Biogen Idec et Elan déposent des demandes de mise à jour de l’étiquetage de Tysabri

Biogen Idec et Elan Corporation ont annoncé que les deux sociétés avaient déposé une demande complémentaire de licence biologique (sBLA) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine et une variation de type II auprès de l’Agence européenne des médicaments pour demander un examen et une autorisation de mettre à jour les « informations de prescription » et le « résumé des caractéristiques du produit » pour Tysabri.

Lire la suite

Biogen Idec et Neurimmune s’accordent sur trois programmes ciblant les maladies neurodégénératives

Biogen Idec vient de racheter une filiale de Neurimmune, une société suisse de biotechnologie, pour un montant initial de 32,5 millions de dollars et des paiements conditionnels pouvant atteindre 395 millions de dollars. L’accord inclut les droits mondiaux pour trois programmes d’immunothérapie au stade préclinique axés sur la découverte et le développement de nouveaux anticorps humains qui visent trois cibles du système nerveux central (SNC): alpha-synucléine, tau et TDP-43.

Lire la suite

Gilead Sciences va acquérir Arresto Biosciences pour 225 millions de dollars

Gilead Sciences va acquérir Arresto Biosciences, une société de biotechnologie en phase de démarrage axée sur les médicaments destinés à traiter les maladies fibrotiques et le cancer. Aux termes de cet accord, Gilead va acquérir Arresto pour 225 millions USD et des paiements futurs potentiels basés sur la réalisation de certains niveaux de ventes. L’accord devrait être clôturé au premier trimestre 2011.

Lire la suite

Diabète: Sanofi-aventis acquiert auprès d’Ascendis Pharma une licence mondiale sur une technologie de libération de médicaments

Sanofi-aventis et Ascendis Pharma annoncent aujourd’hui la conclusion d’un accord global de licence et de transfert de brevet portant sur la technologie déposée TransCon Linker and Hydrogel carrier d’Ascendis, qui permet la libération précise et contrôlée dans le temps de principes actifs thérapeutiques dans l’organisme de manière à créer un effet durable et prolongé.

Lire la suite

Merck Médication Familiale cède ses marques dermo-cosmétiques au laboratoire Noreva

Merck Médication Familiale a annoncé vendredi la cession de ses marques dermo-cosmétiques au laboratoire Noreva Pharma à compter du 15 décembre 2010. La cession concerne les marques Exfoliac, Iklen, Eczeane, Psoriane et Seborhéane, les contrats de distribution de ces marques en France et à l’international ainsi que les contrats de sous-traitance industrielle.

Lire la suite

Jennerex et Transgene : essai clinique dans le cancer métastatique du côlon avec JX-594 en intraveineux

Jennerex, société américaine de biotechnologie spécialisée dans le développement de produits oncolytiques ciblés innovants dans le domaine du cancer, et Transgene, société intégrée de biotechnologie spécialisée dans le développement de produits d’immunothérapie, annoncent que le traitement de patients recrutés dans le cadre d’un essai de phase Ib avec JX-594 dans le cancer colorectal métastatique (« mCRC ») a démarré.

Lire la suite

Cancer de l’estomac : le Teysuno (TM) du japonais Taiho reçoit un avis favorable du CSP

Taiho Pharmaceutical et sa société mère Otsuka Holdings ont annoncé aujourd’hui que le Comité des spécialités pharmaceutiques (CSP) pour les médicaments à usage humain, une division de l’Agence européenne du médicament (AEM), avait publié un avis favorable à l’homologation du Teysuno (TM) (S-1), un nouvel agent anticancérigène oral, pour le traitement des adultes souffrant d’un cancer de l’estomac en stade avancé administrée en combinaison avec la cisplatine.

Lire la suite

AstraZeneca: la FDA reporte sa décision sur Brilinta

Le groupe pharmaceutique britannique a annoncé vendredi avoir reçu une lettre de réponse de la Food and Drug Administration (FDA) demandant des analyses supplémentaires des données issues de l’étude Plato réalisée sur le Brilinta (ticagrelor), son nouvel anticoagulant censé concurrencé le Plavix de sanofi-aventis et Bristol-Myers Squib.

Lire la suite

Cancer: Sanofi-aventis et Merck KGaA collaborent pour la recherche de nouveaux traitements

Sanofi-aventis annonce aujourd’hui la signature d’un accord mondial de recherche et développement entre sanofi-aventis U.S. et le groupe allemand Merck KGaA qui permettra à Merck Serono, le division pharmaceutique de Merck, et à la filiale américaine du groupe français de mener conjointement des recherches sur de nouvelles associations expérimentales d’inhibiteurs de certaines voies de signalisation des cellules cancéreuses.

Lire la suite

Trophos pilotera le nouveau consortium MitoCare doté de 6 millions d’euros par l’UE

Trophos, la société pharmaceutique marseillaise qui développe de nouveaux traitements en neurologie et en cardiologie, a annoncé l’attribution par l’Union Européenne d’une subvention de 6 millions d’euros pour financer MitoCare, un projet international de médecine translationnelle de 2 ans et demi qui va étudier des approches innovantes pour réduire les lésions d’ischémie-reperfusion cardiaques.

Lire la suite

BioAlliance Pharma : de nouveaux projets collaboratifs pour sa technologie muco-adhésive Lauriad™

BioAlliance Pharma, la société spécialisée dans le cancer et les soins de support, annonce l’obtention d’un financement ANR (Agence Nationale de la Recherche) et une co-labellisation par les pôles de compétitivité Medicen Paris Région et Atlanpôle en vue de nouvelles applications muco-adhésives Lauriad™. Ces projets ont pour but la mise au point de nouveaux produits biologiques basés sur les atouts de sa technologie avec une pénétration par voie muqueuse d’un actif biologique.

Lire la suite