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L'Info Industrie & Politique de Santé

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Alzheimer Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Alzheimer: OSEO attribue 10,4 millions d’euros au projet DIPPAL

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Pharnext et Biosystems International, le CHU de Bordeaux dans lequel est implanté le CMRR de Bordeaux, l’université Victor Segalen Bordeaux 2 et l’Inserm (Centre de recherche U897 « Epidémiologie et Biostatistiques ») se sont associés pour réaliser le projet DIPPAL (DIagnostic Précoce et Pléothérapie de la maladie d’ALzheimer). Ce projet innovant de recherche et développement industriels sur la maladie d’Alzheimer est soutenu par OSEO, la banque publique de financement de l’innovation et de la croissance des entreprises.

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Lupus : un comité consultatif de la FDA vote en faveur de l’homologation de Benlysta®

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Human Genome Sciences et GlaxoSmithKline (GSK) ont annoncé mardi qu’un comité consultatif d’experts de la FDA a recommandé l’approbation de la mise sur le marché américain du Benlysta® (belimumab). Aucun nouveau médicament pour le traitement du lupus n’a été approuvé par les autorités réglementaires depuis plus de 50 ans.

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SEP : Merck Serono finalise le recrutement des patients dans l’étude ORACLE MS pour Cladribine Comprimés

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Merck Serono a annoncé aujourd’hui avoir accompli la phase de recrutement des patients dans l’étude clinique ORACLE MS. Cet essai international de Phase III, randomisé, en double aveugle, contrôlé versus placebo, est conçu pour évaluer les effets thérapeutiques de ‘Cladribine Comprimés’ sur le délai écoulé jusqu’à l’évolution en sclérose en plaques chez des sujets présentant un premier événement clinique évocateur de la pathologie.

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NicOx : Bausch + Lomb lance une étude de phase 2b pour un candidat-médicament pour le glaucome

Rédaction , ,

NicOx a annoncé lundi le lancement par son partenaire Bausch + Lomb d’une étude clinique de phase 2b pour le BOL-303259-X, précédemment appelé NCX 116. Le BOL-303259-X est un analogue de la prostaglandine F2-alpha donneur d’oxyde nitrique, lequel réduit la pression intraoculaire (PIO) via un double mécanisme d’action. Il est développé pour le traitement potentiel du glaucome et de l’hypertension oculaire et a été donné en licence à Bausch + Lomb en mars dernier.

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Merck Serono: avis favorable pour l’approbation Européenne de la formulation prête à l’emploi de Saizen®

Rédaction ,

Merck Serono, la division pharma du groupe Merck KGaA, a annoncé que la Procédure Décentralisée (DCP) d’approbation de Saizen® Solution Pour Injection (somatropine) s’était achevée avec succès dans les 18 Etats Membres1 participant. Les Autorisations de Mise sur le Marché permettant la commercialisation du produit seront délivrées par chacun des pays au cours des prochains mois.

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Endotis Pharma : résultats positifs de l’essai clinique de neutralisation de l’anticoagulant EP217609 par l’avidine

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Endotis Pharma, société biopharmaceutique spécialisée dans la découverte et le développement d’oligosaccharides de synthèse (« small-glyco drugs ») pour des applications dans le domaine de la thrombose et de l’hémato-cancérologie, annonce aujourd’hui les résultats positifs de l’essai clinique de neutralisation de l’anticoagulant EP217609 par son antidote spécifique l’avidine chez le sujet sain.

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Cancer du poumon: Novartis interrompt le développement clinique de l’ASA404 (vadimezan)

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Le groupe pharmaceutique suisse Novartis a annoncé jeudi l’arrêt de son programme d’essais cliniques pour son traitement expérimental, l’ASA404 (vadimezan), pour les patients atteints d’un carcinome pulmonaire non à petites cellules. Le laboratoire a précisé qu’il allait réaffecter ses ressources à d’autres projets de recherche issus de son pipeline en oncologie.

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Merck Serono: la FDA donne son feu vert à Egrifta® chez les patients VIH atteints de lipodystrophie

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Merck Serono, la division pharmaceutique de Merck KGaA, et la biotech canadienne Theratechnologies ont annoncé jeudi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Egrifta® (tésamoréline pour injection) comme le premier et le seul traitement indiqué pour la réduction de l’excès de graisse abdominale chez les patients infectés par le VIH atteints de lipodystrophie (lipohypertrophie abdominale).

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

genOway étend l’exclusivité de son offre en pharmacologie – toxicologie prédictive

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La société de biotechnologie genOway, spécialisée dans le développement de modèles de recherche génétiquement modifiés, a annoncé la semaine dernière la délivrance d’un premier brevet aux Etats-Unis de la famille MetaboMouse® portant sur les modèles animaux de pharmacologie – toxicologie prédictive.
Cette obtention renforce l’exclusivité dont dispose genOway sur le plus grand marché des modèles animaux au sein de l’industrie pharmaceutique.

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Alzheimer: ExonHit présente des données prometteuses sur l’utilisation de biomarqueurs génomiques

Rédaction ,

La société biopharmaceutique ExonHit Therapeutics a annoncé hier la communication de données encourageantes sur l’utilisation de biomarqueurs génomiques sanguins dans les études cliniques concernant la maladie d’Alzheimer (MA). Ces données ont fait l’objet de deux présentations orales lors de la 3ème Conférence sur les essais cliniques dans la maladie d’Alzheimer (« Clinical Trials on Alzheimer’s Disease » ou « CTAD ») qui s’est tenue à Toulouse du 3 au 5 novembre.

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Bayer Santé Familiale poursuit sa campagne grand-public pour Mopralpro®

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A l’occasion de la récente mise sur le marché de son nouveau traitement du RGO (Reflux Gastro-Oesophagien) Mopralpro®, le Laboratoire Bayer Santé Familiale poursuit ses investissements auprès du grand public et a mis en place une campagne d’information sur le média radio pour renforcer la visibilité de ce produit.

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Parkinson : Merck Serono annonce les résultats d’une étude de Phase III sur le safinamide

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Merck Serono et son partenaire Newron Pharmaceuticals ont annoncé les résultats d’une étude de 18 mois réalisée en double-aveugle et contrôlée par placebo (étude 018), extension d’une étude de Phase III de 6 mois réalisée avec le safinamide (étude 016), dont les résultats ont déjà été rapportés.

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Roche : résultats de phase II prometteurs pour une nouvelle approche thérapeutique ciblée en cas de mélanome avancé

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Le groupe Roche vient d’annoncer les résultats d’une étude clinique de phase II sur le RG7204 (PLX4032), un composé «first-in-class» actuellement à l’étude et conçu pour inhiber sélectivement une forme mutée de la protéine BRAF responsable du cancer et trouvée dans environ la moitié des mélanomes métastatiques.

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