Produits | MyPharma Editions

Roche : MabThera autorisé en Europe dans le traitement du lymphome folliculaire

29 octobre 2010 Rédaction Cancer, Mabthera, pharmaceutique, Roche

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé ce vendredi l’autorisation par la Commission Européenne de l’utilisation de MabThera (rituximab) pour le traitement d’entretien des patients touchés par un lymphome folliculaire ayant répondu au traitement d’induction initial. L’autorisation de MabThera allonge la liste des options thérapeutiques efficaces à la disposition des patients souffrant de ce type de cancer du sang incurable et fréquent.

Politique du médicament Produits Santé publique

Avandia® et Avandamet® retirés du marché à compter du 3 novembre 2010

27 octobre 201027 octobre 2010 Rédaction Avandamet, Avandia, rosiglitazone

Dans un communiqué, l’Afssaps signale que les spécialités contenant de la rosiglitazone (Avandia®, Avandamet®) seront retirées du marché à compter du 3 novembre 2010. Ce retrait fait suite aux recommandations de l’Agence européenne du médicament (EMA) qui a conclu que le rapport bénéfice/risques de la rosiglitazone était défavorable en raison de l’augmentation du risque cardiovasculaire.

Industrie Produits

Sclérose en plaques : Sanofi-aventis lance une étude de phase III avec teriflunomide associé à l’interféron-bêta

26 octobre 2010 Rédaction étude de phase III, interféron bêta, pharmaceutique, Sanofi-aventis, sclérose en plaques, SEP, tériflunomide

Sanofi-aventis annonce aujourd’hui le lancement d’une étude de phase III internationale évaluant l’efficacité et la tolérance de deux doses de teriflunomide administrées une fois par jour (7 mg ou 14 mg), versus placebo, chez des patients atteints de sclérose en plaques (SEP) récurrente traités par interféron bêta (IFN beta). Teriflunomide est un nouveau traitement de fond de la SEP développé par sanofi-aventis faisant actuellement l’objet d’un vaste programme de développement clinique de phase III.

Industrie Produits Stratégie

Novartis: résultats positifs pour son vaccin Menveo® chez les enfants dès l’âge de 2 mois

25 octobre 201025 octobre 2010 Rédaction Menveo, Novartis, vaccin

Novartis a annoncé aujourd’hui les bons résultats obtenus dans le cadre d’une étude de phase III par son vaccin Menveo ® chez les jeunes enfants atteints de méningite. Le laboratoire pharmaceutique suisse va soumettre d’ici la fin de l’année une demande de licence biologique supplémentaire (sBLA) à partir de ces données clés auprès de la US Food and Drug Administration (FDA). La demande d’extension d’AMM sera également présentée en Europe ainsi que dans d’autre s régions du monde.

Industrie Produits

Merck Serono : l’étude REFLEX montre que Rebif® retarde l’installation de la sclérose en plaques

25 octobre 2010 Rédaction Merck Serono, Rebif, sclérose en plaques, SEP

Merck Serono, la division de Merck KGaA, a annoncé aujourd’hui que le critère d’évaluation principal de l’étude de Phase III REFLEX (1) d’une durée de deux ans, a été satisfait. Le traitement par Rebif® (interféron bêta-1a) a en effet permis de retarder de manière significative la survenue de la sclérose en plaques, diagnostiquée selon les critères de McDonald (2), chez des patients ayant présenté un premier événement clinique évocateur de la maladie.

Industrie Produits

Mucoviscidose : une étude montre la supériorité du Cayston® de Gilead sur la tobramycine en solution pour inhalation

25 octobre 201025 octobre 2010 Rédaction Cayston, Gilead, Gilead Sciences

Gilead Sciences a annoncé que son essai clinique comparatif de Phase III entre le Cayston®(aztréonam en solution pour inhalation) et la tobramycine en solution pour inhalation (TIS) chez des patients atteints de mucoviscidose avec infection au Pseudomonas aeruginosa (P. aeruginosa) avait atteint son critère d’évaluation primaire de supériorité du Cayston en termes de variation réelle moyenne du pourcentage de volume expiratoire maximal par seconde (VEM1, une mesure de la fonction respiratoire) prédit sur trois cycles de traitement (six mois).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Biogen Idec et Genentech restructurent leur l’accord de collaboration sur l’anticorps anti-CD20

22 octobre 201022 octobre 2010 Rédaction anti-CD20, Biogen Idec, Genentech, ocrélizumab, Roche, sclérose en plaques, SEP

Biogen Idec et Genentech. La filiale à 100 % du Groupe Roche, ont annoncé aujourd’hui avoir convenu de modifier leur collaboration sur les anticorps anti-CD20. Genentech aura désormais la responsabilité de la poursuite du développement de l’ocrelizumab pour la sclérose en plaques (SEP). Genentech financera dorénavant 100 % des coûts et sera responsable du développement et de la commercialisation.

Industrie Produits

Roche : La FDA homologue Herceptin dans le traitement du cancer de l’estomac HER2-positif métastatique

21 octobre 201021 octobre 2010 Rédaction cancer de l’estomac, FDA, Herceptin, Roche

Le groupe Roche a annoncé aujourd’hui que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a homologué Herceptin (trastuzumab) associé à une chimiothérapie (cisplatine plus capécitabine ou 5-fluorouracil [5-FU]) dans le traitement du cancer HER2-positif métastatique de l’estomac ou de la jonction oesogastrique chez des hommes et des femmes n’ayant pas encore reçu de traitement.

Industrie Produits Stratégie

USA : Apotex condamné à verser plus de 442 millions de dollars à Sanofi-aventis et BMS

20 octobre 2010 Rédaction Apotex, BMS, plavix, Sanofi-aventis

La Tribune rapporte qu’un juge de Manhattan a ordonné au groupe pharmaceutique canadien Apotex de verser à Sanofi-Aventis et à Bristol-Myers Squibb plus de 442 millions de dollars, sans compter les intérêts, pour avoir enfreint leur brevet sur l’antithrombotique Plavix.

Industrie Produits

Sanofi : Multaq bientôt dans les pharmacies en France

20 octobre 2010 Rédaction fibrillations auriculaires, Multaq, pharmacies, sanofi, Sanofi-aventis

Multaq, le traitement des fibrillations auriculaires (FA) du groupe pharmaceutique français sera disponible dans les prochains jours dans les pharmacies en France. Ce médicament est désormais inscrit sur les listes des médicaments agréés aux collectivités et remboursables aux assurés sociaux grâce aux arrêtés publiés au Journal Officiel de mardi.

Industrie Produits

Ipsen: statut de médicament orphelin pour OBI-1 en Europe dans le traitement de l’hémophilie

19 octobre 2010 Rédaction Ipsen, médicament orphelin, OBI-1

Ipsen a annoncé aujourd’hui que la Commission Européenne a accordé le statut de médicament orphelin à OBI-1 dans le traitement de l’hémophilie. OBI-1, dont le démarrage d’essais cliniques pivôtaux de phase III est prévu avant la fin de l’année, est destiné au traitement des patients atteints d’hémophilie A compliquée par la présence d’inhibiteurs au facteur VIII humain (hFVIII).

Industrie Produits Stratégie

Roche: demande d’homologation pour RoActemra® dans l’arthrite juvénile idiopathique

18 octobre 201018 octobre 2010 Rédaction arthrite juvénile idiopathique, RoActemra, Roche, tocilizumab

Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé lundi le dépôt aux Etats-Unis et dans l’Union européenne d’une demande d’homologation pour son traitement RoActemra® (Tocilizumab) pour le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique (AJI) de forme systémique. Le laboratoire suisse a déposé une extension de licence biologique auprès de l’Agence américaine du médicament (FDA) et une demande d’évaluation accélérée auprès de l’Agence européenne du médicament (EMA).

Industrie Produits

Migraines chroniques : le Botox reçoit le feu vert des Etats-Unis

18 octobre 201018 octobre 2010 Rédaction Allergan, Botox, Migraines chroniques, onabotulinumtoxine A

Après le Royaume-Uni le mois dernier, la FDA a donné vendredi son feu vert aux injections de Botox (onabotulinumtoxine A) pour traiter les migraines chroniques chez les patients qui connaissent 15 jours ou plus de migraine par mois. Les médecins doivent injecter le Botox dans le cou ou la tête toutes les 12 semaines pour prévenir des maux de tête futurs.