L'Info Industrie & Politique de Santé
Le laboratoire pharmaceutique américain Bristol-Myers Squibb et le groupe britannique AstraZeneca ont annoncé vendredi que leur nouveau traitement contre le diabète de type 2, Kombiglyze XR, avait reçu une autorisation de mise sur le marché de l’agence américaine du médicament (FDA) chez l’adulte.
Lire la suiteBiogen Idec et la société pharmaceutique Cardiokine, dont le siège est à Philadelphie aux Etats-Unis , ont annoncé aujourd’hui qu’ils avaient convenu de mettre fin à leur collaboration sur le Lixivaptan. La cessation du partenariat, qui avait commencé en 2007, entraîne le retour de tous les droits relatifs au Lixivaptan à Cardiokine.
Lire la suiteHybrigenics, le groupe biopharmaceutique spécialisé dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre le cancer et doté d’une filiale à 100 % consacrée aux services spécialisés dans les interactions entre protéines, a annoncé le dépôt d’une demande de brevet couvrant de nouvelles capsules molles, des comprimés ou des solutions buvables optimisés, pour la délivrance de fortes doses d’inécalcitol.
Lire la suiteSanofi Pasteur, la division vaccins du groupe pharmaceutique sanofi-aventis annonce aujourd’hui que son vaccin contre la dengue est entré dans la dernière étape de son développement clinique. Le vaccin de Sanofi Pasteur contre la dengue, dont le développement clinique est le plus avancé au monde(1,2), est désormais utilisé dans le cadre de la première étude clinique de phase 3, organisée en Australie.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé ce vendredi l’autorisation par la Commission Européenne de l’utilisation de MabThera (rituximab) pour le traitement d’entretien des patients touchés par un lymphome folliculaire ayant répondu au traitement d’induction initial. L’autorisation de MabThera allonge la liste des options thérapeutiques efficaces à la disposition des patients souffrant de ce type de cancer du sang incurable et fréquent.
Lire la suiteDans un communiqué, l’Afssaps signale que les spécialités contenant de la rosiglitazone (Avandia®, Avandamet®) seront retirées du marché à compter du 3 novembre 2010. Ce retrait fait suite aux recommandations de l’Agence européenne du médicament (EMA) qui a conclu que le rapport bénéfice/risques de la rosiglitazone était défavorable en raison de l’augmentation du risque cardiovasculaire.
Lire la suiteSanofi-aventis annonce aujourd’hui le lancement d’une étude de phase III internationale évaluant l’efficacité et la tolérance de deux doses de teriflunomide administrées une fois par jour (7 mg ou 14 mg), versus placebo, chez des patients atteints de sclérose en plaques (SEP) récurrente traités par interféron bêta (IFN beta). Teriflunomide est un nouveau traitement de fond de la SEP développé par sanofi-aventis faisant actuellement l’objet d’un vaste programme de développement clinique de phase III.
Lire la suiteNovartis a annoncé aujourd’hui les bons résultats obtenus dans le cadre d’une étude de phase III par son vaccin Menveo ® chez les jeunes enfants atteints de méningite. Le laboratoire pharmaceutique suisse va soumettre d’ici la fin de l’année une demande de licence biologique supplémentaire (sBLA) à partir de ces données clés auprès de la US Food and Drug Administration (FDA). La demande d’extension d’AMM sera également présentée en Europe ainsi que dans d’autre s régions du monde.
Lire la suiteMerck Serono, la division de Merck KGaA, a annoncé aujourd’hui que le critère d’évaluation principal de l’étude de Phase III REFLEX (1) d’une durée de deux ans, a été satisfait. Le traitement par Rebif® (interféron bêta-1a) a en effet permis de retarder de manière significative la survenue de la sclérose en plaques, diagnostiquée selon les critères de McDonald (2), chez des patients ayant présenté un premier événement clinique évocateur de la maladie.
Lire la suiteGilead Sciences a annoncé que son essai clinique comparatif de Phase III entre le Cayston®(aztréonam en solution pour inhalation) et la tobramycine en solution pour inhalation (TIS) chez des patients atteints de mucoviscidose avec infection au Pseudomonas aeruginosa (P. aeruginosa) avait atteint son critère d’évaluation primaire de supériorité du Cayston en termes de variation réelle moyenne du pourcentage de volume expiratoire maximal par seconde (VEM1, une mesure de la fonction respiratoire) prédit sur trois cycles de traitement (six mois).
Lire la suiteBiogen Idec et Genentech. La filiale à 100 % du Groupe Roche, ont annoncé aujourd’hui avoir convenu de modifier leur collaboration sur les anticorps anti-CD20. Genentech aura désormais la responsabilité de la poursuite du développement de l’ocrelizumab pour la sclérose en plaques (SEP). Genentech financera dorénavant 100 % des coûts et sera responsable du développement et de la commercialisation.
Lire la suiteLe groupe Roche a annoncé aujourd’hui que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a homologué Herceptin (trastuzumab) associé à une chimiothérapie (cisplatine plus capécitabine ou 5-fluorouracil [5-FU]) dans le traitement du cancer HER2-positif métastatique de l’estomac ou de la jonction oesogastrique chez des hommes et des femmes n’ayant pas encore reçu de traitement.
Lire la suiteLa Tribune rapporte qu’un juge de Manhattan a ordonné au groupe pharmaceutique canadien Apotex de verser à Sanofi-Aventis et à Bristol-Myers Squibb plus de 442 millions de dollars, sans compter les intérêts, pour avoir enfreint leur brevet sur l’antithrombotique Plavix.
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