Produits | MyPharma Editions

Ipsen : Inspiration Biopharmaceuticals lance la phase III d’OBI-1 dans l’hémophilie acquise de type A

19 novembre 201019 novembre 2010 Rédaction hémophilie, Inspiration Biopharmaceuticals, Ipsen, OBI-1

Ipsen annonce aujourd’hui que son partenaire, Inspiration Biopharmaceuticals, a initié le traitement des patients dans la première des deux études pivotales de phase III avec OBI-1, un facteur VIII (FVIII) porcin recombinant administré par voie intraveineuse, pour le traitement de l’hémophilie acquise de type A, un trouble de la coagulation rare mais pouvant engager le pronostic vital.

Alzheimer Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Alzheimer: OSEO attribue 10,4 millions d’euros au projet DIPPAL

18 novembre 2010 Rédaction Alzheimer, Biosystems International, DIPPAL, Oséo, Pharnext

Pharnext et Biosystems International, le CHU de Bordeaux dans lequel est implanté le CMRR de Bordeaux, l’université Victor Segalen Bordeaux 2 et l’Inserm (Centre de recherche U897 « Epidémiologie et Biostatistiques ») se sont associés pour réaliser le projet DIPPAL (DIagnostic Précoce et Pléothérapie de la maladie d’ALzheimer). Ce projet innovant de recherche et développement industriels sur la maladie d’Alzheimer est soutenu par OSEO, la banque publique de financement de l’innovation et de la croissance des entreprises.

Industrie Produits Stratégie

Lupus : un comité consultatif de la FDA vote en faveur de l’homologation de Benlysta®

17 novembre 2010 Rédaction BENLYSTA, FDA, GlaxoSmithKline, GSK, Human Genome Sciences

Human Genome Sciences et GlaxoSmithKline (GSK) ont annoncé mardi qu’un comité consultatif d’experts de la FDA a recommandé l’approbation de la mise sur le marché américain du Benlysta® (belimumab). Aucun nouveau médicament pour le traitement du lupus n’a été approuvé par les autorités réglementaires depuis plus de 50 ans.

Industrie Produits

SEP : Merck Serono finalise le recrutement des patients dans l’étude ORACLE MS pour Cladribine Comprimés

17 novembre 201017 novembre 2010 Rédaction Cladribine Comprimés, Merck Serono, ORACLE MS, sclérose en plaques, SEP

Merck Serono a annoncé aujourd’hui avoir accompli la phase de recrutement des patients dans l’étude clinique ORACLE MS. Cet essai international de Phase III, randomisé, en double aveugle, contrôlé versus placebo, est conçu pour évaluer les effets thérapeutiques de ‘Cladribine Comprimés’ sur le délai écoulé jusqu’à l’évolution en sclérose en plaques chez des sujets présentant un premier événement clinique évocateur de la pathologie.

Industrie Produits Stratégie

NicOx : Bausch + Lomb lance une étude de phase 2b pour un candidat-médicament pour le glaucome

15 novembre 201015 novembre 2010 Rédaction Bausch + Lomb, glaucome, NicOx

NicOx a annoncé lundi le lancement par son partenaire Bausch + Lomb d’une étude clinique de phase 2b pour le BOL-303259-X, précédemment appelé NCX 116. Le BOL-303259-X est un analogue de la prostaglandine F2-alpha donneur d’oxyde nitrique, lequel réduit la pression intraoculaire (PIO) via un double mécanisme d’action. Il est développé pour le traitement potentiel du glaucome et de l’hypertension oculaire et a été donné en licence à Bausch + Lomb en mars dernier.

Industrie Produits Stratégie

Merck Serono: avis favorable pour l’approbation Européenne de la formulation prête à l’emploi de Saizen®

15 novembre 2010 Rédaction Merck Serono, Saizen

Merck Serono, la division pharma du groupe Merck KGaA, a annoncé que la Procédure Décentralisée (DCP) d’approbation de Saizen® Solution Pour Injection (somatropine) s’était achevée avec succès dans les 18 Etats Membres1 participant. Les Autorisations de Mise sur le Marché permettant la commercialisation du produit seront délivrées par chacun des pays au cours des prochains mois.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Endotis Pharma : résultats positifs de l’essai clinique de neutralisation de l’anticoagulant EP217609 par l’avidine

15 novembre 2010 Rédaction anticoagulant, avidine, Endotis Pharma, essai clinique

Endotis Pharma, société biopharmaceutique spécialisée dans la découverte et le développement d’oligosaccharides de synthèse (« small-glyco drugs ») pour des applications dans le domaine de la thrombose et de l’hémato-cancérologie, annonce aujourd’hui les résultats positifs de l’essai clinique de neutralisation de l’anticoagulant EP217609 par son antidote spécifique l’avidine chez le sujet sain.

Industrie Produits Stratégie

Cancer du poumon: Novartis interrompt le développement clinique de l’ASA404 (vadimezan)

12 novembre 201012 novembre 2010 Rédaction cancer du poumon, Novartis, vadimezan

Le groupe pharmaceutique suisse Novartis a annoncé jeudi l’arrêt de son programme d’essais cliniques pour son traitement expérimental, l’ASA404 (vadimezan), pour les patients atteints d’un carcinome pulmonaire non à petites cellules. Le laboratoire a précisé qu’il allait réaffecter ses ressources à d’autres projets de recherche issus de son pipeline en oncologie.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Merck Serono: la FDA donne son feu vert à Egrifta® chez les patients VIH atteints de lipodystrophie

12 novembre 2010 Rédaction Egrifta, EMD Serono, FDA, lipodystrophie, Theratechnologies

Merck Serono, la division pharmaceutique de Merck KGaA, et la biotech canadienne Theratechnologies ont annoncé jeudi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Egrifta® (tésamoréline pour injection) comme le premier et le seul traitement indiqué pour la réduction de l’excès de graisse abdominale chez les patients infectés par le VIH atteints de lipodystrophie (lipohypertrophie abdominale).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

genOway étend l’exclusivité de son offre en pharmacologie – toxicologie prédictive

9 novembre 2010 Rédaction études pharmacologiques, genOway, industrie pharmaceutique, modèles animaux, pharmacologie, toxicologie prédictive

La société de biotechnologie genOway, spécialisée dans le développement de modèles de recherche génétiquement modifiés, a annoncé la semaine dernière la délivrance d’un premier brevet aux Etats-Unis de la famille MetaboMouse® portant sur les modèles animaux de pharmacologie – toxicologie prédictive.
Cette obtention renforce l’exclusivité dont dispose genOway sur le plus grand marché des modèles animaux au sein de l’industrie pharmaceutique.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Alzheimer: ExonHit présente des données prometteuses sur l’utilisation de biomarqueurs génomiques

9 novembre 2010 Rédaction Alzheimer, ExonHit Therapeutics

La société biopharmaceutique ExonHit Therapeutics a annoncé hier la communication de données encourageantes sur l’utilisation de biomarqueurs génomiques sanguins dans les études cliniques concernant la maladie d’Alzheimer (MA). Ces données ont fait l’objet de deux présentations orales lors de la 3ème Conférence sur les essais cliniques dans la maladie d’Alzheimer (« Clinical Trials on Alzheimer’s Disease » ou « CTAD ») qui s’est tenue à Toulouse du 3 au 5 novembre.

Industrie Produits Stratégie

Bayer Santé Familiale poursuit sa campagne grand-public pour Mopralpro®

8 novembre 2010 Rédaction automédication, Bayer, Bayer Santé Familiale, grand public, Mopralpro, RGO

A l’occasion de la récente mise sur le marché de son nouveau traitement du RGO (Reflux Gastro-Oesophagien) Mopralpro®, le Laboratoire Bayer Santé Familiale poursuit ses investissements auprès du grand public et a mis en place une campagne d’information sur le média radio pour renforcer la visibilité de ce produit.

Industrie Produits

Parkinson : Merck Serono annonce les résultats d’une étude de Phase III sur le safinamide

8 novembre 2010 Rédaction Merck Serono, Parkinson, safinamide

Merck Serono et son partenaire Newron Pharmaceuticals ont annoncé les résultats d’une étude de 18 mois réalisée en double-aveugle et contrôlée par placebo (étude 018), extension d’une étude de Phase III de 6 mois réalisée avec le safinamide (étude 016), dont les résultats ont déjà été rapportés.