Janssen soumet une demande d’AMM à l’EMA pour le talquétamab dans le myélome multiple en rechute ou réfractaire

Le laboratoire pharmaceutique Janssen du groupe Johnson & Johnson a annoncé aujourd’hui la soumission d’une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) à l’Agence européenne des médicaments (EMA) en vue de l’approbation du talquétamab pour le traitement des patients présentant un myélome multiple en rechute ou réfractaire (MMRR).

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Sensorion : recrutement du 1er patient dans l’essai de preuve de concept de Phase 2a du SENS-401 dans l’ototoxicité induite par le cisplatine

Sensorion a annoncé aujourd’hui avoir recruté le premier patient dans le cadre de son essai clinique de preuve de concept de Phase 2a du SENS-401 (Arazasetron) chez les patients souffrant d’une ototoxicité induite par le cisplatine.

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Adocia : résultats positifs de Phase 1 sur BioChaperone® Lispro avec son partenaire Tonghua Dongbao

Adocia, société biopharmaceutique qui développe des solutions thérapeutiques innovantes pour le traitement du diabète et d’autres maladies métaboliques, a annoncé de nouveaux résultats positifs pour l’insuline BioChaperone® Lispro (appelée THDB0206 en Chine) avec son partenaire Tonghua Dongbao.

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Acticor Biotech fait le point sur les discussions réglementaires avec la FDA américaine

Acticor Biotech, entreprise de biotechnologie qui développe des médicaments innovants pour le traitement des urgences cardio-vasculaires, en particulier l’accident vasculaire cérébral, discute avec la FDA américaine pour organiser une réunion de type C en début d’année 2023, avec le même objectif que pour la récente réunion avec l’Agence européenne du Médicament, l’EMA.

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Chikungunya : Valneva achève la soumission du dossier de demande d’AMM auprès de la FDA pour son candidat vaccin à injection unique

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé avoir terminé la soumission de son dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de l’autorité de santé américaine, la Food and Drug Administration (FDA), pour son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya, VLA1553. Valneva demande l’autorisation de son vaccin expérimental contre le chikungunya chez les personnes âgées de 18 ans et plus.

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Sanofi : des résultats positifs de phase III sur Dupixent® chez l’adulte et l’adolescent atteints d’œsophagite à éosinophiles publiés dans le NEJM

Sanofi a annoncé que le New England Journal of Medicine a publié les résultats d’un essai positif de phase III montrant que, chez les adultes et adolescents, un traitement par Dupixent® (dupilumab) 300 mg, une fois par semaine, a permis d’observer des améliorations significatives des signes et symptômes de l’œsophagite à éosinophiles, qui se sont maintenues pendant près d’un an.

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