Novartis : mise à disposition d’Exforge HCT® non remboursé

Novartis vient d’annoncer aujourd’hui la mise à disposition d’Exforge HCT® (amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide). Ce traitement, première et seule trithérapie fixe pour le traitement de l’HTA, non remboursé par la sécurité sociale et non agréé aux collectivités sera disponible dans les pharmacies de ville à partir du 14 juin.

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Gilead Sciences annonce un avis de dépôt d’ANDA concernant le Ranexa®

Gilead Sciences a annoncé avoir reçu une lettre de notification (« Paragraph IV Certification Notice Letter ») l’avertissant que Lupin Limited avait soumis une demande abrégée de nouveau médicament (« Abbreviated New Drug Application », ANDA) à l’agence américaine du médicament (FDA) demandant l’autorisation de fabriquer et de commercialiser une version générique du Ranexa® (comprimés à libération prolongée de ranolazine).

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Lupus érythémateux : GSK dépose une demande d’AMM pour Benlysta dans l’UE

Le laboratoire britannique GlaxoSmithKline (GSK) et l’américain Human Genome Sciences (HGS) ont annoncé hier le dépôt à l’agence européenne du médicament (EMA) d’une demande d’autorisation de mise sur le marché pour Benlysta (belimumab) pour le traitement du lupus érythémateux disséminé. Aucun nouveau médicament pour le traitement du lupus n’a été approuvé par les autorités réglementaires depuis plus de 50 ans.

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Merck Serono soumet une nouvelle demande d’AMM aux Etats-Unis pour ‘Cladribine Comprimés’ dans la SEP

Merck Serono, la division du groupe Merck KGaA a annoncé avoir re-soumis une demande d’autorisation de mise sur le marché (New Drug Application – NDA) auprès des autorités de santé américaines (US Food and Drug Administration – FDA) pour ‘Cladribine Comprimés’, traitement destiné à réduire la fréquence des rechutes chez les patients présentant une sclérose en plaques de forme rémittente.

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Cancer de l’ovaire : Avastin® de Roche améliore la survie

Roche vient de présenter au congrès annuel de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO), les résultats d’une étude de phase III qui montre qu’un protocole thérapeutique à base d’Avastin a aidé des femmes souffrant de cancer de l’ovaire avancé à vivre plus longtemps sans que leur maladie ne s’aggrave.

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Sanofi-aventis : résultats prometteurs pour tériflunomide dans la SEP

Sanofi-aventis vient d’annoncer de nouveaux résultats à un an d’une étude de phase II avec tériflunomide, un nouveau traitement de fond oral, en cours de développement dans la sclérose en plaques (SEP) récurrente. Ces résultats ont été l’objet de la présentation orale principale du congrès annuel de l’ACTRIMS (American Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis), à San Antonio, aux Etats-Unis.

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Pfizer: résultats favorables pour Macugen® contre l’oedème maculaire diabétique

Le laboratoire Pfizer a annoncé samedi que les résultats d’une étude de phase 3 ont montré que son traitement Macugen® (pegaptanib sodium) améliore nettement la vision des patients atteints d’un oedème maculaire diabétique (DME),, une complication du diabète qui peut engendrer la cécité. Des résultats présentés ce week-end au Congrès mondial d’ophtalmologie à Berlin.

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Oncologie : Roche prévoit le dépôt de 5 demandes d’homologation d’ici à 2013

Roche a donné aujourd’hui un aperçu de ses nouveaux médicaments en phase précoce d’expérimentation clinique, qui seront présentés au 46e congrès annuel de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO), lequel se tiendra du 4 au 8 juin à Chicago. Cinq nouveaux anticancéreux pourraient faire l’objet d’une demande d’homologation dans les trois prochaines années.

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Endotis Pharma : 1ers résultats de l’anticoagulant neutralisable EP217609 dans un modèle de circulation extracorporelle

Endotis Pharma a annoncé la présentation des premiers résultats* d’une étude de l’anticoagulant neutralisable EP217609 dans un modèle canin de circulation extracorporelle (CEC) à l’occasion du 63ème congrès annuel de la Société Française de Chirurgie Thoracique et Cardiovasculaire à Tours (France).

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Ostéoporose : feu vert pour Prolia® d’Amgen dans l’UE

Amgen a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne a accordé une AMM pour Prolia® (denosumab) dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique chez les femmes à risque élevé de fractures et dans le traitement de la perte osseuse associée à un traitement hormono-ablatif chez les hommes atteints de cancer de la prostate à risque élevé de fractures. Prolia a été autorisé dans les 27 Etats membres de l’Union européenne, ainsi qu’en Norvège, en Islande et au Liechtenstein.

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Recherche génomique : Roche lance son séquenceur d’ADN de nouvelle génération

Roche a annoncé jeudi le lancement au niveau mondial du système GS Junior, sa nouvelle plateforme de paillasse pour le séquençage de l’ADN destinée à la recherche sur les sciences de la vie. Le système GS Junior, mis au point par 454 Life Sciences, société du groupe, fournit une solution intégrée de séquençage et de bioinformatique, dont la taille ne dépasse pas celle d’une imprimante laser de bureau.

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Mélanome invasif : BioAlliance Pharma présente les résultats précliniques de son dossier AMEP™

BioAlliance Pharma, société dédiée au traitement du cancer et du SIDA et aux soins de support, a présenté les résultats d’efficacité, de tolérance et de biodistribution de sa nouvelle biothérapie AMEP™ pour le traitement du mélanome avancé et métastatique au congrès annuel de l’ASGCT (American Society of Gene and Cell Therapy) qui se tenait à à Washington du 17 au 22 mai 2010.

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Génériques de Plavix ® : l’Autorité de la concurrence ne prononce pas de mesures d’urgence contre Sanofi-aventis

Teva Santé a saisi l’Autorité de la concurrence de pratiques mises en œuvre par la société Sanofi-Aventis France tendant, selon lui, à évincer du marché les médicaments génériques concurrents d’un de ses médicaments phares, Plavix®. Il a assorti sa plainte d’une demande de mesures conservatoires. L’Autorité de la concurrence vient de rejetter la demande de mesures conservatoires mais poursuit l’instruction de l’affaire au fond.

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