L'Info Industrie & Politique de Santé
L’expertise des équipes de l’Assistance Publique – Hôpitaux de Paris et la collaboration de l’Association Française contre les Myopathies (AFM) ont permis d’obtenir une Autorisation européenne de Mise sur le Marché pour le produit dénommé Firdapse© (Amifampridine) utilisé pour le syndrome de Lambert-Eaton.
Lire la suiteSanofi-aventis annonce le lancement d’une étude de phase IIIb en double aveugle, randomisée, multinationale, baptisée PALLAS, qui aura pour but d’évaluer le bénéfice clinique potentiel de Multaq® (dronédarone) dans la réduction des événements cardiovasculaires majeurs chez plus de 10 000 patients en fibrillation atriale (FA) permanente. L’annonce de cette étude a eu lieu dans le cadre de Heart Rhythm 2010, le 31e congrès annuel de la Heart Rhythm Society.
Lire la suitebioMérieux et GlaxoSmithKline (GSK) ont conclu un accord pour le développement d’un test moléculaire novateur dans le domaine du cancer. Dans le cadre de cette nouvelle collaboration, les deux sociétés mettront au point un test de théranostic pour aider les oncologues à choisir le traitement approprié dans le cas de mélanomes métastatiques (cancers de la peau).
Lire la suiteSelon GSK Santé Grand Public, Alli, le premier médicament sans ordonnance pour perdre du poids, lancé le 6 mai 2009, est devenu, avec près 543.000 boîtes vendues en 8 mois dans les pharmacies françaises, le numéro 6 de l’automédication en France et en Europe.
Lire la suiteUn vaccin candidat contre la maladie d’Alzheimer, l’AD02, développé par la société autrichienne de biotechnologie Affiris entre en phase II des essais cliniques dans six pays européens. En 2008, GlaxoSmithKline, a acquis la licence du vaccin via un accord dont le montant potentiel pourrait atteindre jusqu’à 430 millions d’euros. Deux paiements totalisant 32,5 millions d’euros ont déjà été déclenchés, indique Affiris qui espère confirmer l’efficacité du vaccin courant 2012.
Lire la suiteBioAlliance Pharma, la société de biotechnologies spécialisée dans le traitement des patients immunodéprimés (cancer ,VIH…), annonce aujourd’hui l’obtention auprès de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) de l’Autorisation de Mise sur le Marché d’Oravig® (nom de marque américain de Loramyc®) aux Etats-Unis dans le traitement de la candidose oropharyngée chez l’adulte.
Lire la suiteStallergenes annonce aujourd’hui les premiers résultats d’une étude clinique de phase III (VO61.08) qu’elle a réalisée aux États-Unis avec son comprimé d’immunothérapie sublinguale aux pollens de graminées Oralair®. Cette étude de phase III est la première menée aux États-Unis dans le cadre du développement clinique d’Oralair® qui comprend déjà 4 études de phase III réalisées en Europe.
Lire la suiteL’ustekinumab (Stelara®), disponible en France depuis le 12 mars 2010, a été approuvé le 16 janvier 2009 dans 29 pays européens (AMM centralisée). Premier médicament d’une nouvelle classe de biothérapie, Stelara® est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’adulte, pour les patients qui n’ont pas répondu, qui présentent une contre-indication, ou qui sont intolérants aux autres traitements systémiques comme la ciclosporine, le méthotrexate ou la puvathérapie.
Lire la suiteSanofi-aventis annonce aujourd’hui que les résultats de la première étude clinique de phase III, contrôlée contre placebo, du programme d’essais cliniques GetGoal montrent que lixisenatide (AVE0010), agoniste des récepteurs GLP-1, en une injection quotidienne, réduit significativement le taux d’HbA1c versus placebo, avec un nombre plus élevé de patients atteignant le taux cible d’HbA1c et améliore significativement le contrôle glycémique chez les patients adultes diabétiques de type 2.
Lire la suiteEndotis Pharma, société biopharmaceutique spécialisée qui développe des oligosaccharides de synthèse (« small-glyco drugs ») dans les domaines de la thrombose et du cancer, annonce qu’un poster décrivant l’activité anti-tumorale de son composé EP80061 testé en préclinique, sera présenté au congrès annuel de l’AACR (American Association for Cancer Research) qui se tiendra à Washington DC du 17 au 21 avril.
Lire la suiteSanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi-aventis, annonce aujourd’hui la conclusion d’un accord de partenariat stratégique avec le Centre de recherches médicales de la marine américaine (Naval Medical Research Center ou NMRC) pour développer un nouveau vaccin bactérien prometteur contre Escherichia coli entérotoxigène (ETEC).
Lire la suiteBiopartners, la société biopharmaceutique suisse a obtenu l’autorisation de mise sur le marché dans l’UE de la part de la Commission Européenne pour ses comprimés pelliculés de Ribavirin Biopartners 200mg. Ce produit est destiné au traitement de l’infection hépatique C chronique dans le cadre d’un traitement en association avec du peginterféron alfa-2b ou de l’interféron alfa-2b.
Lire la suiteNéovacs, la société de biotechnologie spécialisée dans le développement d’immunothérapies actives pour traiter des maladies auto‐immunes et chroniques, vient de commencer une étude clinique de Phase I/II de son Interféron alpha (IFNα) Kinoïde chez des patients souffrant de lupus.
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