L'Info Industrie & Politique de Santé
Après les premiers accords conclus avec Teva, Fresenius Kabi et Sandoz, le groupe pharmaceutique français vient d’annoncer aujourd’hui la signature de nouveaux accords transactionnels aux Etats-Unis concernant certaines versions génériques de son anti-cancéreux Eloxatine® (oxaliplatine) avec Mayne/Hospira, MN/Par et Actavis.
Lire la suiteSanofi-aventis annonce aujourd’hui avoir modifié pour les Etats-Unis et Porto Rico l’accord global de collaboration passé avec Warner Chilcott concernant Actonel® comprimés (risédronate monosodique). En vertu de cet aménagement, Warner Chilcott assumera l’entière responsabilité de la commercialisation et de la gestion d’Actonel® sur le territoire américain et à Porto Rico, y compris pour les ventes, le marketing, la distribution et les décisions locales de R&D.
Lire la suiteEn 2009, la Commission de la Transparence (CT) a rendu 704 avis dont 109 concernent de nouveaux médicaments*. Parmi eux, 91% ont obtenu un niveau de service médical rendu suffisant pour être admis au remboursement. Dix d’entre eux ont été jugés comme apportant un progrès thérapeutique majeur ou important selon le bilan de la commission de la Haute autorité de santé (HAS) rendu public jeudi.
Lire la suiteDans un communiqué, Sanofi-aventis annonce aujourd’hui la signature d’accords visant à mettre fin aux actions en contrefaçon de brevet avec certains des défendeurs concernant les versions génériques d’Eloxatine® (oxaliplatine). Sanofi-aventis et Debiopharm, qui lui a donné en licence les droits brevetaires en cause, ont conclu des accords transactionnels avec Teva Pharmaceuticals, Fresenius Kabi (précédemment Dabur) et Sandoz.
Lire la suiteRoche a annoncé aujourd’hui que Xeloda (capécitabine) associé à l’oxaliplatine (protocole connu sous le nom de XELOX) a été approuvé par l’Agence européenne des médicaments (EMEA) à titre de traitement adjuvant (postchirurgical) chez les patients souffrant de cancer du côlon de stade précoce.
Lire la suiteSanofi-aventis annonce aujourd’hui que le National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) – l’organisme chargé d’élaborer des recommandations sur la promotion de la santé et la prévention et le traitement des maladies en Angleterre et au Pays de Galles – vient de rendre public un nouveau rapport d’évaluation (Appraisal Consultation Document ou ACD)1 sur Multaq® (dronédarone) dans lequel il recommande l’usage de ce médicament pour la prise en charge des patients atteints de fibrillation atriale (FA).
Lire la suiteExonHit Therapeutics annonce aujourd’hui que des données préliminaires prometteuses pour EHT 0202, son candidat médicament phare dans la maladie d’Alzheimer (MA), ont été présentées lors du 11ème symposium international de Genève/Springfield sur les avancées thérapeutiques dans la maladie d’Alzheimer, qui s’est tenu du 24 au 27 mars à Genève en Suisse.
Lire la suiteDans un communiqué, Sanofi-aventis déclare que tous ses produits à base de clopidogrel, incluant Plavix® et Iscover®, sont en « totale conformité avec les exigences de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) », et ne sont pas concernés par la procédure de rappel recommandée hier par l’EMA. Le groupe français rappelle que cette procédure vise certaines autres préparations de clopidogrel (bésilate de clopidogrel) distribuées en Europe.
Lire la suiteL’Agence européenne du médicament (EMA) recommande par mesure de précaution le rappel de certains lots de médicaments contenant du clopidogrel dont les AMM sont détenues par le laboratoire Acino Pharma GmbH. Une inspection à laquelle l’Afssaps a participé, a en effet montré que le site de fabrication Glochem situé à Visakhapatnam en Inde, en charge de la production de la substance active, ne répond pas aux exigences des bonnes pratiques de fabrication des médicaments. En France, un rappel de lots des 3 spécialités contenant du clopidogrel fabriqué sur ce site sera organisé le 26 mars 2010.
Lire la suiteSanofi-aventis et Bristol-Myers Squibb viennent d’annoncer l’approbation en Europe de DuoPlavin® et DuoCover® (clopidogrel 75 mg et acide acétylsalicylique 100 mg ou 75 mg), comprimé associant deux antiagrégants plaquettaires, par la Commission européenne.
Lire la suiteBiogen Idec et Elan ont annoncé aujourd’hui l’inscription du premier patient dans le cadre d’une étude contrôlée en ouvert, en double aveugle, randomisée et mondiale de Phase IIIb pour évaluer le passage au TYSABRI® (natalizumab) à partir de la Copaxone® (acétate de glatiramer) ou du Rebif® (interféron beta-1a) chez les patients atteints de sclérose en plaques rémittente.
Lire la suiteNovartis Vaccines a annoncé que Menveo® (vaccin méningococcique des sérogroupes A, C, W-135 et Y conjugué à la protéine CRM 197) a obtenu l’autorisation de mise sur le marché de l’Agence européenne du médicament (EMA) dans les 27 pays membres de l’Union Européenne (UE). Parallèlement, Menveo® vient d’obtenir l’autorisation de mise sur le marché de la Food and Drug Administration (FDA) pour des indications similaires.
Lire la suiteIpsen et l’américain GTx ont annoncé aujourd’hui l’extension de leur partenariat pour le développement et la commercialisation du torémifène 80 mg pour la réduction des fractures chez les hommes atteints d’un cancer avancé de la prostate sous hormonothérapie anti-androgénique (androgen deprivation therapy, ADT) et du torémifène 20 mg pour la prévention du cancer de la prostate chez les patients présentant un risque élevé de lésions néoplasiques intraépithéliales prostatiques de haut grade (HGPIN).
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