NicOx : les données de phase 3 du naproxcinod publiées dans Osteoarthritis and Cartilage

NicOx vient d’annoncer que les résultats détaillés de la première étude pivotale de phase 3 du naproxcinod (l’étude 301) seront publiés dans un prochain numéro d’Osteoarthritis and Cartilage*, le journal officiel de l‘Osteoarthritis Research Society International (OARSI).

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Sanofi-aventis : revers pour le Multaq en France

Selon le quotidien la Tribune paru ce lundi, la Commission de la transparence, chargée d’évaluer l’intérêt médical des nouveaux médicaments avant la fixation de leur prix de remboursement, aurait rendu « un avis médiocre » sur le Multaq destiné à traiter les troubles du rythme cardiaque.

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Galderma se lance sur le marché de l’automédication

Fort de ses résultats en nette croissance depuis trois ans, le laboratoire pharmaceutique spécialisé en dermatologie fait son entrée sur le marché de l’automédication avec Curanail® 5%, un traitement contre les mycoses des ongles (onychomycose). Galderma, qui souhaite devenir l’acteur de référence de l’automédication en dermatologie, annonce que ce premier lancement en OTC sera suivi par d’autres dès 2010.

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Cancer du poumon : Transgene accorde une option de licence exclusive et mondiale à Novartis

La société bio-pharmaceutique Transgene basée à Illkirch près de Strasbourg vient d’annoncer la signature d’un accord d’option de licence exclusive avec Novartis pour le développement et la commercialisation de son produit d’immunothérapie ciblée TG4010 pour le traitement de première intention du cancer du poumon « non à petites cellules » et d’autres indications potentielles en oncologie.

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Menarini et Ipsen lancent Adenuric® (febuxostat) en France pour le traitement de l’hyperuricémie chronique

Ipsen et le groupe pharmaceutique italien Menarini ont annoncé aujourd’hui le lancement en France d’ADENURIC® (febuxostat) pour le traitement de l’hyperuricémie chronique chez les patients souffrant de goutte, qu’ils vont co-promouvoir. D’autres lancements sont prévus prochainement par Menarini, notamment au Royaume-Uni, en Allemagne et en Irlande.

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NicOx et Bausch + Lomb : accord de licence mondial dans le traitement du glaucome

NicOx et Bausch + Lomb viennent de signer un accord de licence allouant à Bausch + Lomb les droits exclusifs mondiaux de développement et de commercialisation du NCX 116, un analogue de la prostaglandine F2-alpha donneur d’oxyde nitrique pour le traitement du glaucome et de l’hypertension oculaire. Selon les termes de l’accord, Bausch + Lomb effectuera un paiement initial de licence de $10 millions à NicOx, suivi de paiements potentiels pouvant atteindre un total de $169,5 millions.

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Sanofi-aventis : résultats prometteurs pour Cabazitaxel dans le cancer de la prostate hormono-résistant au stade avancé

Sanofi-aventis annonce les résultats d’une étude de phase III, qui montrent que l’agent expérimental cabazitaxel, associé à la prednisone/prednisolone, a « significativement amélioré la survie globale et la survie sans progression, chez des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique (avancé) hormono-résistant ayant progressé malgré une chimiothérapie antérieure à base de docétaxel ». L’étude TROPIC a comparé l’association de cabazitaxel et de prednisone/prednisolone au principe actif mitoxantrone associé à la prednisone/prednisolone.

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Pfizer : la FDA donne son feu vert au vaccin Prevnar 13

Pfizer a annoncé hier que la Food and Drug Administration (FDA) a donné son feu vert au vaccin pédiatrique Prevnar 13, indiqué contre les infections pneumococciques (pneumonies, otites, méningites, bronchites..). Le laboratoire pharmaceutique américain entend commercialiser le vaccin aux Etats-Unis au premier trimestre de cette année.

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Gilead : la FDA approuve Cayston® pour les patients atteints de mucoviscidose

Gilead Sciences a annoncé aujourd’hui que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) avait accordé l’autorisation de commercialisation de Cayston® (aztréonam en solution pour inhalation) comme traitement destiné à améliorer les symptômes respiratoires chez les patients atteints de mucoviscidose avec infection à Pseudomonas aeruginosa (P. aeruginosa).

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Novartis: feu vert aux USA pour Menveo, son vaccin contre la méningite

Novartis a reçu lundi dernier le feu vert de la FDA pour la mise sur le marché de son vaccin Menveo, destiné à immuniser les personnes âgées entre 11 et 55 ans contre la méningite méningococcique de type A,C, Y et W-135. Le groupe va également demander l’homologation du Menveo pour les enfants âgés de deux à dix ans, particulièrement à risques.

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Roche: feu vert pour le Rituxan/Mabthera contre la leucémie aux Etats-Unis

Roche a annoncé vendredi dans un communiqué avoir reçu le feu vert de la US Food and Drug Administration (FDA) pour l’homologation de son médicament Rituxan/Mabthera dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC). La LLC est le type le plus courant de leucémie chez l’adulte; elle représente en effet 30 à 40% de toutes les formes de leucémie dans les pays occidentaux.

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SEP : Gilenia de Novartis obtient un statut de « priority review » de la FDA

Novartis annonce que la FDA (US Food and Drug Administration) vient d’accorder une procédure d’examen prioritaire à Gilenia (FTY720, Fingolimod), son traitement contre la sclérose en plaques (SEP) multiple. Selon le groupe pharmaceutique, ce produit pourrait devenir la première thérapie homologuée de traitement de la sclérose en plaques.

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Sanofi Pasteur : Humenza®, son vaccin contre la grippe A(H1N1) recommandé par l’EMEA

Dans un communiqué, Sanofi Pasteur vient d’annoncer que son vaccin monovalent avec adjuvant contre la grippe A(H1N1), Humenza®, vient de recevoir un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CHMP), le comité scientifique de l’Agence européenne du médicament (EMEA).

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