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Génériques de Plavix ® : l’Autorité de la concurrence ne prononce pas de mesures d’urgence contre Sanofi-aventis

23 mai 2010 Rédaction Autorité de la concurrence, plavix, Plavix®, princeps, Sanofi-aventis, Teva Santé

Teva Santé a saisi l’Autorité de la concurrence de pratiques mises en œuvre par la société Sanofi-Aventis France tendant, selon lui, à évincer du marché les médicaments génériques concurrents d’un de ses médicaments phares, Plavix®. Il a assorti sa plainte d’une demande de mesures conservatoires. L’Autorité de la concurrence vient de rejetter la demande de mesures conservatoires mais poursuit l’instruction de l’affaire au fond.

Hôpital - Médecins Industrie Produits

Maladie rare : mise sur le marché d’un nouveau médicament le Firdapse©

18 mai 2010 Rédaction accord, AFM, Amifampridine, AMM, Autorisation européenne de Mise sur le Marché, Firdapse, Huxley-Biomarin, OPi-EUSA, partenariat, Syndrome de Lambert-Eaton

L’expertise des équipes de l’Assistance Publique – Hôpitaux de Paris et la collaboration de l’Association Française contre les Myopathies (AFM) ont permis d’obtenir une Autorisation européenne de Mise sur le Marché pour le produit dénommé Firdapse© (Amifampridine) utilisé pour le syndrome de Lambert-Eaton.

Industrie Produits

Sanofi-aventis lance une étude sur Multaq® dans la fibrillation atriale permanente

12 mai 2010 Rédaction fibrillation atriale permanente, Heart Rhythm 2010, Marc Cluzel, Multaq, PALLAS, Sanofi-aventis, Stuart Connolly

Sanofi-aventis annonce le lancement d’une étude de phase IIIb en double aveugle, randomisée, multinationale, baptisée PALLAS, qui aura pour but d’évaluer le bénéfice clinique potentiel de Multaq® (dronédarone) dans la réduction des événements cardiovasculaires majeurs chez plus de 10 000 patients en fibrillation atriale (FA) permanente. L’annonce de cette étude a eu lieu dans le cadre de Heart Rhythm 2010, le 31e congrès annuel de la Heart Rhythm Society.

Industrie Produits Stratégie

Cancer : partenariat entre bioMérieux et GSK pour le développement d’un test moléculaire de théranostic

11 mai 201010 mai 2010 Rédaction bioMérieux, cancers de la peau, GlaxoSmithKline, GSK, mélanomes métastatiques, Richard Ding, test moléculaire, théranostic

bioMérieux et GlaxoSmithKline (GSK) ont conclu un accord pour le développement d’un test moléculaire novateur dans le domaine du cancer. Dans le cadre de cette nouvelle collaboration, les deux sociétés mettront au point un test de théranostic pour aider les oncologues à choisir le traitement approprié dans le cas de mélanomes métastatiques (cancers de la peau).

Industrie Produits

Automédication : 543.000 boîtes d’Alli vendues en 2009

4 mai 2010 Rédaction Alli, automédication, GSK Santé Grand Public, orlistat

Selon GSK Santé Grand Public, Alli, le premier médicament sans ordonnance pour perdre du poids, lancé le 6 mai 2009, est devenu, avec près 543.000 boîtes vendues en 8 mois dans les pharmacies françaises, le numéro 6 de l’automédication en France et en Europe.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Alzheimer : le vaccin candidat d’Affiris et GSK en phase II

26 avril 201026 avril 2010 Rédaction Affiris, Alzheimer, étude clinique, GlaxoSmithKline, GSK, maladie d'Alzheimer, vaccin candidat

Un vaccin candidat contre la maladie d’Alzheimer, l’AD02, développé par la société autrichienne de biotechnologie Affiris entre en phase II des essais cliniques dans six pays européens. En 2008, GlaxoSmithKline, a acquis la licence du vaccin via un accord dont le montant potentiel pourrait atteindre jusqu’à 430 millions d’euros. Deux paiements totalisant 32,5 millions d’euros ont déjà été déclenchés, indique Affiris qui espère confirmer l’efficacité du vaccin courant 2012.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

BioAlliance Pharma obtient l’AMM de Oravig® (en Europe, Loramyc®) aux Etats-Unis

19 avril 201019 avril 2010 Rédaction AMM, autorisation, biotechnologies, Cancer, Dominique Costantini, États-Unis, FDA, Loramyc, mise sur le marché, Oravig, Strativa Pharmaceuticals, U.S. Food and Drug Administration, VIH

BioAlliance Pharma, la société de biotechnologies spécialisée dans le traitement des patients immunodéprimés (cancer ,VIH…), annonce aujourd’hui l’obtention auprès de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) de l’Autorisation de Mise sur le Marché d’Oravig® (nom de marque américain de Loramyc®) aux Etats-Unis dans le traitement de la candidose oropharyngée chez l’adulte.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Stallergenes: Resultats positifs de l’étude de phase III d’Oralair® aux Etats-Unis

19 avril 2010 Rédaction Albert Saporta, Biologics License Application, BLA, comprimé d'immunothérapie sublinguale, États-Unis, Oralair, pollens de graminées, Stallergenes

Stallergenes annonce aujourd’hui les premiers résultats d’une étude clinique de phase III (VO61.08) qu’elle a réalisée aux États-Unis avec son comprimé d’immunothérapie sublinguale aux pollens de graminées Oralair®. Cette étude de phase III est la première menée aux États-Unis dans le cadre du développement clinique d’Oralair® qui comprend déjà 4 études de phase III réalisées en Europe.

Industrie Produits

Psoriasis : Stelara® de Janssen-Cilag, une nouvelle génération de biothérapie

15 avril 2010 Rédaction biothérapie, France, Janssen-Cilag, psoriasis, Stelara, ustekinumab

L’ustekinumab (Stelara®), disponible en France depuis le 12 mars 2010, a été approuvé le 16 janvier 2009 dans 29 pays européens (AMM centralisée). Premier médicament d’une nouvelle classe de biothérapie, Stelara® est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’adulte, pour les patients qui n’ont pas répondu, qui présentent une contre-indication, ou qui sont intolérants aux autres traitements systémiques comme la ciclosporine, le méthotrexate ou la puvathérapie.

Industrie Produits

Sanofi-aventis : résultats positifs en phase III pour Lixisenatide (AVE 0010) en monothérapie dans le Diabète

15 avril 201015 avril 2010 Rédaction Diabète, EASD, laboratoire pharmaceutique, Lixisenatide, Marc Cluzel, Sanofi-aventis

Sanofi-aventis annonce aujourd’hui que les résultats de la première étude clinique de phase III, contrôlée contre placebo, du programme d’essais cliniques GetGoal montrent que lixisenatide (AVE0010), agoniste des récepteurs GLP-1, en une injection quotidienne, réduit significativement le taux d’HbA1c versus placebo, avec un nombre plus élevé de patients atteignant le taux cible d’HbA1c et améliore significativement le contrôle glycémique chez les patients adultes diabétiques de type 2.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Cancer : la molécule EP80061 d’Endotis Pharma présentée au congrès de l’AACR 2010

14 avril 201014 avril 2010 Rédaction AACR 2010, American Association for Cancer Research, biopharmaceutique, Cancer, congrès, Endotis Pharma, flash, Maurice Petitou, oligosaccharides, small-glyco drugs, thrombose

Endotis Pharma, société biopharmaceutique spécialisée qui développe des oligosaccharides de synthèse (« small-glyco drugs ») dans les domaines de la thrombose et du cancer, annonce qu’un poster décrivant l’activité anti-tumorale de son composé EP80061 testé en préclinique, sera présenté au congrès annuel de l’AACR (American Association for Cancer Research) qui se tiendra à Washington DC du 17 au 21 avril.

Industrie Produits Stratégie

Sanofi Pasteur s’allie au Centre de recherches médicales de la marine américaine pour développer un vaccin contre la diarrhée du voyageur

12 avril 2010 Rédaction diarrhée du voyageur, Escherichia coli entérotoxigène, ETEC, laboratoire, l’adhésine, marine américaine, militaires, pharmaceutique, Sanofi Pasteur, Sanofi-aventis, vaccin

Sanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi-aventis, annonce aujourd’hui la conclusion d’un accord de partenariat stratégique avec le Centre de recherches médicales de la marine américaine (Naval Medical Research Center ou NMRC) pour développer un nouveau vaccin bactérien prometteur contre Escherichia coli entérotoxigène (ETEC).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Biopartners : AMM dans l’UE pour Ribavirin Biopartners 200mg dans l’hépatite C chronique

9 avril 20109 avril 2010 Rédaction AMM, Biopartners, biopharmaceutique, comprimés, Conrad Savoy, labo, laboratoires, l’hépatite C chronique, pharmaceutique, Rebetol, Ribavirin, traitement, UE

Biopartners, la société biopharmaceutique suisse a obtenu l’autorisation de mise sur le marché dans l’UE de la part de la Commission Européenne pour ses comprimés pelliculés de Ribavirin Biopartners 200mg. Ce produit est destiné au traitement de l’infection hépatique C chronique dans le cadre d’un traitement en association avec du peginterféron alfa-2b ou de l’interféron alfa-2b.