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Arthrite rhumatoïde : AstraZeneca et Rigel signent un accord de licence mondiale

17 février 201017 février 2010 Rédaction accord de licence mondiale, AstraZeneca, d'inhibiteurs de Syk, disodium fostamatinib, EMEA, essais cliniques, Food and Drug Administration, groupe pharmaceutique britannique, l'arthrite rhumatoïde, laboratoire, portefeuille, R788, Rigel

AstraZeneca et le laboratoire californien Rigel ont annoncé hier un accord de licence mondiale exclusive pour le développement et la commercialisation du disodium fostamatinib (R788), un médicament expérimental contre l’arthrite rhumatoïde. Le fostamatinib disodium, qui a terminé ses essais cliniques de phase II, vise un marché actuellement estimé à 13 milliards de dollars, avec un ratio d’un adulte sur 100 touché dans le monde par la maladie.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

LFB Biotechnologies et Thallion: accord sur un traitement des infections par E. coli

17 février 2010 Rédaction accord, Allan Mandelzys, anticorps monoclonaux, biotechnologies, Christian Béchon, infections par E. coli, LFB, LFB Biotechnologies, licence exclusive, Shigamabs, Thallion, traitement

Thallion Pharmaceuticals et LFB Biotechnologies ont annoncé hier la signature d’un accord définitif pour le développement et la commercialisation de Shigamabs®, le produit de Thallion candidat au traitement des infections par E. coli productrices de shigatoxines (STEC). Selon les termes de cet accord, Thallion pourrait recevoir des paiements s’élevant à un maximum de 95M€ dont un paiement initial de 1,5M et des paiements d’étape associés au développement, à l’enregistrement et aux ventes de Shigamabs.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

LFB : son « Facteur H du complément » obtient le statut de médicament orphelin aux USA

8 février 20108 février 2010 Rédaction dérivé plasmatique, Facteur H du complément, FDA, Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies, LFB, médicament orphelin, SHUa, Syndrome Hémolytique Urémique atypique, USA

Le LFB (Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies) a reçu le 7 décembre 2009 la confirmation de la décision de la Food and Drug Administration, d’inscrire au registre de l’Office of Orphan Product Development son « Facteur H du complément » dérivé plasmatique actuellement en développement préclinique. Cette décision fait suite à l’avis positif rendu par le « Department of Health and Human Services » de la FDA.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Cancer de la prostate : Ipsen lance Décapeptyl® L.P. 22.5 mg en France

4 février 20104 février 2010 Rédaction cancer de la prostate, cancer de la prostate hormono-dépendant localement avancé, Debiopharm, Décapeptyl, France, groupe biopharmaceutique, Ipsen, lancements

Ipsen et Debiopharm, le groupe biopharmaceutique basé en Suisse, ont annoncé le lancement par Ipsen en France de la formulation à libération prolongée sur 6 mois de Décapeptyl® pour le traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant localement avancé ou métastatique. D’autres lancements suivront prochainement, notamment en Allemagne et auPortugal.

Industrie Produits

Roche : Herceptin approuvé dans l’UE pour les patients atteints de cancer avancé de l’estomac HER2-positif

29 janvier 2010 Rédaction autorisation de mise en marché, biothérapie, Cancer, cancer avancé de l'estomac, commission européenne, Herceptin, Pascal Soriot, Roche, trastuzumab, UE

Roche a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne avait approuvé Herceptin (trastuzumab) en association avec la chimiothérapie pour l’utilisation chez des patients souffrants d’un cancer de l’estomac (gastrique) HER2-positif métastatique. Cette autorisation de mise en marché est valide et applicable dès maintenant dans l’Union européenne (UE) et dans les pays de l’EEE-AELE (Islande, Liechtenstein et la Norvège).

Industrie Produits

Palmarès Prescrire 2009: seulement 2 médicaments cités

28 janvier 2010 Rédaction Caspofungine Cancidas, Celgene, médicaments, MSD-Chibret, Palmarès Prescrire, Palmarès Prescrire 2009, Pilule d’Or, Prescrire, Tableau d’Honneur, Thalidomide Celgene

Comme chaque année, Prescrire a rendu public son Palmarès des médicaments qui récompense les nouveautés représentant selon la rédaction un progrès tangible pour les patients. En 2009, comme en 2008, le Palmarès de la revue ne comporte ni Pilule d’Or ni médicament inscrit au Tableau d’Honneur, et seulement 2 médicaments cités au Palmarès.

A la Une Industrie Produits

Bilan des avancées thérapeutiques : 42 solutions nouvelles en 2009

27 janvier 201028 janvier 2010 Rédaction 2009, ASMR, Bilan des avancées thérapeutiques, cancer colorectal métastatique, cancérologie, Christian Lajoux, Commission de la Transparence, encéphalite japonaise, leem, l’hématologie, maladies graves, maladies pédiatriques, médicaments, méningite, vaccins

Le Leem a présenté mardi le bilan des avancées thérapeutiques 2009, établi sur la base des avis rendus par la Commission de la Transparence. Ce bilan fait apparaître 42 solutions thérapeutiques nouvelles, plus particulièrement dans les domaines des médicaments pédiatriques, de l’infectiologie, de la cancérologie et de l’hématologie. Le nombre de champs thérapeutiques couverts est plus élevé que l’année précédente : 15 contre 8 en 2008.

Industrie Produits Stratégie

Biogen Idec commente l’approbation aux États-Unis de l’AMPYRA™ (dalfampridine)

26 janvier 2010 Rédaction Acorda Therapeutics, Biogen Idec, États-Unis, FDA, l’AMPYRA, sclérose en plaques, SEP

Biogen Idec a commenté hier dans un communiqué l’approbation par la FDA aux États-Unis, de l’AMPYRA™ (dalfampridine) le 22 janvier dernier pour améliorer la capacité à se mouvoir des patients atteints de sclérose en plaques (SEP). Cette formulation sous forme de comprimés a été développée par Acorda Therapeutics qui la commercialisera aux États-Unis. Biogen Idec commercialisera la fampridine sous forme de comprimés à libération prolongée hors des États-Unis.

Industrie Produits Stratégie

NicOx: la demande d’AMM du naproxcinod jugée recevable par l’EMEA

26 janvier 201026 janvier 2010 Rédaction AMM, demande d’Autorisation de Mise sur le Marché, EMEA, Fonds stratégique d'investissement, FSI, l’Agence Européenne des Médicaments, l’arthrose, Naproxcinod, NicOx, Philippe Serrano

NicOx a annoncé vendredi que l’Agence Européenne des Médicaments (EMEA) avait validé la recevabilité du dossier de demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour le naproxcinod, lequel a été soumis via la procédure centralisée en décembre 2009. NicOx demande l’approbation pour l’indication ‘soulagement des signes et symptômes de l’arthrose primaire’. Ceci fait suite à la validation de la recevabilité d’un dossier de New Drug Application (NDA) par la Food and Drug Administration (FDA) américaine en novembre 2009.

Industrie Produits

Roche investit 190 millions de francs suisses dans un système d’auto-administration d’Herceptin

22 janvier 201022 janvier 2010 Rédaction anticancéreux biologiques, auto-administration, Halozyme, Herceptin, Kaiseraugst, Mannheim, Roche, trastuzumab

Roche a décidé d’investir, sur ses sites de production de Kaiseraugst, Suisse, et de Mannheim, Allemagne, environ 190 millions de francs suisse dans la fabrication d’un système pratique permettant à des patients de s’auto-administrer des anticancéreux biologiques. La ligne de production de Kaiseraugst fabriquera le produit pour les études cliniques et pour la mise sur le marché, tandis qu’une ligne de production entièrement automatique installée à Mannheim assurera la production à des fins commerciales.

Dossier Grippe A(H1N1) Produits Santé publique

Vaccins H1N1 : les laboratoires pharmaceutiques entendus par le sénat

22 janvier 2010 Rédaction commission des affaires sociales, contrats, Cour des comptes, GlaxoSmithKline, GSK, laboratoires pharmaceutiques, Muguette Dini, Novartis et Baxter, pharmacie, Résiliations de commandes, Roselyne Bachelot, Sanofi Pasteur, Sénat, Vaccins H1N1, vaccins monodoses

Réunie le 20 janvier sous la présidence de Muguette Dini (UC – Rhône), la commission des affaires sociales du Sénat a entendu séparément la ministre de la santé, Roselyne Bachelot, et les représentants des quatre laboratoires pharmaceutiques fournisseurs de vaccins contre la grippe H1N1 ‑ GlaxoSmithKline, Sanofi Pasteur, Novartis et Baxter -, qui ont détaillé les conditions de négociation, le calendrier et les termes des contrats qu’ils ont passés avec le Gouvernement français.

Industrie Produits

Gilead Sciences : le comité consultatif de la FDA recommande l’aztréonam chez les patients atteints de mucoviscidose

18 janvier 201017 janvier 2010 Rédaction aztréonam, FDA, Gilead Sciences, médicament, mucoviscidose, P. aeruginosa, Pseudomonas aeruginosa, solution pour inhalation

Gilead Sciences vient d’annoncer que le comité consultatif sur les médicaments anti-infectieux (Anti-Infective Drugs Advisory Committee) de l’agence américaine du médicament (Food and Drug Administration, FDA) avait recommandé que l’aztréonam en solution pour inhalation soit approuvé pour le traitement des infections dues au Pseudomonas aeruginosa (P. aeruginosa) chez les patients atteints de mucoviscidose.

Industrie Produits Stratégie

NicOx et TOPIGEN Pharmaceuticals mettent fin à leur collaboration

14 janvier 201014 avril 2010 Rédaction collaboration, inflammatoire donneur d'oxyde nitrique, NicOx, pathologies respiratoires, Pharmaxis, TOPIGEN, TPI 1020

NicOx a annoncé que NicOx et TOPIGEN Pharmaceuticals Inc. ont mutuellement mis fin à leur collaboration pour le TPI 1020 dans diverses indications thérapeutiques respiratoires. Cette décision a été prise suite à l’acquisition de TOPIGEN par Pharmaxis annoncée le 11 janvier 2010.