L'Info Industrie & Politique de Santé
Le CHMP recommande l’extension des indications de Dupixent® (dupilumab) dans l’UE au traitement de la dermatite atopique sévère du jeune enfant à partir de 6 mois
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Ipsen a annoncé aujourd’hui que le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (AEM) a recommandé de ne pas accorder d’autorisation de mise sur le marché au palovarotène expérimental comme traitement de la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP), maladie osseuse ultra-rare.
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Sanofi a annoncé que les données de l’étude pivot publiées dans The New England Journal of Medicine (NEJM) continuent d’illustrer les profils d’efficacité, de sécurité et pharmacocinétique de l’efanesoctocog alpha, un médicament expérimental pour le traitement de l’hémophilie A.
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Onxeo, société de biotechnologie qui développe des médicaments innovants contre les tumeurs, ciblant les mécanismes de réponse aux dommages de l’ADN tumoral (DDR) et les oncogènes pilotes, fait le point sur le programme de développement clinique de son candidat médicament first-in-class AsiDNA™
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Suite à l’expiration du délai de carence prévu par le Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act., l’accord de licence entre Sanofi et Innate est désormais effectif.
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L’étude de Phase 3, menée aux États-Unis, évaluera l’efficacité et l’innocuité de ce qui pourrait être la première formulation d’olanzapine injectable à action prolongée (LAI) sous-cutanée pour le traitement des patients schizophrènes
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La Commission européenne a accordé la désignation de médicament orphelin (ODD) au PXL770 et au PXL065 pour le traitement de l’adrénoleucodystrophie (ALD).
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Ipsen a annoncé des résultats positifs dans le cadre de son essai pivotal de Phase III, nommé NAPOLI 3, évaluant un traitement expérimental avec Onivyde® (injection d’irinotécan liposomal), un inhibiteur liposomal de la topoisomérase à circulation longue, chez les patients non précédemment traités atteints d’un mPDAC.
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NFL Biosciences a annoncé que l’étude clinique de Phase II/III, CESTO II, destinée à évaluer l’efficacité et la sécurité de son traitement NFL-101 en tant que thérapie de sevrage tabagique avance conformément au calendrier prévu.
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LinKinVax et Gustave Roussy collaborent pour mener une étude clinique HPV.DCVax de phase I/IIa pour le traitement de patients atteints d’un cancer oropharyngé associé au papillomavirus humain (HPV)
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Servier et Taiho Oncology présentent des données sur la survie globale de trifluridine/tipiracil (LONSURF®) en association avec le bevacizumab chez des patients atteints d’un cancer colorectal métastatique réfractaire lors du congrès de l’ASCO Gastrointestinal Cancers 2023
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ABIONYX Pharma annonce des résultats positifs de l’essai clinique pilote de phase 2a évaluant le CER-001 dans le traitement des patients septiques à haut risque de développer une lésion rénale aiguë
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Sanofi a mobilisé ses équipes et son outil industriel pour produire et livrer plus de 424 millions de boites de sa gamme Doliprane en 2022 en France. Il s’agit du plus haut niveau de production depuis le début de sa commercialisation en 1964.
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