L'Info Industrie & Politique de Santé
Le CLARA, Cancéropôle Lyon Auvergne Rhône-Alpes, anime un axe de recherche Nanotechnologies et Cancer unique en France. Il est au coeur des développements diagnostics et thérapeutiques des nanotechnologies en cancérologie. Le CLARA a mis en œuvre depuis2008, un dispositif d’accompagnement réglementaire et de formation pour faciliter le passage de ces innovations majeures à l’homme.
Lire la suiteRoche vient d’annoncer que l’agence américaine du médicament (FDA) a donné son feu vert à la commercialisation d’Actemra (tocilizumab) dans les formes d’arthrite rhumatoïde (RA) moyenne à aiguë. Ce produit au potentiel de « blockbuster » devrait être disponible aux Etats-Unis dans la semaine du 18 janvier 2010.
Lire la suiteLe Monde revient sur son site sur site sur la pilule Alli « censée lutter contre le surpoids et l’obésité », commercialisée en France depuis le 6 mai 2009 par GlaxoSmithKline (GSK) à grand renfort de publicité et « qui est devenue en moins d’un an l’une des meilleures ventes des médicaments accessibles sans ordonnance ».
Lire la suiteSanofi Pasteur vient d’annoncer aujourd’hui un accord avec KaloBios Pharmaceuticals, société privée de biotechnologie située aux Etats-Unis, pour le développement d’un fragment d’anticorps Humaneered™, destiné au traitement et à la prévention des infections à Pseudomonas aeruginosa (Pa). En un mois, c’est la troisième annonce de Sanofi Pasteur pour le développement de produits contre les infections nosocomiales.
Lire la suiteAstraZeneca a annoncé jeudi avoir conclu un accord à l’amiable avec Teva afin de régler les litiges relatifs aux brevets concernant la version générique de Nexium (esomeprazole). Le laboratoire israélien se voit ainsi autorisé à vendre aux Etats-Unis à partir de 2014 une version générique de l’anti-ulcéreux vedette du britannique.
Lire la suiteDans un communiqué, Sanofi Pasteur a annoncé fin décembre que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé sa demande complémentaire de licence biologique (sBLA) pour la mise sur le marché américain de son vaccin grippe Fluzone® Haute Dose.
Ce nouveau vaccin, indiqué chez les adultes de 65 ans et plus, sera mis à disposition au cours de l’automne auprès des professionnels de santé pour la campagne grippe saisonnière 2010/11.
Lire la suiteNicOx a annoncé hier qu’un dossier de demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour le naproxcinod a été soumis auprès de l’Agence Européenne des Médicaments (EMEA) via la procédure centralisée, demandant l’approbation pour l’indication ‘soulagement des signes et symptômes de l’arthrose’. Cette soumission fait suite à celle d’un dossier de New Drug Application (NDA) en septembre 2009 auprès de la FDA américaine, qui a récemment validé sa recevabilité.
Lire la suiteDans un communiqué, UCB a annoncé les premiers résultats de la Phase IIIb, récemment terminée. Il s’agit d’un essai clinique global, randomisé, en double aveugle et sous placebo, destiné à évaluer l’efficacité et l’innocuité du certolizumab pegol, un fragment Fab pégylé d’un anticorps monoclonal anti-TNF alpha humain, auprès de patients atteints de la maladie de Crohn, modérée à grave.
Lire la suiteSanofi-aventis vient d’actualiser aujourd’hui son portefeuille de R&D pour quatre de ses projets. Le groupe annonce une opinion positive du CHMP pour DuoPlavin® en cardiologie, une revue « Fast Track » de la FDA avec soumission du dossier en continu pour Cabazitaxel dans le Cancer de la Prostate ainsi que l’arrêt du développement d’Eplivansérine dans l’Insomnie et d’Idrabiotaparinux dans la Fibrillation Atriale.
Lire la suiteSanofi Pasteur, la division vaccins du groupe sanofi-aventis a annoncé mardi l’extension aux Etats-Unis de l’étude clinique de phase II d’un vaccin contre les infections à Clostridium difficile (ICD). Cette étude a débuté en Grande-Bretagne au début de l’année 2009.
Lire la suiteIpsen annonce les résultats préliminaires d’une étude de phase I dans le cancer du sein métastatique utilisant le BN83495, premier inhibiteur irréversible de l’enzyme stéroïde sulfatase (STS) disponible par voie orale. Selon le laboratoire, durant l’étude, la dose biologique optimale de 40 mg une fois par jour par voie orale a été déterminée pour les prochains essais cliniques de phase II dans cette indication.
Lire la suiteSanofi-aventis et sa filiale BiPar Sciences ont annoncé vendredi que le programme de développement clinique de l’inhibiteur PARP1, BSI-201, dans le traitement du cancer du sein métastatique triple négatif, avance comme prévu. Le recrutement des sites participants et des patientes de l’étude clinique de phase 3 qui se déroule aux Etats-Unis est en effet conforme aux objectifs fixés. La FDA accepte de soumettre BSI-201 à une procédure d’examen accélérée.
Lire la suiteMerck Serono, a annoncé aujourd’hui l’inclusion du premier patient dans le registre KAMPER (Kuvan Adult Maternal Pediatric European Registry). Il s’agit du premier registre européen de patients présentant une hyperphénylalaninémie (HPA) en rapport avec une phénylcétonurie (PCU) ou un déficit en tétrahydrobioptérine (BH4), et traités par Kuvan ® (dichlorhydrate de saproptérine).
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