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Vaccin contre la dengue : Sanofi Pasteur étend son programme mondial d’essais en Amérique latine

10 décembre 200910 décembre 2009 Rédaction Amérique latine, au Honduras et à Porto Rico, Dengue, division vaccins, en Colombie, enfants et les adolescents, essais cliniques, l'Institut Carso, Mexique, programme, Roberto Tapia-Conyer, Sanofi Pasteur, Sanofi-aventis, vaccin

Sanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi-aventis a annoncé hier l’extension en Amérique latine du programme d’essais cliniques de son vaccin contre la dengue, avec une nouvelle étude multicentrique chez les enfants et les adolescents au Mexique, en Colombie, au Honduras et à Porto Rico. Cette nouvelle étude vient compléter un essai antérieur au Mexique et un essai en cours au Pérou.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Sanofi-aventis et la biotech américaine Alopexx collaborent sur un nouvel anticorps monoclonal humain en infectiologie

10 décembre 2009 Rédaction 2010, accord de collaboration, Alopexx, anticorps monoclonal humain, aureus, bactérie, biotechnologies, Daniel Vlock, dollars, E. coli, infectiologie, infections graves, Marc Cluzel, portefeuille anti-infectieux, R&D, S. epidermidis, Sanofi-aventis, Y. pestis

Sanofi-aventis et la société de biotechnologies américaine Alopexx annoncent la signature d’un accord de collaboration et d’une option de licence portant sur un anticorps monoclonal humain dans la prévention et le traitement des infections causées par S. aureus, S. epidermidis, E. coli, Y. pestis (la bactérie à l’origine de la peste) et d’autres infections graves. Un anticorps qui est actuellement en phase de développement préclinique.

Industrie Produits

Boehringer Ingelheim : feu vert de l’UE pour une extension d’indication de son antihypertenseur Micardis®

9 décembre 20099 décembre 2009 Rédaction antihypertenseur, Astellas Pharma, Bayer Schering Pharma, Boehringer Ingelheim, commission européenne, extension d’indication, feu vert de l’UE, GlaxoSmithKline, l’hydrochlorothiazide, Micardis®, telmisartan

Le groupe pharmaceutique Boehringer Ingelheim annonce que la Commission Européenne vient de donner son feu vert à l’extension de l’indication de l’antihypertenseur Micardis® (telmisartan) dans la réduction de la morbidité cardiovasculaire chez les patients à haut risque CV.

Industrie Produits

Bayer: feu vert pour Visanne ® en Europe pour le traitement de l’endométriose

7 décembre 2009 Rédaction 2010, Bayer, Bayer Schering Pharma, communiqué, Europe, l'endométriose, pharmaceutique, traitement, Visanne

Dans un communiqué Bayer Schering Pharma, la division pharmaceutique du groupe Bayer, a annoncé aujourd’hui avoir obtenu le feu vert des autorités européennes pour la mise sur le marché de Visanne ® , un nouveau traitement de l’endométriose. Selon le laboratoire allemand, Visanne devrait être mis en vente au deuxième trimestre 2010.

Industrie Produits

Janssen-Cilag : l’EMEA autorise les mises à jour des caractéristiques de Velcade ®

7 décembre 2009 Rédaction bortézomib, caractéristiques, commission européenne, EMEA, Janssen-Cilag, mise à jour, Velcade

Janssen-Cilag vient d’annoncer que la Commission européenne avait autorisé une mise à jour de la fiche de caractéristiques du produit (SmPC) pour Velcade ® (bortézomib) dans le cadre du traitement des patients atteints de myélome multiple. Cette décision fait suite à une recommandation positive du Comité des médicaments à usage humain (CHMP), le comité scientifique de l’Agence européenne des médicaments (EMEA).

Industrie Produits Stratégie

AstraZeneca et Targacept : accord de collaboration et de licence sur un antidépresseur

4 décembre 2009 Rédaction antidépresseur, AstraZeneca, laboratoire, marché mondial des antidépresseurs, nouveau médicament, programme mondial d'essai clinique de phase III, récepteurs nicotiniques neuronaux, Targacept, TC-5214, termes, trouble dépressif majeur, US Food and Drug Administration

Le laboratoire britannique et l’américain Targacept ont annoncé hier un accord de collaboration et de licence pour le développement et la commercialisation d’un produit expérimental contre le trouble dépressif majeur (TDM), le TC-5214. Ce traitement est un inhibiteur des canaux nicotiniques qui pourrait être susceptible de traiter la dépression en modulant l’activité de différents sous-types de récepteurs nicotiniques neuronaux différents (NNR).

Industrie Produits Stratégie

Alzheimer : Sanofi-aventis conclut un accord de licence exclusif mondial avec l’Université Rockefeller de New York

3 décembre 20093 décembre 2009 Rédaction accord de licence, Alzheimer, anticorps monoclonal, commercialiser, dépôts amyloïdes parenchymateux, développer, exclusif, fabriquer, maladie d'Alzheimer, Marc Cluzel, Sanofi-aventis, termes, Université Rockefeller de New York, USA

Sanofi-aventis annonce aujourd’hui la signature d’un accord de licence exclusif mondial avec l’Université Rockefeller (New York, USA) pour le développement d’un nouvel anticorps monoclonal ciblant certaines formes spécifiques de dépôts amyloïdes parenchymateux dans le traitement de la maladie d’Alzheimer.

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Roche : la FDA autorise l’utilisation de son test pour le dépistage du VIH, du virus de l’hépatite B et C dans le plasma source

3 décembre 2009 Rédaction cobas® TaqScreen MPX, Daniel O'Day, dépistage, FDA, Food & Drug Administration, hépatite B, plasma source, Roche, Roche Diagnostics, VIH, virus du Nil

Roche vient d’annoncer que la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé une utilisation prévue supplémentaire pour son test breveté à base d’acides nucléiques pour le dépistage du VIH, du virus de l’hépatite B et C dans le plasma source, dans des groupes constitués jusqu’à 96 dons.

Biotechs - Medtechs Produits

ExonHit lance son premier produit pour la maladie d’Alzheimer

3 décembre 2009 Rédaction AclarusDxTM Alzheimer, Alzheimer, biopharmaceutique, diagnostiquée, essais cliniques, ExonHit, laboratoires pharmaceutiques, Loïc Maurel, maladie d'Alzheimer, RUO, test sanguin

La société biopharmaceutique ExonHit Therapeutics vient d’annoncer qu’AclarusDxTM Alzheimer (anciennement appelé EHT Dx21), son test sanguin pour la maladie d’Alzheimer (MA) est désormais disponible comme produit de recherche sous le statut RUO (Research Use Only) pour les laboratoires pharmaceutiques et les centres universitaires de recherche réalisant des essais cliniques dans la maladie d’Alzheimer.

Industrie Produits Stratégie

Bayer : Betaferon ® approuvé en Chine pour le traitement de la sclérose en plaques

2 décembre 20092 décembre 2009 Rédaction 2010, Bayer, Beijing, Betaferon, Betaseron, Chine, interféron bêta-1b, Pékin, sclérose en plaques, SEP

Le groupe Bayer a annoncé hier que les autorités sanitaires chinoises ont approuvé Betaferon ® (interféron bêta-1b) son traitement phare pour les patients atteints de sclérose en plaques (SEP). Bayer envisage de lancer Betaferon en Chine d’ici mi-2010.

Dossier Grippe A(H1N1) Industrie Produits

Grippe H1N1: Arepanrix, le vaccin de GSK préqualifié par l’OMS

1 décembre 2009 Rédaction Arepanrix, Canada, GlaxoSmithKline, grippe, Grippe A(H1N1), grippe porcine, GSK, GSK Biologicals, H1N1, Jean Stephenne, l'Organisation mondiale de la Santé, OMS, préqualification, vaccination

Le laboratoire pharmaceutique britannique GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé mardi qu’un de ses vaccins contre la grippe H1N1, l’Arepanrix, avait été « préqualifié » par l’Organisation mondiale de la santé. La procédure de « préqualification » de l’OMS vise à faciliter la diffusion de médicaments qui répondent à des normes unifiées de qualité et de sécurité.

Industrie Produits

Merck Serono : avis de non-recevabilité de la FDA pour Cladribine Comprimés

1 décembre 2009 Rédaction Cladribine Comprimés, collaboration, dossier d'enregistrement, Elmar Schnee, FDA, formulation, Merck Serono, non-recevabilité, Patients, sclérose en plaques, traitement, US Food and Drug Administration

Merck Serono, division du groupe allemand Merck KGaA a annoncé hier avoir reçu de l’autorité de santé américaine (US Food and Drug Administration, FDA) une lettre l’informant de la non-recevabilité (refuse to file letter) de son dossier d’enregistrement de ‘Cladribine Comprimés’. Cette formulation orale brevetée développée par le laboratoire est destinée au traitement des patients présentant une forme récidivante de sclérose en plaques.

Industrie Produits

Sanofi-aventis: Multaq® approuvé dans l’Union Européenne pour le traitement de la fibrillation atriale

30 novembre 200930 novembre 2009 Rédaction AMM, anti-arythmique, autorisation de mise sur le marché, avis favorable, cardiovasculaire, CHMP, commission européenne, dronédarone, EMEA, fibrillation atriale, insuffisance cardiaque, l'Union Européenne, Marc Cluzel, médicaments, Multaq, patient, pharmaceutique, Sanofi-aventis, traitement, UE, Union Européenne

Sanofi-aventis annonce aujourd’hui avoir obtenu l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de Multaq® (dronédarone – comprimés de 400 mg) par la Commission Européenne, dans les 27 États membres de l’Union Européenne. Cette approbation fait suite à l’avis favorable délivré le 25 septembre 2009 par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence Européenne pour l’évaluation des médicaments (EMEA).