L'Info Industrie & Politique de Santé
Stallergenes a obtenu l’approbation en Europe pour la mise sur le marché d’Oralair ® dans les deux indications, adulte et enfant, via une procédure de reconnaissance mutuelle. L’Allemagne, premier pays de commercialisation d’Oralair(R), a été l’État membre de référence.
Lire la suiteL’Afssaps a suspendu jeudi l’autorisation de mise sur le marché de trois médicaments contenant du benfluorex. Décision qui fait suite à l’évaluation récente de nouvelles données qui mettent en perspective l’efficacité modeste de ces médicaments dans la prise en charge du diabète de type 2 et confirment le risque d’atteinte des valves cardiaques.
Lire la suiteL’anticorps monoclonal recombinant anti-CD20 de LFB Biotechnologies a reçu la désignation orpheline dans le traitement de la Leucémie Lymphoïde Chronique (LLC).L’avis positif du Comité des Médicaments Orphelins (COMP) de l’EMEA a été émis le 7 octobre dernier.
Lire la suiteIpsen a annoncé aujourd’hui le début d’une étude clinique de phase II internationale, multicentrique, randomisée, contrôlée visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité du BN83495, premier inhibiteur de l’enzyme stéroïde sulfatase (STS), dans le cancer de l’endomètre avancé. Le BN83495 est actuellement étudié dans le cadre de plusieurs essais cliniques menés chez des patients présentant des cancers hormono-dépendants.
Lire la suiteAstraZeneca a annoncé le dépôt auprès de la FDA d’une demande d’enregistrement concernant le ticagrelor (Brilinta) son traitement antiplaquettaire oral pour la réduction des événements cardiaques majeurs chez les patients présentant un syndrome coronarien aigu (SCA).
Lire la suiteSanofi-aventis et Medicines for Malaria Venture (MMV) annoncent le lancement de la plus grande étude de pharmacovigilance jamais consacrée à un médicament antipaludique. Cette étude, qui a pour but de surveiller l’efficacité et la sécurité d’emploi d’ASAQ, une association à dose fixe d’artésunate et d’amodiaquine, a débuté en Côte d’Ivoire en Octobre 2009.
Lire la suiteInnate Pharma va collaborer avec la société de biotechnologie Celgene pour évaluer la synergie clinique potentielle de la combinaison de lénalidomide (Revlimid®) et de l’ anticorps monoclonal totalement humain IPH 2101 chez des patients présentant un myélome multiple en rechute après une première ligne de traitement.
Lire la suiteSelon le laboratoire Novartis, une dose unique de 7,5 microgrammes soit la moitié de la dose de son vaccin sans adjuvant contre la grippe H1N1 actuellement autorisé aux Etats-Unis offrirait aux adultes et personnes âgées de plus de 65 ans une protection efficace. Par ailleurs, l’utilisation de son adjuvant MF59 pourrait permettre quant à lui de quadrupler les réserves de vaccin.
Lire la suiteGlaxoSmithKline (GSK) vient de conclure un accord de licence avec l’américain Nabi Biopharmaceuticals concernant le NicVAX ®, un vaccin expérimental pour le traitement de l’addiction à la nicotine et la prévention des rechutes dans le tabagisme. Selon les termes de l’accord, Nabi pourrait recevoir plus d’un demi milliard de dollars à travers des versements d’étapes.
Lire la suiteSanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi-aventis annonce ce lundi que l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a autorisé la mise sur le marché en France de Panenza®, son vaccin monovalent sans adjuvant contre la grippe A(H1N1) 2009. Fabriqué par Sanofi Pasteur à Val de Reuil, Eure, le vaccin a été mis à disposition des autorités de santé françaises.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Ipsen annonce que l’Afssaps vient d’accorder une autorisation de mise sur le marché pour la formulation sur 6 mois de Décapeptyl® (triptoréline embonate1 22,5 mg) pour le traitement du cancer localement avancé ou métastatique de la prostate. Le lancement en France de Décapeptyl® 6 mois devrait avoir lieu durant le premier semestre 2010.
Lire la suitePanGenetics, société spécialisée dans le développement d’anticorps thérapeutiques qui vient de mettre au point le PG110, un anticorps humanisé contre le facteur de croissance des nerfs (NGF), a annoncé aujourd’hui l’acquisition par Abbott des droits mondiaux de ce nouveau produit biologique. L’accord prévoit un paiement de 170 $ millions ainsi que des paiements jalonnés, le tout au montant total s’élevant jusqu’à 190 $ millions.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé dans un communiqué que l’agence américaine des médicaments, la FDA, avait approuvé l’utilisation de son vaccin sans adjuvant contre la grippe A(H1N1), dont le gouvernement américain a commandé 7,6 millions de doses. Selon le laboratoire britannique, les livraisons de vaccins débuteront le mois prochain.
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