L'Info Industrie & Politique de Santé
bioMérieux, le spécialiste du diagnostic in vitro, a annoncé vendredi le lancement de NucliSENS EasyQ® MRSA, un nouveau test automatisé pour le Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM), l’une des principales causes d’infections nosocomiales. Une demande d’enregistrement sera déposée auprès de la FDA américaine au cours du premier semestre 2010.
Lire la suiteERYtech Pharma annonce le démarrage de son essai clinique crucial pour GRASPA®, son produit phare pour le traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë. Cet essai de phase III a débuté en France et sera élargi à l’échelle européenne.
Lire la suiteL’américain Human Genome Sciences et le groupe britannique GlaxoSmithKline (GSK) ont annoncé
lundi les résultats positifs de leur second essai de phase III sur l’emploi du belimumab dans le traitement du lupus érythémateux disséminé (LED). Des demandes d’autorisation de commercialisation pourraient être soumises au cours du premier semestre de 2010.
Shire a annoncé l’obtention de l’approbation d’une extension de l’indication actuelle du Fosrenol ® (carbonate de lanthane), par le biais de la Procédure de reconnaissance mutuelle européenne, dans le traitement des insuffisances rénales chroniques.
Lire la suiteIpsen a annoncé aujourd’hui que Dysport® est désormais disponible aux États-Unis pour le traitement de la dystonie cervicale chez l’adulte. Dysport® vient compléter la gamme de médicaments du groupe pharmaceutique désormais disponibles en Amérique du Nord, tant dans le domaine de l’endocrinologie avec Somatuline® Depot et Increlex®, qu’en neurologie avec Apokyn®.
Lire la suiteSanofi-aventis et la société biopharmaceutique américaine Micromet annoncent aujourd’hui la signature d’un accord de collaboration et de licence mondial pour le développement d’un anticorps BiTE®, dirigé contre un antigène tumoral présent à la surface des cellules cancéreuses.
Lire la suiteAprès la Suisse et les Etats-Unis, Novartis a reçu le feu vert de l’Union européenne pour la commercialisation de son nouveau médicament Ilaris ®(canakinumab) destiné à traiter une maladie inflammatoire très rare mais grave appelée CAPS (syndromes périodiques associés à la cryopyrine, SPAC, ou cryopyrin-associated periodic syndromes).
Lire la suiteBoehringer Ingelheim a annoncé la semaine dernière que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis avait accordé une autorisation de mise sur le marché américian à Twynsta ®, une nouvelle association, de telmisartan (antagoniste des récepteurs de l’angiotensine [ARA]) et d’amlodipine (inhibiteur calcique [IC]) efficace en un seul comprimé.
Lire la suiteLe laboratoire pharmaceutique britannique Shire a annoncé lundi dernier que la FDA avait confirmé la validité de l’exclusivité jusqu’en 2012 de Vyvanse® (lisdexamfetamine dimesylate ), traitement indiqué dans le traitement de l’hyperactivité, sur le marché américain.
Lire la suiteBoehringer Ingelheim vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a octroyé une nouvelle indication à MICARDIS® (telmisartan). Ce dernier est désormais indiqué aux Etats-Unis pour la réduction du risque cardiovasculaire (CV) chez les patients à haut risque CV qui ne peuvent pas prendre des inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC).
Lire la suiteLe laboratoire pharmaceutique GlaxoSmithKline a annoncé lundi que l’agence américaine du médicament (FDA) avait donné son feu vert pour Votrient (pazopanib), un traitement oral destiné à lutter contre une forme grave du cancer du rein.
Lire la suiteFluofarma, société basée à Bordeaux et spécialisée sur les technologies de criblage à haut débit sur cellules vivantes (“High‐Content Screening” ou « HCS »), a annoncé la signature d’un accord pluriannuel avec le laboratoire Roche qui vise développer un outil prédictif de la toxicité hépatique basé sur le criblage à haut contenu. Objectif : développer des médicaments plus sûrs.
Lire la suiteLe groupe Merck a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) vient d’autoriser l’utilisation de son vaccin quadrivalent Gardasil® pour la prévention des verrues génitales provoquées par les Papillomavirus humains HPV 6 et 11 chez les garçons et les hommes 9 à 26 ans.
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