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Sanofi Pasteur : les vaccins contre la grippe A(H1N1), Panenza® et Humenza® induisent une forte réponse immunitaire après une dose

8 octobre 200910 octobre 2009 Rédaction Agence européenne des médicaments, EMEA, études cliniques, grippe, grippe A, Grippe A(H1N1), H1N1, Humenza, immunogénicité, Panenza, sanofi, Sanofi Pasteur, Sanofi-aventis, tolérance, vaccin, Wayne Pisano

Sanofi Pasteur annonce aujourd’hui les résultats d’essais cliniques réalisés en Europe sur l’immunogénicité et la tolérance après l’administration d’une dose de deux de ses vaccins grippe monovalents A(H1N1) : Panenza® (sans adjuvant) et Humenza® (avec adjuvant). Les deux vaccins testés induisent une forte réponse anticorps séroprotectrice chez les enfants et les adultes.

Biotechs - Medtechs Et aussi Industrie Produits Stratégie

Cancer : Ipsen et Spirogen, nouvel accord pour le développement clinique de SJG 136

8 octobre 200911 octobre 2009 Rédaction accord, biotech, Cancer, Chris Martin, flash, industrie pharmaceutique, Ipsen, laboratoire pharmaceutique, laboratoires, partenariat, pharma, pharmaceutique, SJG-136, Spirogen, Stéphane Thiroloix, Vice-Président

Ipsen et Spirogen annoncent aujourd’hui un nouvel accord en lieu et place de leur contrat de 2003 concernant le SJG-136 (maintenant SG2000), un ligand du sillon mineur de l’ADN. Cet accord permettra à Spirogen de poursuivre et de diriger le développement clinique de cet agent anticancéreux premier de sa classe. Le SJG-136 doit être étudié dans le cadre d’études cliniques multicentriques de phase II sponsorisées par le National Cancer Institute chez des patients atteints de cancer de l’ovaire et d’hémopathies malignes.

Industrie Produits Stratégie

Sanofi-aventis lance son propre générique du Plavix : Clopidogrel Winthrop

7 octobre 200912 octobre 2009 Rédaction Ambarès-et-Lagrave, anticoagulant, blockbuster, brevet, Christian Lajoux, Clopidogrel Winthrop, France, générique, industrie pharmaceutique, laboratoire, Mylan, plavix, Ratiopharm, Sandoz, sanofi, Sanofi-aventis, Sisteron

Lors d’un entretien à l’AFP, Christian Lajoux, le président du groupe pharmaceutique en France, a annoncé que Sanofi-aventis a débuté mercredi la commercialisation de Clopidogrel Winthrop, sa propre version générique de son blockbuster Plavix. Le 4ème médicament le plus vendu au monde.

Dossier Grippe A(H1N1) Produits

Grippe A(H1N1) : AMM pour Celvapan®, le vaccin de Baxter dans l’UE

7 octobre 200910 octobre 2009 Rédaction AMM UE, autorisation de mise sur le marché, autorisé, Baxter, Celvapan, commission européenne, Europe, flash, grippe, grippe A, Grippe A(H1N1), H1N1, homologué, livraisons, mise en vente, sans adjuvant, vaccin, vaccins, vente

La Commission européenne vient d’accorder mercredi une autorisation de mise sur le marché (AMM) à Celvapan®, le vaccin contre la grippe H1N1 du laboratoire pharmaceutique américain Baxter. Celvapan® est le 1er vaccin sans adjuvant autorisé dans l’union européenne.

Biotechs - Medtechs Et aussi Produits

Néovacs : des résultats prometteurs du VEGF-kinoïde sur un modèle de la DMLA

6 octobre 2009 Rédaction flash

Néovacs, société de biotechnologie spécialisée dans l’immunothérapie active pour traiter les maladies auto‐immunes et chroniques, publie un résumé des résultats obtenus avec son VEGF-Kinoïde sur un modèle murin de Dégénérescence Maculaire Liée à l’Age (DMLA). Résultats présentés à l’occasion du congrès annuel EVER (European Association for Vision and Eye Research).

Et aussi Produits

AMM européenne pour Onglyza de Bristol-Myers Squibb et AstraZeneca

6 octobre 2009 Rédaction flash

Bristol-Myers Squibb et AstraZeneca ont annoncé lundi que la Commission européenne avait donné son feu vert à la mise sur le marché de leur antidiabétique Onglyza (saxagliptin) dans les 27 pays de l’UE.

Et aussi Industrie Produits

UCB Pharma : AMM européenne pour Cimzia® dans la polyarthrite rhumatoïde

5 octobre 200912 octobre 2009 Rédaction AMM, autorisation, autorisation de mise sur le marché, Cimzia, Cimzia®, flash, laboratoire, laboratoire pharmaceutique, mise sur le marché, pharmaceutique, polyarthrite rhumatoïde, traitement, UCB, UCB pharma, UE

UCB annonce que la Commission européenne (CE) a autorisé Cimzia®, en coadministration avec le méthotrexate (MTX) , pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à grave chez l’adulte, en cas de réponse non satisfaisante aux médicaments modifiant l’évolution de l’affection rhumatismale (DMARD), dont le MTX. Cimzia® peut être administré en monothérapie en cas d’intolérance au MTX ou quand le traitement prolongé sous MTX est inapproprié.

Dossier Grippe A(H1N1) Industrie Produits

Grippe A(H1N1) : l’EMEA recommande à l’UE le vaccin Celvapan de Baxter

2 octobre 20093 octobre 2009 Rédaction

Dans un communiqué, l’Agence européenne des médicaments (EMEA) annonce ce vendredi qu’elle recommande à la Commission européenne d’autoriser la mise sur le marché du vaccin contre la grippe A(H1N1) du laboratoire américain Baxter. Contrairement aux deux précédents vaccins recommandés, le Celvapan est sans adjuvant.

Dossier Grippe A(H1N1) Produits

Grippe A(H1N1) : le vaccin de Sanofi Pasteur efficace avec une seule dose

2 octobre 200917 octobre 2009 Rédaction essais cliniques, États-Unis, étude, FDA, grippe, grippe saisonnière, groupe, H1N1, homologué, monovalent, Résultats, Sanofi Pasteur, Sanofi-aventis, souche, une seule dose, vaccination, vaccins

Sanofi Pasteur a annoncé jeudi les résultats d’essais cliniques réalisés chez des adultes âgés de 18 ans et plus avec son vaccin monovalent contre la grippe A(H1N1) homologué aux Etats-Unis. Des résultats qui confirment qu’une seule dose induit « une réponse immunitaire robuste » même chez les sujets de plus de 65 ans.

Et aussi Industrie Produits

USA : Merck Serono soumet une demande d’AMM pour ‘Cladribine Comprimés’ dans le traitement de la SEP

1 octobre 2009 Rédaction flash

Merck Serono a annoncé hier le dépôt d’une demande d’autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis auprès de la Food and Drug Administration (FDA) pour ‘Cladribine Comprimés’ en tant que traitement visant à réduire les rechutes cliniques chez des patients atteints de sclérose en plaques de forme rémittente.

Industrie Produits

Contraception : HRA Pharma lance ellaOne, la pilule du surlendemain, en Europe

1 octobre 20091 octobre 2009 Rédaction

Une nouvelle génération de contraceptif d’urgence est désormais disponible en France, Allemagne et au Royaume-Uni, avant les futurs lancements dans l’ensemble des pays européens. Délivrée sur ordonnance dans les pharmacies françaises dès ce jeudi, EllaOne est vendue au prix indicatif de 30 euros. La procédure permettant le remboursement d’ellaOne® par la Sécurité sociale est en cours.

Et aussi Industrie Produits

Gardasil®: l’Afssaps ne remet pas en cause le rapport bénéfice risque du vaccin

1 octobre 200930 septembre 2009 Rédaction flash

L’Afssaps a présenté mercredi un deuxième bilan de pharmacovigilance pour la France de Gardasil®, le vaccin de Sanofi Pasteur MSD, indiqué en prévention du cancer du col de l’utérus. Selon l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, « l’analyse des données de surveillance disponibles ne remet pas en cause le rapport bénéfice risque du vaccin. »

Dossier Grippe A(H1N1) Industrie Produits

Grippe H1N1 : GSK livrera son vaccin en Europe dès la semaine prochaine

30 septembre 2009 Rédaction

Suite au feu vert de la Commission européenne, le groupe pharmaceutique britannique GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé mercredi que les livraisons de son vaccin Pandemrix aux gouvernements européens débuteraient la semaine prochaine.