Grippe H1N1 : feu vert de l’UE pour les deux premiers vaccins en Europe
La Commission européenne a donné mardi son feu vert à la mise sur le marché en Europe de deux premiers
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AstraZeneca: nouvelle indication pour Seroquel et Seroquel XR dans l’UE
Le groupe pharmaceutique AstraZeneca a annoncé mardi que Seroquel et Seroquel XR avaient été approuvés par les autorités européennes dans le cadre d’une procédure de reconnaissance mutuelle pour la prévention de la récurrence du trouble bipolaire des patients répondant favorablement à la quetiapine.
Lire la suiteUCB et AstraZeneca s’allient pour commercialiser Cimzia® au Brésil
UCB et AstraZeneca viennent d’annoncer la conclusion d’une alliance portant sur l’enregistrement et la commercialisation de l’agent anti-TNF pegylé d’UCB, Cimzia® (certolizumab pegol), au Brésil. Ce médicament sera enregistré pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et de la maladie de Crohn.
Lire la suiteSanofi-aventis lance un programme international de recherche sur l’insuline et le risque de cancer
Sanofi-aventis lance un vaste programme de recherche sur l’insuline, en partenariat avec la communauté scientifique internationale. Objectif : générer des
Lire la suiteMSD : avis favorable de l’EMEA pour Januvia® et Janumet® en complément de l’insuline dans l’UE
Merck & Co a reçu un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CMUH) de l’Agence européenne pour l’évaluation des médicaments (EMEA) qui recommande l’utilisation de « Januvia® » (sitagliptine) et de « Janumet® » (combinaison à dos fixe de sitagliptine et de metformine) comme complément à l’insuline pour le traitement de diabètes de type 2.
Lire la suiteSanofi-aventis : avis favorable de l’EMEA pour Multaq®
Sanofi-aventis a annoncé vendredi que le Comité des Médicaments à Usage Humain – Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) – de l’Agence Européenne pour l’évaluation des médicaments – European Medicines Agency (EMEA) – a émis un avis favorable recommandant l’autorisation de mise sur le marché dan l’Union Européenne de Multaq® (dronédarone-comprimé de 400mg).
Lire la suiteGrippe H1N1 : l’homologation des vaccins de Novartis et GSK recommandée par l’EMEA
Dans un communiqué, l’Agence européenne des médicaments (EMEA) a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) recommandait l’autorisation de mise sur le marché (AMM) des vaccins contre la grippe H1N1 des laboratoires Novartis et GlaxoSmithKline (GSK).
Lire la suitePfizer et Eisai poursuivent leur collaboration sur Aricept
Le groupe pharmaceutique américain Pfizer annonce la poursuite de son accord avec Eisai sur Aricept (donepezil), le traitement contre la maladie d’Alzheimer du laboratoire japonais. Les deux laboratoires entament par ailleurs un nouvelle collaboration de co-promotion sur Lyrica au Japon.
Lire la suiteRoche dépose une demande d’extension européenne pour Herceptin dans le cancer de l’estomac
Le groupe pharmaceutique suisse Roche a adressé aux autorités sanitaires de l’UE une demande d’extension du champ d’application d’Herceptin au cancer de l’estomac évolué HER2-positif. Le laboratoire, s’appuyant sur les données de l’étude ToGA, entend déposer dès que possible des demandes analogues dans d’autres régions du monde.
Lire la suiteSanofi Pasteur salue les résultats du premier essai de vaccin à montrer une efficacité partielle dans la prévention du VIH
Dans un communiqué Sanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi-aventis se félicite des résultats de l’essai clinique collaboratif de phase III du vaccin VIH qui a été mené en Thaïlande au cours des 6 dernières années. Cet essai de phase III mené avec plus de 16 000 volontaires adultes, a montré que le protocole de vaccination étudié était bien toléré et partiellement efficace dans la prévention de l’infection à VIH.
Lire la suiteGrippe A(H1N1) : Sanofi Pasteur reçoit une nouvelle commande de vaccins du gouvernement américain
Le département américain de la Santé (U.S.Department of Health and Human Services) vient de passer une nouvelle commande de 27,3 millions de doses de vaccins contre la grippe H1N1 au laboratoire Sanofi Pasteur, la division vaccins du groupe pharmaceutique Sanofi-aventis.
Lire la suiteIpsen : AMM pour Azzalure® en Espagne pour le traitement des rides intersourcillières
Galderma et Ipsen ont annoncé aujourd’hui qu’Azzalure® (toxine botulique de type A fabriquée par Ipsen), un relaxant musculaire développé spécifiquement pour les indications esthétiques, a reçu l’autorisation de mise sur le marché (AMM) délivrée par les autorités réglementaires espagnoles. Azzalure® sera disponible en Espagne au quatrième trimestre 2009.
Lire la suiteStallergenes : résultats positifs d’une étude de Phase IIb/III dans la rhinite allergique au pollen de bouleau
Stallergenes vient annoncer les résultats préliminaires d’une nouvelle étude clinique de phase IIb/III (VO59.08), menée dans la rhinite allergique au pollen de bouleau et portant sur le développement d’un comprimé d’immunothérapie sublinguale à l’allergène recombinant de ce pollen, rBet v 1. Selon le groupe, l’utilisation d’une protéine recombinante sous forme sèche est une première mondiale.
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