L'Info Industrie & Politique de Santé
Dans un communiqué, Sanofi-aventis annonce avoir reçu une lettre de réponse de la FDA (US Food and Drugs Administration) concernant la soumission du dossier d’enregistrement pour éplivansérine (Ciltyri®), un traitement potentiel des patients souffrant d’insomnie chronique.
Lire la suiteSanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi-aventis, vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé sa demande complémentaire de licence biologique (sBLA) pour la mise sur le marché de son vaccin grippe monovalent A(H1N1) 2009 aux Etats-Unis.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique GlaxoSmithKline annonce à son tour ce lundi les résultats du premier essai clinique de son vaccin en développement contre le virus de la grippe H1N1. Des résultats qui démontrent l’efficacité de son vaccin avec adjuvant dès la première dose chez « plus de 98% des sujets ».
Lire la suiteMerck Serono, division de Merck KGaA, a annoncé le 8 septembre dernier que la demande d’autorisation de mise sur le marché pour une nouvelle pilule contraceptive développée par sa filiale Théramex a été acceptée pour évaluation par l’Agence Européenne d’Evaluation des Médicaments (EMEA).
Lire la suiteSanofi-Aventis et le laboratoire américain Regeneron Pharmaceuticals ont annoncé vendredi l’arrêt de l’’essai de phase III VANILLA comparant l’aflibercept (VEGF Trap) plus gemcitabine à la gemcitabine plus placebo dans le traitement de première ligne du cancer du pancréas métastatique, sur la base de la recommandation du comité indépendant de contrôle des données (IDMC) ».
Lire la suitesanofi-aventis, grippe A, H1N1, vaccin, Brésil. Sanofi Pasteur a annoncé lundi avoir signé un contrat avec l’Institut Butantan pour la production et la fourniture du vaccin contre la nouvelle souche grippale A(H1N1) à la demande du gouvernement brésilien. Un contrat qui a été annoncé au cours d’une visite officielle de Nicolas Sarkozy au Brésil.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Ipsen et le laboratoire biopharmaceutique suisse Debiopharm ont annoncé aujourd’hui la signature d’un accord qui accorde à Debiopharm une licence mondiale exclusive pour le développement et la commercialisation de l’inhibiteur de l’enzyme phosphatase CDC25 d’Ipsen, premier de sa classe (Debio 0931) destiné au traitement de divers cancers humains.
Lire la suiteBiogen Idec annonce plus de 70 présentations sous forme de plateformes et d’affiches dans le cadre de la franchise de la société sur la sclérose en plaques (SEP) présentée lors du 25e congrès du Comité européen pour le traitement et la recherche sur la sclérose en plaques (ECTRIMS) qui se tiendra à Düsseldorf, en Allemagne.
Lire la suiteDans un communiqué Novartis annonce les bons résultats obtenus lors des 1ers essais cliniques avec son vaccin contre le virus de la grippe H1N1. Les premiers essais du vaccin, qui sera commercialisé sous le nom Celtura®, ont été réalisés à l’Hôpital universitaire de Leicester, en Grande-Bretagne, sur 100 volontaires sains âgés de 18 à 50 ans.
Lire la suiteMSD a lancé le Saflutan® (tafluprost) au Royaume Uni et en Espagne, des lancements supplémentaires dans d’autres pays sont prévus au cours des prochains mois, les homologations réglementaires étant toujours en attente. Le Tafluprost, 1ère prostaglandine ophtalmique sans conservateur, est homologué pour la réduction de la pression intraoculaire élevée sur les patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert et d’hypertension oculaire.
Lire la suiteDans un communiqué, Sanofi-aventis et Bristol-Myers-Squibb diffusent les résultats préliminaires de l’essai CURRENT-OASIS 7 présentés au congrès de la Société Européenne de Cardiologie à Barcelone. Cette étude sponsorisée par les deux laboratoires partenaires pour le co-développement et la cocommercialisation de Plavix® (clopidogrel) fournit des informations additionnelles sur l’intérêt d’une plus forte dose de charge chez les patients coronariens aigus traités par angioplastie.
Lire la suiteNovartis annonce lundi dans un communiqué que la Commission européenne vient de donner son accord à la commercialisation de Xolair® (Omalizumab) pour le traitement de l’asthme allergique sévère chez l’enfant âgé de six à onze ans.
Lire la suiteMerck a annoncé mercredi avoir remporté une victoire en justice aux Etats-Unis dans le litige qui l’opposait au génériqueur israélien Teva, qui souhaitait commercialiser des versions génériques de son traitement contre l’asthme Singulair.
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