L'Info Industrie & Politique de Santé
Novartis a annoncé lundi que la FDA a donné son feu vert pour la commercialisation de l’ Extavia® (Interferon beta-1b) dans le traitement des cas de rechute de sclérose en plaques. Selon le groupe suisse, le médicament devrait être disponible « à l’automne » aux Etats-Unis.
Lire la suiteDans un communiqué, GSK a annoncé vendredi dernier le lancement de son programme d’essais cliniques pour son vaccin pandémique contre le virus A(H1N1). Selon le groupe, « les premières données destinées aux autorités de régulation devraient être disponibles en septembre ».
Lire la suiteDans un communiqué Sanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi-aventis annonce aujourd’hui avoir reçu une commande du Ministère de la santé français pour le lancement de la production d’un vaccin contre le nouveau virus grippal A(H1N1). Selon le laboratoire, quatre à six mois seront nécessaires pour produire les premières doses de vaccin.
Lire la suiteSanofi-aventis annonce aujourd’hui la publication d’un Avis d’experts (Expert Statement), rendu par un groupe multidisciplinaire d’experts internationaux, après une évaluation approfondie des récentes publications dans Diabetologia de registres de patients traités par Lantus® (insuline glargine [rDNA]). Ces spécialistes concluent que « les résultats publiés sont non concluants et inconsistants ».
Lire la suiteLa FDA, l’agence américaine du médicament, vient d’émettre un avis favorable pour l’anti-coagulant Effient (Prasugrel), développé par Eli Lilly et le laboratoire japonais Daiichi Sankyo. Ainsi, après l’Europe, c’est sur le marché américain que cet anticoagulant vient concurrencer Plavix, le blockbuster commercialisé par Sanofi-Aventis et Bristol-Myers Squibb.
Lire la suiteSanofi-aventis annonce ce jeudi l’approbation de Multaq® (dronédarone-comprimé de 400 mg), par la Food and Drug Administration (FDA) américaine chez
Lire la suiteSuite à la publication par la revue Diabetologia de 4 études ayant évalué un possible lien entre la prise d’analogues de l’insuline notamment la glargine et le risque de cancer, l’Agence européenne des médicaments (EMEA) mène une analyse approfondie de ces données. Dans l’attente des résultats, et « compte tenu de données discordantes voire contradictoires entre ces études », l’EMEA et l’Afssaps recommandent aux patients de ne pas interrompre leur traitement.
Lire la suiteDans un communiqué, le laboratoire de biotechnologies Centocor Ortho Biotech, filiale du groupe Johnson & Johnson vient d’annoncer avoir obtenu 1,67 milliard de dollars de dommages et intérêts au terme d’un procès pour violation de brevet contre les laboratoires Abbott.
Lire la suiteDans un communiqué publié vendredi, Sanofi-aventis a confirmé la bonne tolérance de Lantus ® suite à la diffusion de quatre études sur le site de l’Association européenne d’études sur le diabète (EASD). Pour le groupe français, leurs résultats « ne permettent pas de conclure à une quelconque relation de causalité entre le traitement par Lantus® (insuline glargine) et la survenue de tumeurs cancéreuses ».
Lire la suiteLes Laboratoires Pierre Fabre ont annoncé vendredi dernier que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMEA) vient de donner un avis favorable à l’autorisation de mise sur le marché de JAVLOR® en monothérapie dans le traitement du cancer de la vessie (cancer urothélial à cellules transitionnelles avancé ou métastatique après échec d’un traitement préalable à base de platine).
Lire la suiteLe tribunal fédéral du district de New Jersey vient de statuer contre Sanofi-aventis dans le litige l’opposant à Hospira, laboratoire américain spécialisé dans les génériques injectables, concernant les droits brevetaires de son anticancéreux Eloxatine® aux Etats-Unis. Décision dont le groupe français entend faire appel.
Lire la suiteMacroGenics et Eli Lilly ont annoncé aujourd’hui que l’essai PROTEGE avait atteint son taux de recrutement cible de patients. L’essai est une étude clinique pivot de phase 2/3 qui vise à évaluer le teplizumab, un composé expérimental en développement pour le traitement des personnes souffrant d’un diabète de type 1 d’apparition récente.
Lire la suiteDans un communiqué, le laboratoire pharmaceutique américain Baxter a indiqué qu’il avait « terminé la phase de test et d’évaluation du virus de la grippe A(H1N1) et qu’il était passé à présent en phase de pleine production d’un vaccin commercial » lequel devrait être disponible dès juillet.
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