Biogen Idec et Biovitrum : un traitement de l’hémophilie B soumis à un essai clinique d’homologation

Biogen Idec et la société de biotechnologies suédoise Biovitrum ont annoncé aujourd’hui qu’elles envisageaient de soumettre leur protéine de fusion Fc-facteur IX recombinante à action prolongée (rFIXFc) à un essai clinique d’homologation chez des patients atteints d’hémophilie B.

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GSK : l’efficacité d’une seule dose son vaccin contre la grippe H1N1 confirmée

Le groupe pharmaceutique britannique GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé vendredi que les résultats du deuxième essai clinique sur son vaccin contre la grippe H1N1, Pandemrix, confirmaient son efficacité dès la première dose.

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GSK : feu vert pour Cervarix ® aux Etats-Unis et au Japon

GlaxoSmithKline (GSK) a obtenu vendredi le feu vert des autorités sanitaires japonaises et américaines pour Cervarix ®. Cervarix devient ainsi le premier vaccin contre le cancer du col de l’utérus approuvé par le ministère japonais de la Santé. Il rejoint le marché américain trois ans après son grand rival, Gardasil.

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USA : accord entre Pfizer et Mylan sur Vfend®

Le groupe pharmaceutique américain Pfizer a annoncé aujourd’hui qu’il venait de conclure un accord avec deux filiales du génériqueur Mylan concernant la commercialisation d’une version générique de son traitement antifongique Vfend ® (voriconazole) aux Etats-Unis.

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Cellectis acquiert Vectocell® pour accélérer le développement de ses approches thérapeutiques

Cellectis, le spécialiste français de l’ingénierie des génomes, vient d’annoncer le rachat de la technologie de vectorisation Vectocell® de Diatos SA pour optimiser l’efficacité de ses futurs médicaments en facilitant leur entrée dans les cellules à traiter. L’acquisition de Vectocell® s’accompagne d’un portefeuille de 9 familles de brevets qui vient enrichir la propriété intellectuelle de Cellectis.

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Novartis : droits exclusifs aux Etats-Unis et au Canada de Fanapt un traitement contre la schizophrénie

Le groupe pharmaceutique suisse Novartis a annoncé un accord d’un montant initial de 200 millions de dollars avec Vanda Pharmaceuticals

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Ipsen : feu vert européen pour Décapeptyl® 6 mois de Debiopharm

Ipsen et le groupe suisse Debiopharm annoncent que Décapeptyl® 6 mois (triptoréline embonate) vient d’obtenir le feu vert des autorités réglementaires européennes dans le cadre d’une procédure décentralisée pour le traitement du cancer localement avancé ou métastatique de la prostate. Développée par Debiopharm, la triptoréline embonate 6 mois sera commercialisée par Ipsen en Europe.

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Novartis acquiert les droits exclusifs mondiaux pour le PTK 0796, un antibiotique expérimental

Le groupe pharmaceutique suisse Novartis a annoncé jeudi avoir obtenu de l’américain Paratek les droits exclusifs de commercialisation mondiale de ce qui pourrait devenir le premier antibiotique à large spectre à administration journalière unique, par voie orale ou intraveineuse, pour traiter les infections causées par des bactéries résistantes aux médicaments.

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BioAlliance Pharma : essai clinique de phase I pour Fentanyl Lauriad®

BioAlliance Pharma annonce aujourd’hui avoir reçu l’accord de l’agence française du médicament (Afssaps) pour son premier essai clinique de phase I de Fentanyl Lauriad®. Ce nouveau produit à libération prolongée est destiné au traitement de la douleur chronique chez les patients cancéreux.

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Sanofi Pasteur : les vaccins contre la grippe A(H1N1), Panenza® et Humenza® induisent une forte réponse immunitaire après une dose

Sanofi Pasteur annonce aujourd’hui les résultats d’essais cliniques réalisés en Europe sur l’immunogénicité et la tolérance après l’administration d’une dose de deux de ses vaccins grippe monovalents A(H1N1) : Panenza® (sans adjuvant) et Humenza® (avec adjuvant). Les deux vaccins testés induisent une forte réponse anticorps séroprotectrice chez les enfants et les adultes.

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Cancer : Ipsen et Spirogen, nouvel accord pour le développement clinique de SJG 136

Ipsen et Spirogen annoncent aujourd’hui un nouvel accord en lieu et place de leur contrat de 2003 concernant le SJG-136 (maintenant SG2000), un ligand du sillon mineur de l’ADN. Cet accord permettra à Spirogen de poursuivre et de diriger le développement clinique de cet agent anticancéreux premier de sa classe. Le SJG-136 doit être étudié dans le cadre d’études cliniques multicentriques de phase II sponsorisées par le National Cancer Institute chez des patients atteints de cancer de l’ovaire et d’hémopathies malignes.

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Sanofi-aventis lance son propre générique du Plavix : Clopidogrel Winthrop

Lors d’un entretien à l’AFP, Christian Lajoux, le président du groupe pharmaceutique en France, a annoncé que Sanofi-aventis a débuté mercredi la commercialisation de Clopidogrel Winthrop, sa propre version générique de son blockbuster Plavix. Le 4ème médicament le plus vendu au monde.

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Grippe A(H1N1) : AMM pour Celvapan®, le vaccin de Baxter dans l’UE

La Commission européenne vient d’accorder mercredi une autorisation de mise sur le marché (AMM) à Celvapan®, le vaccin contre la grippe H1N1 du laboratoire pharmaceutique américain Baxter. Celvapan® est le 1er vaccin sans adjuvant autorisé dans l’union européenne.

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