L'Info Industrie & Politique de Santé
AB Science a annoncé que son étude clinique de phase III (AB20009) dans les formes progressives de la sclérose en plaques a été approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine.
Lire la suite
Adocia, société biopharmaceutique qui développe des solutions thérapeutiques innovantes pour le traitement du diabète et d’autres maladies métaboliques, a annoncé de nouveaux résultats positifs pour l’insuline BioChaperone® Lispro (appelée THDB0206 en Chine) avec son partenaire Tonghua Dongbao.
Lire la suite
Acticor Biotech, entreprise de biotechnologie qui développe des médicaments innovants pour le traitement des urgences cardio-vasculaires, en particulier l’accident vasculaire cérébral, discute avec la FDA américaine pour organiser une réunion de type C en début d’année 2023, avec le même objectif que pour la récente réunion avec l’Agence européenne du Médicament, l’EMA.
Lire la suite
Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé avoir terminé la soumission de son dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de l’autorité de santé américaine, la Food and Drug Administration (FDA), pour son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya, VLA1553. Valneva demande l’autorisation de son vaccin expérimental contre le chikungunya chez les personnes âgées de 18 ans et plus.
Lire la suite
Sanofi a annoncé que le New England Journal of Medicine a publié les résultats d’un essai positif de phase III montrant que, chez les adultes et adolescents, un traitement par Dupixent® (dupilumab) 300 mg, une fois par semaine, a permis d’observer des améliorations significatives des signes et symptômes de l’œsophagite à éosinophiles, qui se sont maintenues pendant près d’un an.
Lire la suite
OSE Immunotherapeutics a annoncé que le premier patient a été traité dans l’essai clinique de phase 1/2 évaluant OSE-279, un anticorps bloquant monoclonal anti-PD1 à forte affinité, chez des patients atteints de tumeurs solides ou de lymphomes avancés.
Lire la suite
Dans un contexte de résurgence importante de l’épidémie de COVID, la biotech française Xenothera vient de procéder en urgence à l’analyse de la neutralisation par XAV-19 du BQ.1.1, principal variant du SARS-CoV-2 en circulation à ce jour. Le XAV-19, anticorps polyclonal anti-Covid protecteur naturel, est efficace contre BQ.1.1, comme envers les autres variants ou le virus d’origine.
Lire la suite
Biocorp, société française spécialisée dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux et de systèmes d’administration de médicaments injectables, a annoncé qu’elle a reçu le certificat UE d’assurance qualité de la production suivant le nouveau règlement pour les dispositifs médicaux (MDR) avec fonction de mesurage, non stériles, pour l’administration de médicaments.
Lire la suite
Atara Biotherapeutics et Pierre Fabre ont annoncé que la Commission européenne (CE) a accordé une Autorisation de mise sur le marché (AMM) à Ebvallo® (tabelecleucel) en monothérapie pour le traitement de patients adultes et pédiatriques âgés de deux ans et plus atteints d’une maladie lymphoproliférative post-transplantation et positive au virus d’Epstein-Barr récidivante ou réfractaire (LPT EBV+) qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Pour les patients ayant reçu une transplantation d’organe solide, le traitement antérieur comprend la chimiothérapie, sauf si celle-ci est inappropriée.
Lire la suiteLe Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments a rendu un avis favorable et recommandé l’approbation de Dupixent® (dupilumab) dans l’Union européenne (UE) pour le traitement de l’œsophagite à éosinophiles de l’adulte et de l’adolescent. Cet avis favorable s’étend aux personnes à partir de 12 ans, pesant au moins 40 kg, inadéquatement contrôlées par un médicament conventionnel, ou qui y sont intolérants ou ne se prêtent pas à ce type de traitement.
Lire la suite
La biotech nantaise Xenothera, qui développe des anticorps innovants dans plusieurs domaines thérapeutiques, a mis au point depuis mars 2020 le XAV-19, un traitement anti-COVID issu de sa plateforme technologique unique et brevetée. Le XAV-19, candidat médicament pour traiter les patients au stade modéré de la maladie, avant l’aggravation respiratoire, est un anticorps polyclonal anti-SARS-CoV-2 protecteur similaire à la réponse naturelle de l’homme. La biotech annonce aujourd’hui mettre fin à son essai clinique européen et communique les premiers éléments d’efficacité.
Lire la suiteAelis Farma, société biopharmaceutique au stade clinique spécialisée dans le développement de traitements pour les maladies du cerveau, a annoncé le recrutement du premier patient de son étude de phase 1/2 avec AEF0217 chez des participants porteurs d’une trisomie 21 (syndrome de Down).
Lire la suiteSanofi vient d’annoncer que la Commission européenne (CE) a approuvé l’extension de l’autorisation de mise sur le marché du Dupixent® (dupilumab) dans l’Union européenne au traitement du prurigo nodulaire modéré à sévère de l’adulte candidat à un traitement systémique. Le prurigo nodulaire est une maladie dermatologique chronique et invalidante présentant une signature inflammatoire de type 2.
Lire la suite