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Maladies infectieuses : Roche Diagnostics France se développe dans le diagnostic dit “syndromique”

20 octobre 2022 Rédaction diagnostic, maladies infectieuses, Roche Diagnostics France

Dans la continuité de ses actions pour une prévention toujours plus innovante, Roche Diagnostics France propose une toute nouvelle gamme de tests de diagnostic dit “syndromique” pour lutter contre les maladies infectieuses. Cette approche permet d’identifier, rapidement et avec précision, le pathogène responsable d’une infection, et ainsi de faire gagner un temps précieux pour la prise en charge des patients – de quelques jours initialement, à quelques heures.

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Gilead : Yescarta®, 1ère thérapie cellulaire CAR T à recevoir une AMM en 2ème ligne de traitement dans certains lymphomes

19 octobre 2022 Rédaction Gilead, Kite, Lymphome, thérapie cellulaire, Yescarta

Kite, société du groupe Gilead, a annoncé que la Commission européenne (CE) a autorisé l’utilisation de Yescarta® (axicabtagene ciloleucel) pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) et de lymphome à cellules B de haut grade (HGBL) réfractaire à la chimio-immunothérapie de première ligne ou ayant rechuté dans les 12 mois suivant la fin de ce traitement de première ligne.

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XBiotech : recrutement du 1er patient à l’étude de phase I/II/III sur Natrunix™ dans le cancer colorectal parrainée par l’INCa

19 octobre 2022 Rédaction Cancer, INCa, Institut National du Cancer, XBiotech

XBiotech a annoncé le recrutement du premier patient dans une étude clinique multicentrique et randomisée sur Natrunix en combinaison avec la trifluridine/le tipiracil pour le traitement du cancer colorectal. Cette étude clinique très attendue pour le traitement candidat du cancer de XBiotech est financée par l’Institut national du cancer (INCa) français.

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Domain Therapeutics prépare ses études cliniques avec son antagoniste du récepteur EP4, DT-9081 dans les tumeurs solides

19 octobre 2022 Rédaction Domain Therapeutics, immuno-oncologie, tumeurs solides

Domain Therapeutics, société spécialisée dans la découverte et le développement de médicaments en immuno-oncologie (IO) ciblant les récepteurs couplés aux protéines G (RCPG), a annoncé aujourd’hui que l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) en France, et l’AFMPS (Agence fédérale des médicaments et des produits de santé) en Belgique ont autorisé les études cliniques avec son candidat médicament propriétaire en IO, DT-9081.

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Takeda : avis favorable du CHMP recommandant l’approbation du vaccin candidat contre la dengue dans l’UE et les pays endémiques

17 octobre 202217 octobre 2022 Rédaction Dengue, Takeda, vaccin

Takeda a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé

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Pierre Fabre : le CHMP recommande l’approbation d’Ebvallo d’Atara Biotherapeutics

14 octobre 2022 Rédaction Atara Biotherapeutics, Ebvallo, médicament, Pierre Fabre

Atara Biotherapeutics et Pierre Fabre ont annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a émis un avis favorable recommandant l’approbation par la Commission Européenne (CE) d’EbvalloTM (tabelecleucel) en monothérapie dans le traitement de patients adultes et pédiatriques âgés de deux ans et plus atteints d’une maladie lymphoproliférative post-transplantation et positive au virus d’Epstein-Barr récidivante ou réfractaire (LPT EBV+) qui ont reçu au moins un traitement antérieur.

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Amolyt Pharma : résultats positifs d’innocuité et d’efficacité de la 2ème cohorte de phase 2a évaluant l’AZP-3601 dans l’hypoparathyroïdie

13 octobre 2022 Rédaction Amolyt Pharma, hypoparathyroïdie

Amolyt Pharma, société spécialisée dans le développement de peptides thérapeutiques ciblant les maladies endocriniennes rares, a annoncé les résultats positifs de la deuxième cohorte de son étude de preuve de concept de phase 2a évaluant l’AZP-3601, un agoniste du récepteur PTH1, développé par la société dans le traitement de l’hypoparathyroïdie.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits Stratégie

Celyad Oncology présente des mises à jour stratégiques de ses activités

12 octobre 202212 octobre 2022 Rédaction Cancer, Celyad Oncology, essais cliniques

Celyad Oncology, une société de biotechnologie de stade clinique axée sur la découverte et le développement de traitements anti-cancéreux à base de lymphocytes T à récepteur antigénique chimérique (CAR-T), a présenté une mise à jour de sa stratégie d’entreprise et de ses programmes d’essais cliniques, ainsi que les étapes opérationnelles et organisationnelles et les mesures d’économie qui en découleront.

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Poxel : les résultats de phase II du PXL065 dans la NASH présentés à la conférence AASLD The Liver Meeting® 2022

12 octobre 2022 Rédaction AASLD, biopharmaceutique, NASH, Poxel

Poxel, société biopharmaceutique au stade clinique développant des traitements innovants pour les maladies chroniques graves à physiopathologie métabolique, dont la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et les maladies métaboliques rares, a annoncé qu’un « late-breaking abstract », décrivant les résultats de son étude de phase II (DESTINY-1) du PXL065 dans la NASH, a été sélectionné pour une présentation orale au Liver Meeting® 2022, organisé par l’American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD)

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Abivax inclut le 1er patient aux Etats-Unis dans son programme global de phase 3 avec Obefazimod dans la rectocolite hémorragique

12 octobre 2022 Rédaction ABIVAX, Obefazimod, rectocolite hémorragique

Abivax, société de biotechnologie au stade clinique de phase 3 développant des nouveaux médicaments modulant le système immunitaire afin de traiter les maladies inflammatoires, les maladies virales et le cancer, a annoncé avoir inclus le premier patient aux États-Unis dans son programme global de phase 3 (« Programme ABTECT »1) avec le candidat médicament obefazimod dans le traitement de la rectocolite hémorragique (RCH) modérée à sévère.

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Galapagos : avis positif du CHMP pour la mise à jour du RCP européen de Jyseleca®

11 octobre 202212 octobre 2022 Rédaction Galapagos, Jyseleca

Galapagos a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), le comité scientifique de l’Agence européenne des médicaments (EMA), ont adopté un avis positif sur la demande de modification de type II du RCP de Jyseleca® (filgotinib), un inhibiteur préférentiel de JAK1 administré une fois par jour par voie orale

Alzheimer Biotechs - Medtechs Industrie Produits

AB Science : 1ères premières autorisations règlementaires pour initier une étude confirmatoire de phase 3 avec le masitinib dans la maladie d’Alzheimer

11 octobre 202211 octobre 2022 Rédaction AB Science, maladie d’Alzheimer, masitinib

AB Science a annoncé avoir reçu de la part de l’agence française du médicament (ANSM) ainsi que de l’AEMPS (agence espagnole) et de l’EOF (agence grecque), les premières autorisations règlementaires pour initier son étude confirmatoire de phase 3 (AB21004) évaluant le masitinib chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer légère à modérée.

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Sanofi : des données positives de phase III de dernière heure relatives à Dupixent® présentées à la Semaine UEG 2022

11 octobre 2022 Rédaction Dupixent, gastroentérologie, sanofi, œsophagite à éosinophiles

Sanofi a annoncé que des résultats positifs de dernière heure d’un essai de phase III cherchant à évaluer l’utilisation expérimentale de Dupixent® (dupilumab) chez des enfants âgés de 1 à 11 ans présentant une œsophagite à éosinophiles active seront présentés aujourd’hui dans le cadre de la Semaine UEG 2022 (United European Gastroenterology, semaine de de la gastroentérologie européenne).