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MedinCell : lancement d’une étude de phase 3 pour le 1er traitement localisé visant à soulager la douleur après une arthroplastie totale du genou

8 novembre 2022 Rédaction douleur, MedinCell, opération du genou

MedinCell a annoncé que son partenaire, Arthritis Innovation Corporation (AIC), qui dirige et finance toutes les activités de développement de F14 (nom de code MedinCell : mdc-CWM), a enregistré son étude d’innocuité et d’efficacité de Phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, sur le registre public des essais cliniques, Clinicaltrials.gov. Le recrutement des premiers patients est prévu ce mois-ci.

Industrie Produits

Sanofi : la Commission européenne accorde la 1ère autorisation au monde à Beyfortus® pour la prévention des infections par le VRS chez le nourrisson

7 novembre 20227 novembre 2022 Rédaction Beyfortus, sanofi, VRS

Sanofi a annoncé que la Commission européenne a approuvé Beyfortus® (nirsevimab) pour la prévention des infections des voies respiratoires inférieures causées par le VRS chez le nouveau-né et le nourrisson, pendant la première saison de circulation du virus à laquelle ils sont confrontés. Le VRS est un virus saisonnier commun et très contagieux, qui infecte presque tous les enfants avant l’âge de deux ans.1,2

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Sensorion : désignation de maladie pédiatrique rare de la FDA pour le traitement de la perte auditive liée au gène de l’otoferline

7 novembre 2022 Rédaction audition, Sensorion

Sensorion, société biotechnologique pionnière au stade clinique dédiée au développement de thérapies innovantes pour restaurer, traiter et prévenir les pertes d’audition, annonce que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé la désignation de maladie pédiatrique rare au programme le plus avancé de thérapie génique de la Société, OTOF-GT, une thérapie génique prévue pour le traitement de la perte auditive liée au gène de l’otoferline.

Biotechs - Medtechs Produits Stratégie

MedinCell : Teva annonce avoir redéposé la demande de mise sur le marché de mdc-IRM auprès de la FDA

4 novembre 2022 Rédaction MedinCell, schizophrénie, Teva

Le partenaire de MedinCell, Teva, a annoncé aujourd’hui avoir récemment redéposé auprès de la FDA américaine la demande de mise sur le marché de mdc-IRM, un traitement injectable sous-cutané de rispéridone à action prolongée pour le traitement d’entretien de la schizophrénie utilisant la technologie propriétaire de MedinCell.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Servier et OSE Immunotherapeutics : fin de l’inclusion des patients dans l’essai de phase 2a d’OSE-127/S95011 dans le syndrome de Sjögren primaire

3 novembre 2022 Rédaction anticorps monoclonal, OSE Immunotherapeutics, Servier, syndrome de Sjögren primaire

Servier, groupe pharmaceutique international, et OSE Immunotherapeutics, société française de biotechnologie, annoncent l’inclusion du dernier patient dans l’essai clinique de phase 2a mené par Servier qui vise à évaluer l’efficacité et la tolérance de l’anticorps monoclonal OSE-127/S95011 dans le syndrome de Sjögren primaire.

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Transgene : résultat positif de l’analyse intermédiaire de l’essai de Phase II évaluant TG4001 + Avelumab vs Avelumab seul dans les cancers anogénitaux HPV-positifs

3 novembre 2022 Rédaction Avelumab, cancers, Transgene

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies du cancer reposant sur des vecteurs viraux, a annoncé que suite à une analyse intermédiaire de son essai de Phase II randomisé et contrôlé comparant TG4001 en combinaison avec avelumab à avelumab en monothérapie dans le traitement des cancers anogénitaux HPV16-positifs (NCT : 03260023), le comité indépendant de revue des données (IDMC – independent data monitoring committee) a recommandé la poursuite de l’étude.

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Oncovita présente les données précliniques prometteuses pour son vaccin oncolytique MVdeltaC lors de la réunion de la SITC 2022

2 novembre 2022 Rédaction Cancer, Oncovita, vaccin, vaccin oncolytique

Oncovita, société de biotechnologie française spécialisée dans les vaccins thérapeutiques et prophylactiques, annonce aujourd’hui la présentation des principales données précliniques de MVdeltaC, son premier candidat vaccin thérapeutique ciblant les tumeurs solides, lors de la 37e réunion annuelle de la Society for Immunotherapy of Cancer (SITC 2022), qui se tient à Boston, aux Etats-Unis, du 8 au 12 novembre.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Médecine Produits Recherche

Alderaan Biotechnology présente les dernières avancées de son anticorps anti-CD25 de nouvelle génération lors du congrès SITC

2 novembre 20222 novembre 2022 Rédaction Alderaan Biotechnology, anticorps monoclonaux, Cancer, cancer du sein

Alderaan Biotechnology, une société au stade préclinique axée sur le développement d’anticorps monoclonaux pour le traitement du cancer, a annoncé la présentation des dernières avancées de son nouveau candidat anticorps ALD2510 lors du 37e congrès annuel de la Society for Immunotherapy of Cancer’s (SITC), du 8 au 12 novembre 2022, à Boston (Etats-Unis). Le poster décrit des résultats précliniques prometteurs en termes de tolérance et de manufacturabilité, ainsi que le potentiel de l’anticorps pour le traitement des cancers gynécologiques et du cancer du sein.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Crossject : validation clinique de l’efficacité de ZENEO® pour l’injection intramusculaire de midazolam

2 novembre 2022 Rédaction Crossject, médicaments, ZENEO

Crossject, « specialty pharma » qui développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments combinés dédiés aux situations d’urgence, annonce les résultats positifs de son étude clinique avec ZENEO® midazolam. Cette étude de 4 périodes, cross-over et randomisée, a été menée sur 40 volontaires sains, avec une diversité de genre, ethnicité et IMC1 (réf. ClinicalTrials.gov Identifiant NCT05026567).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Inventiva fait le point sur le développement de cedirogant par AbbVie

31 octobre 202231 octobre 2022 Rédaction AbbVie, cedirogant, Inventiva

Inventiva, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH), des mucopolysaccharidoses (MPS) et d’autres maladies avec un besoin médical non satisfait, a annoncé qu’AbbVie a communiqué ce vendredi 28 octobre lors de leurs résultats financiers du troisième trimestre1, l’arrêt du développement de cedirogant (ABBV-157), un agoniste inverse de RORy administrable par voir orale découvert conjointement par Inventiva et AbbVie pour le traitement de maladies auto-immunes, à la suite des conclusions récentes d’une étude de toxicologie non clinique.

Industrie Produits

Almirall dépose une demande d’AMM pour lebrikizumab dans le traitement de la dermatite atopique

28 octobre 2022 Rédaction Almirall, Dermatite Atopique, lébrikizumab

Almirall, laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans la dermatologie médicale, a annoncé le dépôt auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’une demande de mise sur le marché du lebrikizumab pour le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère.

Biotechs - Medtechs Industrie Médecine Produits

GeNeuro : les données de l’essai de phase 2 ProTEct-MS confirment le potentiel neuroprotecteur synergique du temelimab dans la SEP

28 octobre 2022 Rédaction GeNeuro, SEP, Temelimab

GeNeuro a annoncé que l’analyse primaire de l’étude de phase 2 ProTEct-MS a été présentée au congrès de l’European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS 2022) à Amsterdam, aux Pays-Bas, par le Dr. Fredrik Piehl, professeur de neurologie au département des neurosciences cliniques du Karolinska Institutet, responsable de la recherche à la clinique de la SEP de l’Academic Specialist Center (ASC) et investigateur principal de l’étude.

Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Produits Stratégie

Biocorp et Novo Nordisk renforcent leur partenariat avec un nouvel accord sur le dispositif connecté Mallya

26 octobre 2022 Rédaction Biocorp, insuline, Mallya, médicaments injectables

Biocorp, société française spécialisée dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux et de systèmes d’administration de médicaments injectables, annonce la signature d’un accord de partenariat avec Novo Nordisk pour la commercialisation de Mallya, en premier lieu au Japon.