OSE Immunotherapeutics fait un point d’étape sur Tedopi®

OSE Immunotherapeutics fait un point d’étape sur Tedopi®, une immunothérapie d’activation des lymphocytes T spécifiques contre les cellules cancéreuses, développé dans le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) au stade avancé ou métastatique, dans le cancer de l’ovaire et le cancer du pancréas.

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GeNeuro : l’Academic Specialist Center du Karolinska Institutet présentera les résultats de l’essai de Phase 2 ProTEct-MS avec temelimab à l’ECTRIMS 2022

GeNeuro, société biopharmaceutique développant de nouveaux traitements pour les maladies neurodégénératives et auto-immunes telles que la sclérose en plaques (SEP), la sclérose latérale amyotrophique (SLA) et les conséquences graves du COVID-19, (PASC, post-COVID ou COVID long), a annoncé la présentation des données de phase IIb sur la sécurité et l’efficacité du temelimab de son étude ProTEct-MS lors du 38e congrès du Comité Européen pour le Traitement et la Recherche sur la Sclérose en Plaques (ECTRIMS) à Amsterdam, aux Pays-Bas.

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Inotrem : l’étude clinique de phase II ESSENTIAL dans les formes sévères du COVID-19 atteint ses objectifs primaires et secondaires

Inotrem, une société de biotechnologie en phase clinique avancée spécialisée dans l’immunothérapie pour les maladies inflammatoires chroniques et aigües, présente à l’occasion du Congrès annuel la Société européenne de médecine intensive à Paris, les résultats positifs de son étude clinique ESSENTIAL de Phase II pour les patients atteints de COVID-19 en réanimation et souffrant de détresse respiratoire aigüe.

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Sensorion : approbation de l’amendement d’essai de preuve de concept de Phase 2a du SENS-401 dans l’ototoxicité induite par le cisplatine en France

Sensorion, société biotechnologique pionnière au stade clinique dédiée au développement de thérapies innovantes pour restaurer, traiter et prévenir les pertes d’audition, a annoncé que l’initiation d’un essai clinique de preuve de concept (POC) du SENS-401 (Arazasetron) chez les patients souffrant d’une ototoxicité induite par le cisplatine (CIO) a été approuvée en France par les autorités réglementaires.

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SpikImm : les essais cliniques de son anticorps monoclonal contre le SARS-CoV-2 ont débuté

SPK001, le premier candidat médicament contre le SARS-CoV-2 de SpikImm, entreprise française de biotechnologie fondée par Truffle Capital, originellement découvert par le laboratoire d’Immunologie Humorale de l’Institut Pasteur, dirigé par le Dr Hugo Mouquet (Unité mixte de recherche Inserm), a été testé sur trois premières cohortes de volontaires sains, et a démontré une excellente tolérance, dans le cadre de l’étude clinique de phase 1, récemment labellisée « priorité nationale » par le CAPNET (Comité de pilotage national des essais thérapeutiques et autres recherches sur la COVID-19).

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LEO Pharma : homologation par la Commission européenne d’Adtralza® pour le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère chez les adolescents

LEO Pharma, un chef de file mondial en matière de dermatologie médicale, a annoncé que la Commission européenne (CE) a étendu l’autorisation de mise sur le marché pour Adtralza® (tralokinumab) en vue d’inclure les adolescents de 12 à 17 ans atteints de dermatite atopique (DA) modérée à sévère qui sont candidats à un traitement systémique.

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Maladies infectieuses : Roche Diagnostics France se développe dans le diagnostic dit “syndromique”

Dans la continuité de ses actions pour une prévention toujours plus innovante, Roche Diagnostics France propose une toute nouvelle gamme de tests de diagnostic dit “syndromique” pour lutter contre les maladies infectieuses. Cette approche permet d’identifier, rapidement et avec précision, le pathogène responsable d’une infection, et ainsi de faire gagner un temps précieux pour la prise en charge des patients – de quelques jours initialement, à quelques heures.

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Gilead : Yescarta®, 1ère thérapie cellulaire CAR T à recevoir une AMM en 2ème ligne de traitement dans certains lymphomes

Kite, société du groupe Gilead, a annoncé que la Commission européenne (CE) a autorisé l’utilisation de Yescarta® (axicabtagene ciloleucel) pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) et de lymphome à cellules B de haut grade (HGBL) réfractaire à la chimio-immunothérapie de première ligne ou ayant rechuté dans les 12 mois suivant la fin de ce traitement de première ligne.

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XBiotech : recrutement du 1er patient à l’étude de phase I/II/III sur Natrunix™ dans le cancer colorectal parrainée par l’INCa

XBiotech a annoncé le recrutement du premier patient dans une étude clinique multicentrique et randomisée sur Natrunix en combinaison avec la trifluridine/le tipiracil pour le traitement du cancer colorectal. Cette étude clinique très attendue pour le traitement candidat du cancer de XBiotech est financée par l’Institut national du cancer (INCa) français.

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Domain Therapeutics prépare ses études cliniques avec son antagoniste du récepteur EP4, DT-9081 dans les tumeurs solides

Domain Therapeutics, société spécialisée dans la découverte et le développement de médicaments en immuno-oncologie (IO) ciblant les récepteurs couplés aux protéines G (RCPG), a annoncé aujourd’hui que l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) en France, et l’AFMPS (Agence fédérale des médicaments et des produits de santé) en Belgique ont autorisé les études cliniques avec son candidat médicament propriétaire en IO, DT-9081.

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Pierre Fabre : le CHMP recommande l’approbation d’Ebvallo d’Atara Biotherapeutics

Atara Biotherapeutics et Pierre Fabre ont annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a émis un avis favorable recommandant l’approbation par la Commission Européenne (CE) d’EbvalloTM (tabelecleucel) en monothérapie dans le traitement de patients adultes et pédiatriques âgés de deux ans et plus atteints d’une maladie lymphoproliférative post-transplantation et positive au virus d’Epstein-Barr récidivante ou réfractaire (LPT EBV+) qui ont reçu au moins un traitement antérieur.

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Amolyt Pharma : résultats positifs d’innocuité et d’efficacité de la 2ème cohorte de phase 2a évaluant l’AZP-3601 dans l’hypoparathyroïdie

Amolyt Pharma, société spécialisée dans le développement de peptides thérapeutiques ciblant les maladies endocriniennes rares, a annoncé les résultats positifs de la deuxième cohorte de son étude de preuve de concept de phase 2a évaluant l’AZP-3601, un agoniste du récepteur PTH1, développé par la société dans le traitement de l’hypoparathyroïdie.

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