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L'Info Industrie & Politique de Santé

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

GenSight Biologics : succès de la production du lot pilote de LUMEVOQ® validant les actions correctives mises en œuvre

Rédaction , , ,

GenSight Biologics, société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation de thérapies géniques innovantes pour les maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, a annoncé le succès de la production du premier lot pilote (engineering run) intégrant les améliorations dans le processus de fabrication de LUMEVOQ®, la thérapie génique de la Société pour la neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL).

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Nicox : visite finale des derniers patients de l’étude de phase 3 Mont Blanc sur le NCX 470 dans le glaucome

Rédaction , ,

Nicox, société internationale spécialisée en ophtalmologie, a annoncé que la dernière visite (à 3 mois) a été réalisée par les derniers patients de l’étude clinique de phase 3 Mont Blanc sur le NCX 470 0,1% pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire.

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Industrie Produits 

LEO Pharma : avis favorable du CHMP pour Adtralza® dans le traitement des adolescents atteints d’une dermatite atopique modérée à sévère

Rédaction ,

LEO Pharma, un chef de file mondial de la dermatologie médicale, a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté un avis favorable recommandant l’extension de l’approbation d’Adtralza® (tralokinumab) dans l’Union européenne (UE) aux adolescents âgés de 12 à 17 ans atteints d’une dermatite atopique (DA) modérée à sévère qui sont candidats à une thérapie systémique.

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Industrie Produits 

Sanofi : le CHMP recommande l’approbation de Beyfortus® pour la prévention des infections par le VRS chez le nourrisson

Rédaction , ,

Sanofi a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP, Medicinal Products for Human Use) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable et recommandé l’approbation de Beyfortus® (nirsevimab) pour la prévention des infections des voies respiratoires inférieures causées par le VRS chez le nouveau-né et le nourrisson, pendant la première saison de circulation du virus à laquelle ils sont confrontés.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

AB Science : recommandation favorable pour la poursuite de l’étude de Phase 2 du masitinib dans le traitement du Covid-19

Rédaction , ,

AB Science vient d’annoncer la poursuite de l’étude de phase 2 évaluant l’activité antivirale du masitinib chez les patients ayant un diagnostic confirmé de COVID-19, suite à la recommandation formulée par le comité indépendant de revue des données (IDMC).

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Genfit : la FDA accorde la désignation d’Orphan Drug à GNS561 pour le traitement du cholangiocarcinome

Rédaction ,

Genfit, société biopharmaceutique de stade clinique avancé engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de sévères maladies chroniques du foie, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé la désignation d’Orphan Drug à GNS5611 (ezurpimtrostat), un inhibiteur de PPT1 bloquant l’autophagie de stade clinique innovant.

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Industrie Produits Stratégie 

Advicenne fait le point sur la commercialisation de Sibnayal® auprès des patients et du corps médical en Grande-Bretagne

Rédaction ,

Advicenne, société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de traitements innovants pour les personnes souffrant de maladies rénales rares, fait le point sur les conditions de commercialisation de Sibnayal® en Grande-Bretagne. Sibnayal® est une combinaison de citrate de potassium et de bicarbonate de potassium.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche 

Sensorion : recrutement du 1er patient dans l’essai de preuve de concept du SENS-401 pour la préservation de l’audition résiduelle suite à une implantation cochléaire

Rédaction ,

Sensorion, société biotechnologique pionnière au stade clinique dédiée au développement de thérapies innovantes pour restaurer, traiter et prévenir les pertes d’audition, a annoncé avoir recruté le premier patient dans le cadre de son essai clinique de preuve de concept du SENS-401 (Arazasetron) chez les patients devant recevoir un implant cochléaire.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche 

Theranexus et la Fondation BBDF finalisent le recrutement de l’étude de phase I/II évaluant Batten-1 dans la maladie de Batten

Rédaction , ,

Theranexus, société biopharmaceutique innovante dans le traitement des maladies neurologiques et pionnière dans le développement de candidats médicaments agissant sur l’interaction entre neurones et cellules gliales et la Fondation Beyond Batten Disease (BBDF), ont annoncé avoir finalisé le recrutement du dernier patient de l’essai clinique de phase I/II évaluant la tolérance, la pharmacocinétique du candidat médicament Batten-1 dans la forme juvénile de la maladie de Batten (ou CLN3).

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Servier : résultats positifs pour l’étude de phase III évaluant trifluridine/tipiracil en association au bevacizumab dans le cancer colorectal métastatique réfractaire

Rédaction , , ,

Servier, Taiho Oncology, Inc. et Taiho Pharmaceutical Co. Ltd. ont annoncé que l’association trifluridine/tipiracil plus bevacizumab a montré une amélioration statistiquement significative du critère principal de survie globale (SG) par rapport à trifluridine/tipiracil en monothérapie dans une étude clinique de phase III menée chez des patients atteints d’un cancer colorectal métastatique (CCRm) réfractaire après deux schémas de chimiothérapie.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Pherecydes Pharma annonce un premier enregistrement de son phagogramme en tant que test de diagnostic in vitro selon les Directives CE

Rédaction , ,

Pherecydes Pharma, société de biotechnologie spécialisée dans la phagothérapie de précision destinée à traiter les infections bactériennes résistantes et/ou compliquées, a annoncé l’enregistrement de son phagogramme en tant que test de diagnostic in vitro (« Phagogramme 1.5 ») selon la Directive 98/79/CE.

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