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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Transgene : les données de Phase I de TG6002 présentées à l’ESMO 2022 confirment le potentiel des virus oncolytiques Invir.IO™

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Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers, a annoncé de nouvelles données positives de l’essai de Phase I combinant l’administration par voie intraveineuse (IV) du virus oncolytique TG6002 et la prise orale de 5-FC chez des patients atteints de carcinomes gastro-intestinaux au stade avancé.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Pharnext : inclusion du 1er patient dans l’extension en ouvert de l’étude pivot de Phase III de PXT3003 dans la CMT1A

Rédaction , ,

Pharnext, société biopharmaceutique à un stade clinique avancé développant de nouvelles thérapies pour des maladies neurodégénératives sans solution thérapeutique satisfaisante, a annoncé l’inclusion du premier patient dans l’étude d’extension en ouvert de l’essai PREMIER (‘PREMIER-OLE’ – Open Label Extension) de PXT3003 pour le traitement de la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A) aux Etats-Unis.

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Industrie Produits 

Sanofi : des données positives de phase III pour Dupixent® dans le prurigo nodulaire

Rédaction , ,

Sanofi a annoncé que les résultats positifs détaillés de l’essai clinique PRIME de phase III évaluant Dupixent® (dupilumab) chez des adultes présentant un prurigo nodulaire non contrôlé ont été présentés dans le cadre d’une séance de dernière minute du Congrès 2022 de de l’Académie européenne de dermatologie et vénérologie (EADV, European Academy of Dermatology and Venereology).

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Valneva et VBI Vaccines annoncent un partenariat pour la commercialisation et la distribution du vaccin PreHevbri® en Europe

Rédaction , , ,

Valneva et VBI Vaccines ont annoncé un partenariat pour la commercialisation et la distribution dans plusieurs pays européens de PreHevbri®, le seul vaccin (recombinant et adsorbé) à trois antigènes contre l’hépatite B qui a été autorisé en Europe.

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Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Produits Recherche 

Adocia : 1ère preuve de concept préclinique sur AdoShell® Islets pour le traitement du diabète de type 1 par thérapie cellulaire

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Adocia, société biopharmaceutique au stade clinique spécialisée dans la recherche et le développement de solutions thérapeutiques innovantes pour le traitement du diabète et d’autres maladies métaboliques, a annoncé l’établissement d’une première preuve de concept sur son implant AdoShell Islets en ayant obtenu le contrôle de la glycémie sans injection d’insuline chez le rat diabétique immunocompétent durant les 132 jours de l’étude.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Onxeo : inclusion du 1er patient dans l’essai de phase 1b/2 mené par le consortium européen ITCC dans le Gliome de haut grade récidivant chez l’enfant

Rédaction ,

Onxeo, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de médicaments innovants ciblant les mécanismes de réponse aux dommages de l’ADN tumoral (DDR) pour lutter contre les cancers rares ou résistants, a annoncé que le 1er patient vient d’être inclus et traité dans l’étude clinique de phase 1b/2 qui vise à évaluer l’efficacité et la bonne tolérance d’AsiDNA2, inhibiteur first-in-class de la réponse aux dommages de l’ADN, en association avec la radiothérapie chez les enfants, adolescents ou jeunes adultes atteints d’un gliome de haut grade (HGG) récidivant.

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Lancement d’une étude de phase 3 pour le 2ème antipsychotique injectable à action prolongée utilisant la technologie de MedinCell

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Teva Pharmaceuticals a informé MedinCell de sa décision de lancer l’essai clinique de phase 3 pour mdc-TJK. MedinCell recevra immédiatement un paiement de 3 millions de dollars de Teva Pharmaceuticals pour l’atteinte de cette étape de développement du projet.

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Teva : la Commission européenne accorde une AMM à Ranivisio® pour le traitement de la DMLA

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Teva Pharmaceutical a annoncé que la Commission européenne (CE) a accordé une autorisation de mise sur le marché pour Ranivisio (ranibizumab), un médicament biosimilaire du traitement ophtalmologique Lucentis, pour l’ensemble des cinq indications chez l’adulte pour lesquelles Lucentis est autorisé.

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Industrie Produits 

Sanofi : la FDA accorde un examen prioritaire à l’efanesoctocog alpha pour le traitement de l’hémophilie A

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Sanofi a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d’accorder un examen prioritaire à la demande de licence de produit biologique (Biologics License Application, BLA) relative à l’efanesoctocog alpha (BIVV001) pour le traitement de l’hémophilie A, un trouble de la coagulation rare et dangereux pour la vie. La décision de la FDA devrait intervenir le 28 février 2023. Sanofi et Sobi® collaborent au développement et à la commercialisation de l’efanesoctocog alpha.

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Valneva : de nouveaux résultats positifs pour son vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19

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Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé aujourd’hui de nouveaux résultats positifs de Phase 3 pour son vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19, VLA2001. Des données supplémentaires provenant de l’essai pivot VLA2001-301, « Cov-Compare », de la Société ont montré une immunogénicité persistante et des premiers résultats positifs d’utilisation comme rappel hétérologue après une primovaccination avec ChAdOx1-S (AstraZeneca).

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TME Pharma : confirmation de l’innocuité de l’association du NOX-A12 et du pembrolizumab dans l’étude GLORIA de phase 1/2 dans le cancer du cerveau

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TME Pharma, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de nouvelles thérapies pour le traitement contre le cancer en ciblant le microenvironnement tumoral (MET), a annoncé que le comité de surveillance des données de sécurité (DSMB) a validé les données de sécurité des quatre premières semaines de traitement du premier patient recruté dans le bras d’expansion de l’essai clinique de phase 1/2 GLORIA avec NOX A12 associé à la radiothérapie et à l’inhibiteur de point de contrôle immunitaire PD-1, le pembrolizumab, et a conclu qu’il est approprié de poursuivre le recrutement des 5 patients restants conformément au protocole de l’étude.

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AB Science dépose une demande d’AMM conditionnelle auprès de l’EMA pour le masitinib dans le traitement de la SLA

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AB Science a annoncé avoir déposé une demande d’autorisation de mise sur le marché conditionnelle auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour Alsitek (masitinib) dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Cette demande a été validée par l’EMA et l’examen par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a démarré. Le CHMP a un objectif de 210 jours d’évaluation pour examiner la demande de mise sur le marché.

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