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L'Info Industrie & Politique de Santé

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Inventiva et Sino Biopharm signent un accord de licence et de collaboration pour développer et commercialiser lanifibranor en Chine

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Inventiva et Chia Tai-Tianqing Pharmaceutical, une filiale de Sino Biopharm, ont aujourd’hui annoncé avoir conclu un accord de licence et de collaboration pour développer et commercialiser lanifibranor, si aprouvé, composé propriétaire d’Inventiva, pour le traitement de la NASH et potentiellement d’autres maladies métaboliques en Chine continentale, à Hong Kong, à Macao et à Taïwan (« Grande Chine »).

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Guerbet : approbation par la FDA du produit de contraste Elucirem™

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Guerbet, un leader mondial de l’imagerie médicale, a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine avait approuvé la mise sur le marché, après revue prioritaire du dossier, d’Elucirem™ (Gadopiclénol), un produit de contraste macrocyclique à base de gadolinium (GBCA), pour une utilisation en imagerie par résonance magnétique (IRM) avec rehaussement de contraste.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Glioblastome : Covalab, CimCure et leurs partenaires reçoivent 1,06 million d’euros d’EUREKA Eurostars pour développer un traitement combiné

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Covalab, société de biotechnologie spécialisée dans le développement et la production d’anticorps à visée diagnostique et thérapeutique et de protéines recombinantes, annonce avoir reçu, en collaboration avec CimCure, une biotech néerlandaise qui développe une nouvelle immunothérapie basée sur un vaccin, Amsterdam UMC (Pays-Bas) et l’université de Zurich (Suisse), une subvention de 1,06 million d’euros dans le cadre du programme EUREKA Eurostars.

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Alzheimer Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche 

Alzprotect : finalisation de la phase clinique 2a pour le traitement de la Paralysie supranucléaire progressive (PSP)

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A la veille de la Journée Mondiale Alzheimer, Alzprotect, société biopharmaceutique française qui développe des solutions thérapeutiques pour le traitement des maladies neurodégénératives, annonce avoir finalisé l’essai clinique de phase 2a de son actif de plateforme, AZP2006 (« EZEPROGIND ») dans la paralysie supranucléaire progressive (PSP), une maladie neurodégénérative, proche de la maladie d’Alzheimer qui affecte gravement l’équilibre, les mouvements oculaires, la cognition et, dans le dernier stade de la maladie, la capacité à avaler.

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Minoryx : l’EMA valide la demande d’AMM de la leriglitazone pour le traitement de l’Adrénoleucodystrophie liée à l’X

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Minoryx Therapeutics, société de biotechnologie en phase avancée dans le développement de traitements pour les troubles orphelins du système nerveux central (SNC), a annoncé qu’elle a déposé une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour son candidat principal, la leriglitazone, auprès de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) pour le traitement des patients adultes de sexe masculin atteints d’adrénoleucodystrophie liée à l’X (X-ALD).

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GenSight Biologics : succès de la production du lot pilote de LUMEVOQ® validant les actions correctives mises en œuvre

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GenSight Biologics, société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation de thérapies géniques innovantes pour les maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, a annoncé le succès de la production du premier lot pilote (engineering run) intégrant les améliorations dans le processus de fabrication de LUMEVOQ®, la thérapie génique de la Société pour la neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL).

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Nicox : visite finale des derniers patients de l’étude de phase 3 Mont Blanc sur le NCX 470 dans le glaucome

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Nicox, société internationale spécialisée en ophtalmologie, a annoncé que la dernière visite (à 3 mois) a été réalisée par les derniers patients de l’étude clinique de phase 3 Mont Blanc sur le NCX 470 0,1% pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire.

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Industrie Produits 

LEO Pharma : avis favorable du CHMP pour Adtralza® dans le traitement des adolescents atteints d’une dermatite atopique modérée à sévère

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LEO Pharma, un chef de file mondial de la dermatologie médicale, a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté un avis favorable recommandant l’extension de l’approbation d’Adtralza® (tralokinumab) dans l’Union européenne (UE) aux adolescents âgés de 12 à 17 ans atteints d’une dermatite atopique (DA) modérée à sévère qui sont candidats à une thérapie systémique.

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Industrie Produits 

Sanofi : le CHMP recommande l’approbation de Beyfortus® pour la prévention des infections par le VRS chez le nourrisson

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Sanofi a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP, Medicinal Products for Human Use) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable et recommandé l’approbation de Beyfortus® (nirsevimab) pour la prévention des infections des voies respiratoires inférieures causées par le VRS chez le nouveau-né et le nourrisson, pendant la première saison de circulation du virus à laquelle ils sont confrontés.

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AB Science : recommandation favorable pour la poursuite de l’étude de Phase 2 du masitinib dans le traitement du Covid-19

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AB Science vient d’annoncer la poursuite de l’étude de phase 2 évaluant l’activité antivirale du masitinib chez les patients ayant un diagnostic confirmé de COVID-19, suite à la recommandation formulée par le comité indépendant de revue des données (IDMC).

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