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L'Info Industrie & Politique de Santé

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Advicenne : signature d’un partenariat avec Taïba Healthcare pour la commercialisation de Sibnayal® au Moyen-Orient

Rédaction , ,

Advicenne, société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de traitements innovants pour les personnes souffrant de maladies rénales rares, a annoncé la signature d’un partenariat de distribution exclusive avec Taïba Healthcare (« Taïba »), laboratoire pharmaceutique basé au Sultanat d’Oman, pour la commercialisation de Sibnayal® dans certains pays du Moyen-Orient (Arabie Saoudite, Sultanat d’Oman, Emirats Arabes Unis, Qatar, Kuwait et Bahreïn).

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits VIH 

Gilead Sciences : avis favorable du CHMP pour le Lénacapavir pour le traitement des patients infectés par un VIH multirésistant

Rédaction , ,

Gilead Sciences vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a émis un avis favorable quant à l’utilisation du lénacapavir en association avec un ou plusieurs autres antirétroviraux pour le traitement des adultes ayant une infection à VIH-1 multirésistante aux médicaments pour lesquels il est autrement impossible d’établir un schéma de traitement antirétroviral suppressif.

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Ipsen acquiert Epizyme et étend son portefeuille en Oncologie

Rédaction , ,

Ipsen et Epizyme ont annoncé aujourd’hui avoir conclu un accord de fusion définitif selon lequel Ipsen va acquérir Epizyme. La transaction a été approuvée à l’unanimité par les Conseils d’administration respectifs d’Ipsen et d’Epizyme avec une finalisation attendue d’ici la fin du troisième trimestre 2022, sous réserve de la satisfaction de toutes les conditions de clôture. Epizyme est une société biopharmaceutique intégrée depuis la recherche jusqu’à la commercialisation, engagée à développer et fournir des traitements innovants grâce à de nouveaux médicaments épigénétiques pour les patients atteints de cancer.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Argenx : avis positif du CHMP pour l’efgartigimod alfa pour le traitement des patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée dans l’UE

Rédaction , , ,

Argenx, une société d’immunologie internationale qui s’est engagée à améliorer la vie des personnes souffrant de maladies auto-immunes graves, a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l’approbation par la Commission européenne (CE) de l’efgartigimod en tant que complément au traitement standard pour le traitement des patients adultes atteints de myasthénie grave généralisée (MGG) qui répondent positivement aux anticorps anti-récepteurs d’acétylcholine (AChR).

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Transgene et BioInvent présentent les avancées positives de BT-001

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Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies du cancer reposant sur des vecteurs viraux, et BioInvent, société de biotechnologie dédiée à la découverte et au développement d’anticorps immunomodulateurs innovants contre le cancer, annoncent les résultats positifs et de bonnes données de sécurité pour l’essai de Phase I/IIa en cours, évaluant le virus oncolytique innovant BT-001 chez des patients atteints de tumeurs solides comme le mélanome.

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Pherecydes Pharma : résultats précliniques positifs de la phagothérapie par inhalation présentés au congrès Réanimation 2022

Rédaction ,

Pherecydes Pharma, société de biotechnologie spécialisée dans la phagothérapie de précision destinée à traiter les infections bactériennes résistantes et/ou compliquées, a annoncé que les résultats d’une étude préclinique réalisée avec ses phages ont été présentés lors du congrès Réanimation 2022 de la SRLF (Société de Réanimation de Langue Française) qui s’est tenu à Paris du 22 au 24 juin 2022.

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A la Une Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Valneva : AMM en Europe pour son vaccin inactivé à virus entier contre la COVID-19, VLA2001

Rédaction , ,

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, vient d’annoncer que la Commission Européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché (AMM) en Europe pour le vaccin inactivé à virus entier contre la COVID-19 de Valneva pour une utilisation comme primovaccination chez les adultes âgés de 18 à 50 ans.

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A la Une Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Sanofi-GSK : succès de la première étude d’efficacité contre Omicron pour leur vaccin COVID-19 Bêta

Rédaction , , , ,

Sanofi et GSK ont annoncé les données positives de l’essai de leur vaccin bivalent D614 et Bêta (B.1.351). Le vaccin de Sanofi-GSK est le premier candidat à démontrer son efficacité, dans le cadre d’un essai contrôlé par placebo et dans un contexte de circulation élevée du variant Omicron. Le vaccin a présenté un profil de sécurité et de tolérance favorable.

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COVID-19 : Valneva reçoit un avis positif du CHMP pour une AMM en Europe de son candidat vaccin inactivé

Rédaction , ,

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé une autorisation de mise sur le marché (AMM) en Europe du candidat vaccin inactivé à virus entier contre la COVID-19 de Valneva pour une utilisation comme primovaccination chez les adultes âgés de 18 à 55 ans.

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Naobios livre à FluGen un lot du candidat vaccin M2SR contre la grippe pour leurs prochains essais cliniques

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Naobios, une CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) qui offre des services pour le développement de procédés et la production BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) de lots cliniques de vaccins viraux BSL2/ BSL3, de virus oncolytiques et de vecteurs viraux, a annoncé avoir finalisé avec succès le développement et la fabrication BPF d’un lot clinique du candidat-vaccin antigrippal M2SR pour FluGen, Inc.

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Carthera reçoit la désignation Breakthrough Device de la FDA pour son dispositif SonoCloud-9

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Carthera, société française qui conçoit et développe le SonoCloud, un dispositif médical innovant basé sur l’utilisation d’ultrasons pour le traitement de nombreuses pathologies cérébrales, a annoncé que son système SonoCloud-9® a été listé comme ‘Breakthrough Device’ par le Center for Devices and Radiological Health (CDRH) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine.

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La SATT Conectus et Find Therapeutics signent un accord de licence pour développer une nouvelle thérapie prometteuse pour la SEP et d’autres maladies démyélinisantes

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Find Therapeutics (Montréal / Québec) et la SATT Conectus (Strasbourg / France) viennent de signer une licence exclusive mondiale pour développer une thérapie prometteuse pour la sclérose en plaques et la névrite optique, basée sur une nouvelle classe de composés. Des données précliniques prometteuses montrent que cette thérapie innovante, en surmontant les barrières moléculaires de la régénération de la myéline, pourrait restaurer les fonctions de la myéline.

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