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Janssen : avis positif du CHMP pour Imbruvica® en association de durée fixe dans la LLC précédemment non traitée

29 juin 2022 Rédaction Imbruvica, Janssen, leucémie

Les sociétés Janssen Pharmaceutical de Johnson & Johnson ont annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis positif recommandant l’approbation d’une nouvelle option thérapeutique avec IMBRUVICA® (ibrutinib) en association fixe par voie orale avec le vénétoclax (I+V) chez les adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) précédemment non traitée.

Industrie Produits

Ipsen : revue prioritaire par la FDA de la demande d’approbation du palovarotène dans la fibrodysplasie ossifiante progressive

29 juin 2022 Rédaction ibrodysplasie ossifiante progressive, Ipsen, maladie génétique, palovarotène

Ipsen a annoncé que les autorités de santé américaines (FDA) ont accordé une revue prioritaire à la demande d’approbation du médicament expérimental palovarotène pour le traitement des patients atteints de fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP), une maladie génétique ultra-rare.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits Résultats Stratégie

Immuno-oncologie : Domain Therapeutics reçoit un paiement d’étape de plusieurs millions d’euros de Merck pour le développement clinique de M1069

28 juin 2022 Rédaction Domain Therapeutics, immuno-oncologie, Merck

Domain Therapeutics, société biopharmaceutique spécialisée dans la découverte et le développement de médicaments innovants ciblant les récepteurs couplés aux protéines G (RCPG) en immuno-oncologie (IO), a annoncé aujourd’hui avoir obtenu un paiement d’étape de plusieurs millions d’euros de la part de Merck dans le cadre du contrat de collaboration et de licence de 240 millions d’euros (261 millions US $) signé en 2017.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Transgene et BioInvent : conclusion d’un accord de collaboration avec MSD pour évaluer BT-001 en combinaison avec KEYTRUDA®

28 juin 202228 juin 2022 Rédaction BioInvent, Cancer, Keytruda, MSD, Transgene

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies du cancer reposant sur des vecteurs viraux, et BioInvent, société de biotechnologie dédiée à la découverte et au développement d’anticorps immunomodulateurs innovants contre le cancer, ont annoncé la conclusion d’un accord de collaboration clinique et de mise à disposition de KEYTRUDA® (pembrolizumab) avec MSD, une marque déposée de Merck & Co, Inc. à Rahway (États-Unis).

Industrie Médecine Produits

Teva : résultats provisoires prometteurs de son étude PEARL concernant l’impact d’AJOVY®

28 juin 2022 Rédaction AJOVY, frémanezumab, migraine, Teva

Teva vient d’annoncer des résultats provisoires prometteurs de son étude Pan-European Real World (PEARL), présentée pour la première fois au congrès de l’Académie européenne de neurologie (AEN) à Vienne, en Autriche. D’une durée de deux ans, l’étude d’observation prospective Pan-European Real World (PEARL) sur AJOVY® (frémanezumab) se penche sur son efficacité chez les patients avec une migraine chronique ou épisodique.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Takeda : publication des résultats de Phase 2 du fazirsiran chez les patients présentant une déficience en alpha-1-antitrypsine dans le NEJM

28 juin 2022 Rédaction Arrowhead, foie, maladies hépatiques, Takeda

Takeda et Arrowhead ont annoncé la publication des résultats d’une étude clinique de Phase 2 (AROAAT-2002) portant sur le fazirsiran (TAK-999/ARO-AAT) expérimental dans le traitement des maladies du foie associées au déficit en alpha-1-antitrypsine (AATD), dans le New England Journal of Medicine (NEJM), ainsi qu’une présentation orale dans le cadre du International Liver Congress™ 2022 – la réunion annuelle de l’Association européenne pour l’étude du foie (EASL).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Advicenne : signature d’un partenariat avec Taïba Healthcare pour la commercialisation de Sibnayal® au Moyen-Orient

28 juin 2022 Rédaction Advicenne, maladies rénales, Sibnayal

Advicenne, société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de traitements innovants pour les personnes souffrant de maladies rénales rares, a annoncé la signature d’un partenariat de distribution exclusive avec Taïba Healthcare (« Taïba »), laboratoire pharmaceutique basé au Sultanat d’Oman, pour la commercialisation de Sibnayal® dans certains pays du Moyen-Orient (Arabie Saoudite, Sultanat d’Oman, Emirats Arabes Unis, Qatar, Kuwait et Bahreïn).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits VIH

Gilead Sciences : avis favorable du CHMP pour le Lénacapavir pour le traitement des patients infectés par un VIH multirésistant

27 juin 2022 Rédaction Gilead, Lénacapavir, VIH

Gilead Sciences vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a émis un avis favorable quant à l’utilisation du lénacapavir en association avec un ou plusieurs autres antirétroviraux pour le traitement des adultes ayant une infection à VIH-1 multirésistante aux médicaments pour lesquels il est autrement impossible d’établir un schéma de traitement antirétroviral suppressif.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Ipsen acquiert Epizyme et étend son portefeuille en Oncologie

27 juin 2022 Rédaction Epizyme, Ipsen, oncologie

Ipsen et Epizyme ont annoncé aujourd’hui avoir conclu un accord de fusion définitif selon lequel Ipsen va acquérir Epizyme. La transaction a été approuvée à l’unanimité par les Conseils d’administration respectifs d’Ipsen et d’Epizyme avec une finalisation attendue d’ici la fin du troisième trimestre 2022, sous réserve de la satisfaction de toutes les conditions de clôture. Epizyme est une société biopharmaceutique intégrée depuis la recherche jusqu’à la commercialisation, engagée à développer et fournir des traitements innovants grâce à de nouveaux médicaments épigénétiques pour les patients atteints de cancer.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Argenx : avis positif du CHMP pour l’efgartigimod alfa pour le traitement des patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée dans l’UE

27 juin 2022 Rédaction argenx, efgartigimod, immunologie, myasthénie

Argenx, une société d’immunologie internationale qui s’est engagée à améliorer la vie des personnes souffrant de maladies auto-immunes graves, a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l’approbation par la Commission européenne (CE) de l’efgartigimod en tant que complément au traitement standard pour le traitement des patients adultes atteints de myasthénie grave généralisée (MGG) qui répondent positivement aux anticorps anti-récepteurs d’acétylcholine (AChR).

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Transgene et BioInvent présentent les avancées positives de BT-001

27 juin 2022 Rédaction BioInvent, Cancer, mélanome, Transgene

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies du cancer reposant sur des vecteurs viraux, et BioInvent, société de biotechnologie dédiée à la découverte et au développement d’anticorps immunomodulateurs innovants contre le cancer, annoncent les résultats positifs et de bonnes données de sécurité pour l’essai de Phase I/IIa en cours, évaluant le virus oncolytique innovant BT-001 chez des patients atteints de tumeurs solides comme le mélanome.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche

Pherecydes Pharma : résultats précliniques positifs de la phagothérapie par inhalation présentés au congrès Réanimation 2022

27 juin 2022 Rédaction phagothérapie, Pherecydes Pharma

Pherecydes Pharma, société de biotechnologie spécialisée dans la phagothérapie de précision destinée à traiter les infections bactériennes résistantes et/ou compliquées, a annoncé que les résultats d’une étude préclinique réalisée avec ses phages ont été présentés lors du congrès Réanimation 2022 de la SRLF (Société de Réanimation de Langue Française) qui s’est tenu à Paris du 22 au 24 juin 2022.

A la Une Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Valneva : AMM en Europe pour son vaccin inactivé à virus entier contre la COVID-19, VLA2001

27 juin 202227 juin 2022 Rédaction COVID-19, vaccin, Valneva

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, vient d’annoncer que la Commission Européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché (AMM) en Europe pour le vaccin inactivé à virus entier contre la COVID-19 de Valneva pour une utilisation comme primovaccination chez les adultes âgés de 18 à 50 ans.