Produits | MyPharma Editions

Nicox : résultats de l’étude de phase 3 Mont Blanc pour le NCX 470 dans le glaucome disponibles plus tôt que prévu

3 juin 20223 juin 2022 Rédaction glaucome, NicOx, Ophtalmologie

Nicox, société internationale spécialisée en ophtalmologie, a annoncé l’achèvement de la sélection de patients supplémentaires dans son étude clinique de phase 3 Mont Blanc pour le NCX 470 0,1% chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire. En conséquence, l’annonce des résultats de l’étude Mont Blanc interviendra plus tôt que prévu, en novembre de cette année au lieu du premier trimestre 2023.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Aelis Farma : inclusion du 1er patient d’une étude de phase 2b avec son candidat-médicament AEF0117

2 juin 2022 Rédaction addiction, Aelis Farma, médicament

Aelis Farma, société biopharmaceutique au stade clinique spécialisée dans le développement de traitements pour les maladies du cerveau, annonce le recrutement du 1er patient de l’étude de phase 2b avec AEF0117

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Amolyt Pharma : résultats positifs de la 1ère cohorte dans l’essai de phase 2a évaluant l’AZP-3601 dans l’hypoparathyroïdie

2 juin 2022 Rédaction Amolyt Pharma, hypoparathyroïdie, maladies endocriniennes

Amolyt Pharma, société spécialisée dans le développement de peptides thérapeutiques ciblant les maladies endocriniennes rares, a annoncé les résultats positifs de la première cohorte de son étude clinique de preuve de concept de l’AZP-3601 pour le traitement de l’hypoparathyroïdie.

Industrie Produits

Sanofi : la FDA accorde la désignation de « Traitement innovant » à l’efanesoctocog alpha pour le traitement de l’hémophilie A

1 juin 2022 Rédaction Breakthrough Therapy", hémophilie A, sanofi, Sobi

Sanofi a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation de « Traitement innovant » (Breakthrough Therapy) à l’efanesoctocog alpha (BIVV001) pour le traitement de l’hémophilie A, un trouble de la coagulation rare et dangereux pour la vie. Cette désignation est fondée sur les données de l’étude pivot XTEND-1 de phase III. Sanofi et Sobi® collaborent au développement et à la commercialisation de l’efanesoctocog alpha.

Cancer Industrie Produits

Janssen : la Commission européenne accorde une approbation conditionnelle au CARVYKTI® dans le myélome multiple récidivant ou réfractaire

1 juin 20221 juin 2022 Rédaction CARVYKTI, Janssen, myélome multiple

Janssen vient d’annoncer que la Commission européenne (CE) a accordé une autorisation de mise sur le marché conditionnelle au CARVYKTI® (ciltacabtagène autoleucel ; cilta-cel) pour le traitement des adultes atteints d’un myélome multiple récidivant ou réfractaire (MMRR) ayant déjà reçu au moins trois traitements, incluant un agent immunomodulateur (IMiD), un inhibiteur du protéasome (IP) et un anticorps anti-CD38, et dont la maladie a progressé lors du plus récent traitement.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Takeda va transférer à Moderna l’AMM du vaccin Spikevax™ contre le COVID-19 au Japon

1 juin 2022 Rédaction COVID-19, Japon, Moderna, Spikevax, Takeda

Moderna, une société de biotechnologie à l’avant-garde des traitements et des vaccins à base d’ARN messager (ARNm), et Takeda ont annoncé le transfert de l’autorisation de mise sur le marché au Japon du vaccin Spikevax™ (mRNA-1273) contre le COVID-19 de Takeda à Moderna à compter du 1er août 2022.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Abivax publie les résultats de l’étude de Phase 2A d’Obefazimod dans la polyarthrite rhumanoïde

1 juin 2022 Rédaction ABIVAX, Obefazimod, polyarthrite rhumanoïde

Abivax, société de biotechnologie au stade clinique développant des nouveaux médicaments modulant le système immunitaire afin de traiter les maladies inflammatoires, les maladies virales et le cancer, a annoncé aujourd’hui que les résultats de son étude de phase 2a dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) modérée à sévère conduite avec obefazimod (ABX464) ont été publiés dans « Annals of the Rheumatic Diseases (ARD) »1, revue scientifique renommée à comité de lecture.

Industrie Produits

Sanofi : la FDA accorde un examen prioritaire à Dupixent® dans le traitement du prurigo nodulaire de l’adulte

31 mai 2022 Rédaction Dupixent, prurigo nodulaire, sanofi

Sanofi a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d’accorder un examen prioritaire à la demande supplémentaire de licence de produit biologique (supplemental Biologics License Application, sBLA) relative à Dupixent® (dupilumab) pour le traitement du prurigo nodulaire de l’adulte.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Pherecydes Pharma : autorisation d’Accès Compassionnel (AAC) de l’ANSM pour ses phages anti-Staphylococcus aureus

31 mai 2022 Rédaction ANSM, infections bactériennes, phages anti-Staphylococcus aureus, phagothérapie, Pherecydes Pharma

Pherecydes Pharma, société de biotechnologie spécialisée dans la phagothérapie de précision destinée à traiter les infections bactériennes résistantes et/ou compliquées, a annoncé l’obtention d’Autorisation d’Accès Compassionnel (AAC) de l’ANSM pour ses phages anti-Staphylococcus aureus (S. aureus).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Euroapi soutient la plateforme de vaccins à ARNm de Sanofi

30 mai 2022 Rédaction EUROAPI, sanofi, vaccins à ARNm

Euroapi a annoncé avoir élargi sa collaboration avec Sanofi entrant dans leur accord cadre de développement (Master Agreement for Development and GMP Manufacturing Services – le « DSA ») en date du 1er octobre 2021, afin de soutenir la plateforme de vaccins à ARNm de Sanofi grâce au développement de nanoparticules lipidiques.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche

Pharnext : achèvement du recrutement de patients atteints de la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A dans l’essai pivot de Phase III de PXT3003

30 mai 2022 Rédaction maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A, Pharnext

Pharnext, société biopharmaceutique à un stade clinique avancé développant de nouvelles thérapies pour des maladies neurodégénératives sans solution thérapeutique satisfaisante, a annoncé qu’elle a achevé le recrutement de 387 patients atteints de la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A) dans son étude clinique pivot de Phase III de PXT3003, l’essai PREMIER.

Cancer Industrie Produits

Servier reçoit l’approbation de la FDA pour TIBSOVO® en association avec l’azacitidine

27 mai 2022 Rédaction azacitidine, leucémie myéloïde aiguë, Servier, TIBSOVO

Servier, groupe pharmaceutique international indépendant, a annoncé aujourd’hui que la FDA (agence américaine du médicament) a approuvé TIBSOVO (comprimés d’ivosidenib)

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

AB Science : Health Canada a démarré la revue du dossier d’enregistrement du masitinib dans le traitement de la SLA

27 mai 2022 Rédaction AB Science, masitinib, Sclérose Latérale Amyotrophique, SLA

AB Science a annoncé que l’autorité de santé canadienne (Health Canada) a émis un avis favorable à l’issue de l’examen préliminaire du dossier d’enregistrement du masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), ce qui signifie que le dossier soumis par AB Science a été examiné et jugé acceptable pour revue.