Sanofi-GSK : succès de la première étude d’efficacité contre Omicron pour leur vaccin COVID-19 Bêta

Sanofi et GSK ont annoncé les données positives de l’essai de leur vaccin bivalent D614 et Bêta (B.1.351). Le vaccin de Sanofi-GSK est le premier candidat à démontrer son efficacité, dans le cadre d’un essai contrôlé par placebo et dans un contexte de circulation élevée du variant Omicron. Le vaccin a présenté un profil de sécurité et de tolérance favorable.

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COVID-19 : Valneva reçoit un avis positif du CHMP pour une AMM en Europe de son candidat vaccin inactivé

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé une autorisation de mise sur le marché (AMM) en Europe du candidat vaccin inactivé à virus entier contre la COVID-19 de Valneva pour une utilisation comme primovaccination chez les adultes âgés de 18 à 55 ans.

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Naobios livre à FluGen un lot du candidat vaccin M2SR contre la grippe pour leurs prochains essais cliniques

Naobios, une CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) qui offre des services pour le développement de procédés et la production BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) de lots cliniques de vaccins viraux BSL2/ BSL3, de virus oncolytiques et de vecteurs viraux, a annoncé avoir finalisé avec succès le développement et la fabrication BPF d’un lot clinique du candidat-vaccin antigrippal M2SR pour FluGen, Inc.

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Carthera reçoit la désignation Breakthrough Device de la FDA pour son dispositif SonoCloud-9

Carthera, société française qui conçoit et développe le SonoCloud, un dispositif médical innovant basé sur l’utilisation d’ultrasons pour le traitement de nombreuses pathologies cérébrales, a annoncé que son système SonoCloud-9® a été listé comme ‘Breakthrough Device’ par le Center for Devices and Radiological Health (CDRH) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine.

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La SATT Conectus et Find Therapeutics signent un accord de licence pour développer une nouvelle thérapie prometteuse pour la SEP et d’autres maladies démyélinisantes

Find Therapeutics (Montréal / Québec) et la SATT Conectus (Strasbourg / France) viennent de signer une licence exclusive mondiale pour développer une thérapie prometteuse pour la sclérose en plaques et la névrite optique, basée sur une nouvelle classe de composés. Des données précliniques prometteuses montrent que cette thérapie innovante, en surmontant les barrières moléculaires de la régénération de la myéline, pourrait restaurer les fonctions de la myéline.

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Medsenic reçoit un avis positif Pre IND de la FDA pour initier un essai clinique de Phase 3 dans la cGvHD

Medsenic, société biopharmaceutique au stade clinique, spécialisée dans la découverte et le développement de nouvelles indications et de formulations optimisées de sels d’arsenic, annonce aujourd’hui les conclusions positives de la réunion pré-IND (Investigational New Drug) avec la FDA (U.S. Food and Drug Administration).

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Adocia : l’essai de phase 2 avec M1Pram atteint son objectif principal de perte de poids des personnes en surpoids atteintes de diabète de type 1

Adocia, société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans la recherche et le développement de solutions thérapeutiques innovantes pour le traitement du diabète et d’autres maladies métaboliques, a annoncé des résultats positifs dans une étude de phase 2, comparant M1Pram à Humalog chez des personnes atteintes de diabète de type 1.

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Maladie de Lyme : Pfizer va investir 95 millions de dollars dans Valneva

Valneva, société spécialisée dans les vaccins et Pfizer ont annoncé aujourd’hui qu’ils ont conclu un accord de souscription d’actions et mis à jour les termes de leur accord de collaboration et de licence pour le candidat vaccin contre la maladie de Lyme, VLA15. Comme annoncé le 26 avril, Pfizer prévoit de lancer l’étude de Phase 3 de VLA15 au troisième trimestre 2022.

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Genomic Vision : nouveau brevet pour sa technique de « Caractérisation Physique des télomères » basée sur le peignage moléculaire

Genomic Vision, société de biotechnologie qui développe des outils et des services dédiés à l’analyse et au contrôle des modifications du génome, a annoncé la publication réussie du brevet sur la « Caractérisation physique des télomères » (PCT).

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Pherecydes Pharma : recrutement du 1er patient de l’étude de phase II PhagoDAIR

Pherecydes Pharma, société de biotechnologie spécialisée dans la phagothérapie de précision destinée à traiter les infections bactériennes résistantes et/ou compliquées, vient d’annoncer le recrutement du 1er patient de l’essai clinique de phase II PhagoDAIR.

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