Pherecydes Pharma : autorisation d’un 1er traitement compassionnel avec ses phages à l’international

Pherecydes Pharma, société de biotechnologie spécialisée dans la phagothérapie de précision destinée à traiter les infections bactériennes résistantes et/ou compliquées, a annoncé avoir reçu l’autorisation d’un 1er traitement compassionnel avec ses phages à l’international, en Suède.

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Septodont acquiert le portefeuille de produits dentaires de Sanofi

L’entreprise familiale française Septodont, leader mondial de l’anesthésie dentaire et premier fabricant de produits pharmaceutiques dentaires et de dispositifs médicaux, a annoncé le 26 avril avoir finalisé l’acquisition* du portefeuille dentaire de Sanofi, franchissant ainsi une nouvelle étape dans son parcours de croissance.

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Servier : ONIVYDE®, son traitement contre le cancer du pancréas, autorisé en Chine

Le groupe pharmaceutique Servier a annoncé qu’ONIVYDE®, un traitement dans le cancer du pancréas, a été approuvé par la National Medical Products Administration (NMPA) en Chine pour une utilisation en association avec le 5-fluorouracil (5-FU) et la leucovorine (LV) chez des patients atteints d’un cancer du pancréas métastatique dont la maladie a progressé après avoir reçu un traitement à base de gemcitabine. ONIVYDE® est le premier médicament Servier en oncologie autorisé en Chine.

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Maladie de Lyme : Valneva et Pfizer annoncent des données pédiatriques positives de Phase 2 pour leur candidat vaccin

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, et Pfizer ont annoncé aujourd’hui des données pédiatriques positives de Phase 2 pour leur candidat vaccin contre la maladie de Lyme, VLA15. Sur la base de ces nouveaux résultats, Valneva et Pfizer prévoient d’inclure des participants pédiatriques dans leur futur essai de Phase 3. L’essai évaluera VLA15 chez des adultes et des enfants âgés de 5 ans et plus et devrait être initié au troisième trimestre 2022, sous réserve de l’aval des autorités réglementaires.

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Laboratoires DELBERT : acquisition de Téralithe 250 mg, comprimés sécables et Téralithe LP 400 mg, comprimés sécables à libération prolongée à Sanofi

Les Laboratoires DELBERT viennent d’annoncer la signature avec Sanofi le 31 mars 2022, de l’acquisition de Téralithe 250mg, comprimés sécables et Téralithe LP 400mg, comprimés sécables à libération prolongée (carbonate de Lithium) en France.

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COVID-19 : Valneva fait un point sur le processus réglementaire pour son candidat vaccin inactivé

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a fait aujourd’hui un point sur l’avancée du processus de revue réglementaire de son candidat vaccin inactivé contre la COVID-19, VLA2001, par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA).

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COVID-19 : Valneva reçoit une autorisation conditionnelle de mise sur le marché au Royaume-Uni pour son vaccin inactivé

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, vient d’annoncer que l’agence de santé britannique MHRA a accordé une autorisation conditionnelle de mise sur le marché pour son candidat vaccin à virus entier inactivé contre la COVID-19, VLA2001, pour la primovaccination chez les adultes âgés de 18 à 50 ans.

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Lysogene signe un accord exclusif de licence mondiale avec Yeda

Lysogene, société biopharmaceutique de phase 3 s’appuyant sur une plateforme technologique de thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé qu’elle a exercé son option pour prendre une licence exclusive mondiale auprès de Yeda Research and Development Co Ltd, l’entité commerciale du Weizmann Institute of Science, sur le développement et la commercialisation d’un candidat médicament de thérapie génique dans le traitement de la maladie de Gaucher neuronopathique et de la maladie de Parkinson (PD) associées à des mutations du gène GBA1.

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Sanofi : des résultats positifs de phase I/II du rilzabrutinib dans la thrombocytopénie immune publiés dans le NEJM

Sanofi a annoncé que les résultats positifs de l’étude de phase I/II de recherche de dose ayant évalué la sécurité, la pharmacocinétique et l’activité clinique du rilzabrutinib, un inhibiteur expérimental de la tyrosine kinase de Bruton (BTK), chez des adultes présentant une thrombocytopénie immune (TPI) lourdement prétraitée, ont été publiés dans le New England Journal of Medicine.

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NFL Biosciences : décision d’accord de délivrance de son brevet en Chine

NFL Biosciences, société biopharmaceutique développant des médicaments botaniques pour le traitement des dépendances et addictions, a annoncé avoir reçu l’accord de la Chinese National Intellectual Property Administration (CNIPA), pour la délivrance de son brevet (demande chinoise n°201780033409.5 ) portant sur NFL-101, candidat médicament botanique composé de protéines naturelles extraites de feuilles de tabac, dépourvu de nicotine, et prioritairement destiné au sevrage tabagique.

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Poxel : obtention du statut « Fast Track » de la FDA pour le PXL770 dans l’adrénoleucodystrophie liée au chromosome X

Poxel, société biopharmaceutique au stade clinique développant des traitements innovants pour les maladies chroniques graves à physiopathologie métabolique, dont la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et les maladies métaboliques rares, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation « Fast Track » (FTD) au PXL770 pour le traitement des patients atteints d’adrénomyéloneuropathie (AMN), la forme la plus courante d’adrénoleucodystrophie liée au chromosome X (ALD).

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Nanobiotix : de nouvelles données précliniques en immunothérapies présentées au congrès de l’AACR

Nanobiotix, société française de biotechnologie en phase de développement clinique avancé, pionnière des approches fondées sur la physique pour élargir les possibilités de traitement des patients atteints de cancer, a annoncé de nouvelles données provenant d’une étude préclinique ouverte évaluant la combinaison du premier radioenhancer de sa catégorie, NBTXR3, associé au triple blocage par PD-1, LAG-3 et TIGIT (« Thérapie Combinée »).

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