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Biotechs - Medtechs Produits Recherche 

Lysogene fait un point d’étape sur l’étude de phase 2/3 avec la thérapie génique LYS-SAF302 pour le traitement de la MPS IIIA

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Lysogene, société biopharmaceutique de phase 3 s’appuyant sur une plateforme technologique de thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a présenté des données cliniques actualisées de l’essai clinique de phase 2/3 AAVance en cours avec la thérapie génique expérimentale LYS-SAF302 pour le traitement de la MPS IIIA (NCT03612869) lors de la 25e réunion annuelle de l’ASGCT (American Society for Gene & Cell Therapy) à Washington, DC.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Poxel : désignation de médicament orphelin de la FDA pour le PXL065 et le PXL770 dans l’adrénoleucodystrophie liée au chromosome X

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Poxel, société biopharmaceutique qui développe des traitements innovants pour les maladies chroniques graves à physiopathologie métabolique, dont la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et les maladies métaboliques rares, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé la désignation de médicament orphelin (Orphan Drug Designation – ODD) au PXL065 et au PXL770 pour le traitement des patients atteints d’adrénomyéloneuropathie (AMN), la forme la plus courante d’adrénoleucodystrophie liée au chromosome X (ALD).

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Cancer Industrie Produits 

Sanofi : résultats positifs pour Sarclisa® en association dans le myélome multiple

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Sanofi a annoncé que les derniers résultats de l’essai clinique IKEMA de phase III évaluant Sarclisa® (isatuximab) en association avec le carfilzomib et la dexaméthasone (Kd) montrent que cette association thérapeutique a permis d’obtenir une survie médiane sans progression de 35,7 mois (Hazard Ratio [HR] 0,58 ; intervalle de confiance [IC] à 95 % : 25,8 à 44,0 ; n=179), comparativement à 19,2 mois chez les patients ayant reçu le traitement Kd seulement (IC à 95 % : 15,8 à 25,1 ; n=123), selon l’évaluation réalisée par un comité indépendant.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche 

GeNeuro : autorisation de Swissmedic pour initier une étude de Phase II évaluant le temelimab pour les syndromes neuropsychiatriques sévères post-COVID

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GeNeuro, société biopharmaceutique développant de nouveaux traitements pour les maladies neurodégénératives et auto-immunes, telles que la sclérose en plaques (SEP), la sclérose latérale amyotrophique (SLA) et les conséquences neuropsychiatriques sévères du COVID-19 (post-COVID), a annoncé qu’elle a reçu l’autorisation de l’Autorité de Santé suisse (Swissmedic) pour lancer une étude de phase II évaluant le temelimab chez des patients atteints de syndromes neuropsychiatriques sévères post-COVID.

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Industrie Produits 

Sanofi : de nouvelles analyses des données relatives au nirsevimab confortent son efficacité contre le VRS

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Sanofi a annoncé que les résultats d’une analyse pré-spécifiée des données groupées de l’essai pivot MELODY de phase III et des essais de phase IIb du nirsevimab ont montré une efficacité (réduction du risque relatif comparativement au placebo) de 79,5 % (IC à 95 : 65,9 à 87,7 ; p<0,0001) contre les infections des voies respiratoires inférieures nécessitant une prise en charge médicale, comme les bronchiolites ou les pneumonies, causées par le VRS chez les nourrissons nés à terme ou peu prématurés au début de leur première saison de circulation du VRS1.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Acticor Biotech : présentation des résultats positifs de l’étude de phase 1b/2a ACTIMIS dans le traitement de l’AVC à l’ESOC 2022

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Acticor Biotech, entreprise de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de médicaments innovants pour le traitement des urgences cardio-vasculaires, annonce la présentation des résultats positifs de l’étude de phase 1b/2a, ACTIMIS, dans le traitement de l’AVC ischémique aigu, lors de la 8ème conférence de l’ESOC (European Stroke Organisation Conference), le vendredi 6 mai 2022.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Xenothera présentera les résultats de son essai clinique en transplantation au congrès de l’ATC

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Les résultats du premier essai clinique du LIS1, l’anticorps polyclonal glyco-humanisé de Xenothera et immunosuppresseur d’induction dans la transplantation d’organes solides, seront présentés à l’American Transplant Congress (ATC) qui se tiendra à Boston (USA) du 4 au 8 juin prochains.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Quantum Genomics : fin du recrutement des patients de l’étude pivot de Phase III FRESH

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Quantum Genomics, entreprise biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’une nouvelle classe de médicaments agissant directement sur le cerveau pour traiter l’hypertension artérielle et l’insuffisance cardiaque, a annoncé aujourd’hui avoir recruté l’ensemble des patients prévus dans son étude pivot de phase III, FRESH, visant à évaluer l’efficacité du firibastat dans le traitement de l’hypertension artérielle difficile à traiter1 et résistante2.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Remedee Labs : la FDA octroie le statut de « dispositif innovant » à sa solution de prise en charge des patients souffrant de fibromyalgie

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A l’occasion de la journée mondiale de la fibromyalgie (le 12 mai), la startup française Remedee Labs a annoncé avoir reçu de la part de l’agence de santé américaine (FDA) la désignation de « dispositif innovant » (Breakthrough Device Designation) pour son stimulateur d’endorphines destiné aux personnes souffrant de fibromyalgie.

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Biotechs - Medtechs Diabète Produits 

Adocia : dosage du 1er patient dans le programme de Phase 3 de BioChaperone® Lispro avec son partenaire Tonghua Dongbao

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Adocia, société biopharmaceutique au stade clinique spécialisée dans la recherche et le développement de solutions thérapeutiques innovantes pour le traitement du diabète et d’autres maladies métaboliques, a annoncé le dosage du premier patient de l’étude de phase 3 de BioChaperone® Lispro (« BC Lispro »). BC Lispro appartient à la dernière génération d’insulines ultra-rapides avec Fiasp® (Novo Nordisk®) et Lyumjev® (Eli Lilly®).

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Biomunex présente son approche de redirection des lymphocytes MAIT pour son programme phare en immuno-oncologie à la conférence PEGS Boston

Rédaction , ,

Biomunex Pharmaceuticals, une société biopharmaceutique qui développe des immunothérapies de pointe grâce à la découverte et au développement d’anticorps bi- et multi-spécifiques dans le traitement du cancer, a annoncé qu’elle va présenter le concept et les données de sa cible de redirection des cellules MAIT (Mucosal-Associated Invariant T) pour son approche de redirection des lymphocytes T non-conventionnels dans le traitement du cancer, à l’occasion de la conférence PEGS à Boston (Etats-Unis), le 5 mai à 15h50 (EST).

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