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L'Info Industrie & Politique de Santé

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Advicenne : publication d’une étude descriptive relative à l’impact du traitement par ADV7103 sur la qualité de vie des patients atteints d’ATRd

Rédaction ,

Advicenne, société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de traitements innovants pour les personnes souffrant de maladies rénales rares, a annoncé la publication, dans la revue à comité de lecture Orphanet Journal of Rare Diseases, d’une étude descriptive montrant l’amélioration de la qualité de vie à long terme chez les patients atteints d’Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd) et traités par ADV7103.

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Industrie Produits Stratégie 

Sanofi et IGM Biosciences vont collaborer en vue du développement de cibles en oncologie, immunologie et inflammation

Rédaction , , , ,

Sanofi et IGM Biosciences, Inc. ont annoncé la signature d’un accord de collaboration exclusif en vue de la création, du développement, de la fabrication et de la commercialisation d’anticorps IgM agonistes dirigés contre trois cibles en oncologie et trois cibles en immunologie/inflammation.

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Industrie Produits 

Guerbet : l’EMA et la FDA acceptent d’évaluer les dossiers de demande d’AMM de Gadopiclenol

Rédaction , , ,

Guerbet a récemment soumis une NDA (New Drug Application, demande d’AMM) à la Food and Drug Administration (FDA) américaine, ainsi qu’une demande d’AMM centralisée à l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour Gadopiclenol, un produit de contraste macrocyclique expérimental à base de gadolinium. Ces dossiers ont été acceptés pour évaluation le 24 février par l’EMA et le 28 mars par la FDA.

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Industrie Produits 

Abionyx Pharma : la FDA accorde la désignation de médicament orphelin au CER-001 pour le traitement du déficit en LCAT

Rédaction , , ,

Abionyx Pharma, société biotech de nouvelle génération dédiée à la découverte et au développement de thérapies innovantes, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé la désignation de médicament orphelin (ODD – Orphan Drug Designation) à la Bio-HDL CER-001 pour le traitement du déficit en lécithine-cholestérol acyltransférase (LCAT).

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A la Une Industrie Produits Résultats Stratégie 

Sanofi poursuit sa trajectoire de leadership en immunologie avec Dupixent® comme levier de croissance

Rédaction , ,

Sanofi organise ce mardi une conférence investisseurs dédiée à son portefeuille en immunologie, à laquelle prendront part plusieurs membres de son équipe de direction qui feront un point d’actualité sur l’exécution de la stratégie de l’entreprise dans la sphère de l’immunologie, notamment l’objectif de plus que quadrupler le chiffre d’affaires de la franchise Immunologie d’ici à la fin de la décennie.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche 

Valbiotis : résultats positifs de l’étude clinique de biodisponibilité et de mode d’action de TOTUM•070 contre l’hypercholestérolémie

Rédaction ,

Valbiotis, entreprise de Recherche et Développement engagée dans l’innovation scientifique, pour la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques et cardiovasculaires, a annoncé les résultats positifs de l’étude clinique de biodisponibilité et de mode d’action de TOTUM•070, contre l’hypercholestérolémie.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

MaaT Pharma : traitement d’un 1er patient dans l’étude « ARES » de Phase 3 évaluant MaaT013 dans le traitement de la maladie aiguë du greffon contre l’hôte

Rédaction ,

MaaT Pharma, société française de biotechnologies, pionnière dans le développement de médicaments visant la restauration du microbiote intestinal pour améliorer la survie des patients atteints de cancers, a annoncé qu’un premier patient a été inclus dans le cadre de l’étude clinique pivotale de Phase 3 « ARES » évaluant MaaT013 chez des patients atteints de la maladie aiguë du greffon contre l’hôte

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Bone Therapeutics réoriente sa stratégie autour du développement d’ALLOB, son produit de thérapie cellulaire phare

Rédaction , ,

Bone Therapeutics, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires répondant à des besoins médicaux non satisfaits en orthopédie et dans d’autres pathologies, a annoncé la redéfinition de ses priorités stratégiques pour se concentrer spécifiquement sur le développement de son actif clinique le plus avancé, la plateforme de thérapie cellulaire allogénique, ALLOB.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

MedinCell : inclusion des premiers participants dans l’étude de prophylaxie du Covid-19, SAIVE

Rédaction ,

Les premiers participants à l’étude SAIVE ont reçu une première dose vendredi dernier. L’étude SAIVE est une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, menée sur 400 participants en Union européenne, et dotée d’un comité indépendant de suivi et d’analyse des données. Les résultats intérimaires sont attendus d’ici mi-2022.

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Industrie Produits 

Sanofi : approbation de Xenpozyme® au Japon pour le traitement du déficit en sphingomyélinase acide

Rédaction , , ,

Sanofi a annoncé que le ministère japonais de la Santé, du Travail et de la Protection sociale a accordé une autorisation de mise sur le marché à Xenpozyme® (olipudase alpha) pour le traitement des adultes et enfants présentant un déficit en sphingomyélinase acide sans manifestations neurologiques.

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Cancer Industrie Produits 

Janssen : avis favorable du CHMP pour ciltacabtagene autoleucel dans le myélome multiple

Rédaction ,

Janssen, entreprise pharmaceutique du groupe Johnson & Johnson, a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l’autorisation de mise sur le marché du ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, exposés aux trois principales classes thérapeutiques disponibles (IP, IMiDs et anti-CD38) et dont la maladie a progressé lors du dernier traitement.

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Ipsen : avis positif du CHMP pour Cabometyx® dans le cancer de la thyroïde différencié réfractaire à l’iode radioactif

Rédaction , ,

Ipsen a annoncé que le Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), le comité scientifique de l’Agence européenne des médicaments (EMA), a recommandé l’approbation de Cabometyx en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer de la thyroïde différencié métastatique ou localement avancé, pendant ou après une thérapie systémique préalable.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche 

Abionyx Pharma : des résultats cliniques positifs pour CER-001 dans le traitement de la COVID-19 publiés dans Biomedecines

Rédaction , ,

Abionyx Pharma, société biotech de nouvelle génération dédiée à la découverte et au développement de thérapies innovantes, a annoncé la publication dans la revue Biomedecines de premières données cliniques démontrant que CER-001 limite les effets de l’inflammation dans le cas de conditions inflammatoires aiguës telles que la COVID-19

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