L'Info Industrie & Politique de Santé
Sanofi a annoncé que l’essai clinique AMEERA-3 de phase II évaluant l’amcenestrant, un dérégulateur sélectif expérimental optimisé des récepteurs des œstrogènes (SERD) par voie orale, n’a pas atteint son critère d’évaluation primaire, à savoir l’amélioration de la survie sans progression, selon une évaluation centralisée indépendante.
Lire la suitePfizer et OPKO Health ont annoncé que la Commission européenne a accordé l’autorisation de mise sur le marché de l’hormone de croissance humaine recombinante à action prolongée de nouvelle génération NGENLA™ (somatrogon). Ce nouveau médicament à injection hebdomadaire est indiqué dans le traitement de l’enfant et de l’adolescent âgé de 3 ans et plus présentant un trouble de la croissance dû à une sécrétion insuffisante d’hormone de croissance1.
Lire la suiteLe laboratoire Servier a annoncé le dépôt d’une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) à l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour TIBSOVO® (ivosidénib) dans deux indications, en première ligne, en association avec l’azacitidine, chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) nouvellement diagnostiquée, porteurs d’une mutation IDH1 et non éligibles à une chimiothérapie intensive, ainsi que dans le traitement du cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique avec mutation IDH1 et précédemment traité.
Lire la suiteOSE Immunotherapeutics a annoncé que les résultats d’analyses précoces de biomarqueurs issus de l’étude clinique de Phase 1 en cours avec l’inhibiteur de SIRPa, BI 765063, chez des patients atteints de tumeurs solides avancées, ont été sélectionnés pour une présentation poster au congrès annuel de l’American Association for Cancer Research (AACR) qui se tiendra à la Nouvelle Orléans (Louisiane) du 8 au 13 avril 2022.
Lire la suiteTransgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies du cancer reposant sur des vecteurs viraux, et BioInvent, société de biotechnologie dédiée à la découverte et au développement d’anticorps immunomodulateurs innovants contre le cancer, annoncent la sélection de leur abstract décrivant des résultats précliniques obtenus avec BT-001, un virus oncolytique codéveloppé, pour une présentation de poster à la conférence annuelle 2022 de l’American Association for Cancer Research (AACR).
Lire la suiteCiloa, société pionnière spécialisée dans la customisation in vivo d’exosomes, a annoncé aujourd’hui avoir réuni 5 M€ pour la poursuite de ses programmes de développement de biomédicaments et de vaccins à base d’exosomes. Ces financements permettront, en particulier, le développement d’une nouvelle génération de vaccins naturels utilisant les exosomes pour prévenir l’infection au SARS-CoV-2, dont les variants responsables des formes graves de la Covid-19.
Lire la suiteValneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé aujourd’hui le succès de l’essai pivot de Phase 3 de son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya, VLA1553. L’analyse finale positive comprenait des données de suivi à six mois et a confirmé les résultats initiaux de l’essai annoncés en août 2021. Valneva prévoit désormais de commencer le processus de pré-soumission réglementaire auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis au cours du deuxième trimestre 2022.
Lire la suiteInventiva a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration américaine a terminé l’évaluation de la tolérance de la demande d’ Investigational New Drug (IND) et a conclu que l’essai clinique de Phase II de preuve de concept combinant son principal candidat médicament lanifibranor avec empagliflozine (1), un inhibiteur SGLT2, chez des patients atteints de diabète de type 2 (DT2) et de NASH non cirrhotique pouvait se poursuivre.
Lire la suiteAmolyt Pharma, société spécialisée dans le développement de peptides thérapeutiques ciblant les maladies endocriniennes rares, a annoncé qu’elle a obtenu le statut de médicament orphelin par la Commission européenne pour l’AZP-3601 dans le traitement de l’hypoparathyroïdie. La Food and Drug Administration aux États-Unis avait accordé ce statut à Amolyt Pharma pour l’AZP-3601 et pour la même indication en janvier 2021.
Lire la suiteValneva, société spécialisée dans les vaccins, annonce aujourd’hui que l’agence de santé bahreïnie, NHRA, a accordé une autorisation pour l’utilisation d’urgence du vaccin inactivé et adjuvanté de Valneva contre la COVID-19, VLA2001. L’obtention de cette autorisation fait suite à un processus de soumission progressive du dossier auprès de la NHRA et illustre la volonté de celle-ci de soutenir l’autorisation de vaccins contre la COVID-19.
Lire la suiteNicox, société internationale spécialisée en ophtalmologie, a annoncédes résultats positifs dans l’étude clinique de phase 3 chinoise sur ZERVIATE® (solution ophtalmique de cétirizine), 0,24% réalisée par le partenaire chinois de Nicox, Ocumension Therapeutics.
Lire la suiteMeletios Therapeutics, société de biotechnologie française spécialisée dans la recherche et le développement de traitements antiviraux de nouvelle génération, a annoncé aujourd’hui la signature d’un accord de licence exclusif avec l’Institut Pasteur pour le développement d’une nouvelle classe de traitement antiviral.
Lire la suiteValneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé vendredi avoir reçu une évaluation initiale du comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour son candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19, VLA2001. Valneva a reçu une liste de questions et est confiant quant à sa capacité à y répondre dans les prochains jours. Suite aux réponses de la société, l’EMA lui transmettra un calendrier en vue d’une possible autorisation de marché conditionnelle.
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