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Lysogene fait le point sur l’étude de phase 2/3 AAVance avec la thérapie génique LYS-SAF302 pour le traitement de la MPS IIIA

25 février 2022 Rédaction Lysogene, thérapie génique

Lysogene, société biopharmaceutique de phase 3 s’appuyant sur une plateforme technologique de thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), vient de faire le point sur les résultats cliniques et le calendrier de l’étude clinique de phase 2/3 AAVance évaluant la thérapie génique expérimentale LYS-SAF302 pour le traitement de la MPS IIIA (NCT03612869).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Résultats Stratégie

Nicox : VYZULTA commercialisé dans 7 territoires et approuvé dans 9 autres pays

24 février 2022 Rédaction Bausch + Lomb, NicOx, Ophtalmologie

Nicox, société internationale spécialisée en ophtalmologie, fait un point sur les approbations et la commercialisation de VYZULTA (solution ophtalmique de latanoprostène bunod), 0,024%, licencié exclusivement par Nicox au niveau mondial à Bausch + Lomb, une société leader mondial en santé oculaire de Bausch Health Companies Inc.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

AB Science : publication de l’étude clinique pivot de Phase 3 du masitinib dans les formes progressives de la SEP

24 février 2022 Rédaction AB Science, étude clinique, masitinib, sclérose en plaques

AB Science vient d’annoncer la publication des résultats positifs de son étude pivot de phase 3 du masitinib dans les formes progressives de la sclérose en plaques dans la revue examinée par des pairs Neurology® Neuroimmunology & Neuroinflammation, une revue officielle de l’Académie Américaine de Neurologie [1].

A la Une Industrie Produits Stratégie

COVID-19 : Sanofi et GSK vont demander l’approbation réglementaire de leur vaccin

23 février 202223 février 2022 Rédaction COVID-19, GSK, sanofi, vaccin

Sanofi et GSK ont annoncé aujourd’hui leur intention de soumettre aux autorités réglementaires les données de l’essai ayant évalué leur candidat-vaccin comme dose de rappel et de l’essai d’efficacité de phase III.

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Acticor Biotech : résultats positifs de son étude de phase 1b/2a, ACTIMIS, chez les patients atteints d’AVC ischémique aigu

22 février 2022 Rédaction accident vasculaire cérébral, Acticor Biotech, AVC

Acticor Biotech, société de biotechnologie au stade clinique impliquée dans le traitement des urgences cardiovasculaires, a annoncé les résultats positifs de son étude clinique ACTIMIS, de phase 1b/2a évaluant le glenzocimab (anticorps ciblant la GPVI plaquettaire, ACT017), en association avec le traitement de référence (thrombolyse avec ou sans thrombectomie), chez des patients atteints d’un accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique aigu.

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AB Science : autorisation de Health Canada pour soumettre une demande de mise sur le marché du masitinib dans la SLA sous le statut NOC/c

22 février 2022 Rédaction AB Science, masitinib, Sclérose Latérale Amyotrophique, SLA

AB Science a annoncé avoir reçu l’autorisation de l’autorité de santé canadienne (Health Canada) pour soumettre une demande de mise sur le marché du masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), sous le statut NOC/c (Notice of Compliance with Conditions).

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Nicox : La délivrance d’un nouveau brevet couvre le NCX 470 en Chine jusqu’en 2039

22 février 2022 Rédaction NicOx, Ophtalmologie

Nicox, société internationale spécialisée en ophtalmologie, a annoncé qu’un brevet portant sur la formulation du NCX 470, principal candidat-médicament pour des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire, a été délivré par la Chinese National Intellectual Property Administration (CNIPA), étendant la couverture du NCX 470 en Chine jusqu’en 2039.

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OSE Immunotherapeutics : désignation « Fast Track » de la FDA pour VEL-101/FR104 obtenue par Veloxis Pharmaceuticals

21 février 2022 Rédaction OSE Immunotherapeutics, transplantation rénale, Veloxis

OSE Immunotherapeutics a annoncé que Veloxis Pharmaceuticals, Inc., filiale de Asahi Kasei, a obtenu la désignation « Fast Track » de la Food & Drug Administration (FDA) américaine pour VEL-101/FR104, un immunosuppresseur de maintenance innovant développé dans la prophylaxie du rejet d’allogreffe chez des patients transplantés rénaux. La désignation « Fast Track » est accordée par la FDA pour faciliter le développement et accélérer l’examen de médicaments destinés à traiter des pathologies graves et qui répondent à des besoins médicaux non satisfaits.

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Valbiotis reçoit les autorisations pour lancer les deux études de Phase II/III INSIGHT et INSIGHT 2 sur TOTUM•854 pour la réduction de la pression artérielle

17 février 2022 Rédaction pression artérielle, Valbiotis

Valbiotis, entreprise de Recherche et Développement engagée dans l’innovation scientifique, pour la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques et cardiovasculaires, a annoncé avoir reçu les autorisations pour lancer les deux études cliniques multicentriques internationales de Phase II/III INSIGHT et INSIGHT 2 sur TOTUM•854, pour la réduction de la pression artérielle.

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Poxel : statut « Fast Track » de la FDA pour le PXL065 dans l’adrénoleucodystrophie liée au chromosome X (ALD)

17 février 2022 Rédaction adrénoleucodystrophie, Poxel

Poxel, société biopharmaceutique au stade clinique développant des traitements innovants pour les maladies chroniques graves à physiopathologie métabolique, dont la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et les maladies métaboliques rares, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé le statut « Fast Track » (FTD) au PXL065 pour le traitement des patients atteints d’adrénomyéloneuropathie (AMN), la forme la plus courante d’adrénoleucodystrophie liée au chromosome X (ALD).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche

Lysogene : de nouvelles données positives de biomarqueurs de LYS-SAF302 et des données favorables de sécurité de LYS-GM101 au présentées au WORLDSymposium™ 2022

11 février 2022 Rédaction biomarqueurs, Lysogene, thérapie génique

Lysogene, société biopharmaceutique de phase 3 s’appuyant sur une plateforme technologique de thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a publié de nouvelles données positives de biomarqueurs de l’essai clinique AAVance en cours avec LYS-SAF302 dans le traitement de la MPS IIIA (NCT03612869), ainsi que des données favorables de sécurité de l’essai clinique adaptatif en cours avec LYS-GM101 dans le traitement de la de gangliosidose à GM1 (NCT04273269).

Industrie Produits

Sanofi : la FDA accorde un examen prioritaire à Dupixent® dans la dermatite atopique modérée à sévère de l’enfant de 6 mois à 5 ans

10 février 2022 Rédaction Dupixent, Regeneron, sanofi

Sanofi a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d’accorder un examen prioritaire à la demande de licence de produit biologique supplémentaire (supplemental Biologics License Application, sBLA) relative à Dupixent® (dupilumab) pour le traitement de fond additionnel des enfants âgés de 6 mois à 5 ans atteints de dermatite atopique modérée à sévère, non contrôlés par des médicaments à usage topique prescrits sur ordonnance ou auxquels ces médicaments sont déconseillés.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Erytech élargit son portefeuille de brevets dans le traitement de maladies métaboliques rares

9 février 2022 Rédaction

Erytech Pharma, société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges (GR), a annoncé l’autorisation d’une demande de brevet américain relative à l’utilisation de l’arginine déiminase (ADI) encapsulée dans des érythrocytes pour le traitement du déficit en arginase-1 (A1D), une maladie métabolique rare et invalidante.