Nicox : développement du NCX 4251 dans la sécheresse oculaire à la suite d’une réunion positive avec la FDA américaine

Nicox, société internationale spécialisée en ophtalmologie, a annoncé que le développement futur du NCX 4251 sera axé sur la sécheresse oculaire. Cette décision fait suite à des résultats post hoc encourageants de l’étude clinique de phase 2b Mississippi sur le NCX 4251 et à une réunion positive avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine.

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Sanofi : la FDA approuve Enjaymo™, le 1er traitement pour les patients atteints de la maladie des agglutinines froides

Sanofi a annoncé dans un communiqué que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Enjaymo™ (sutimlimab-jome) pour réduire le recours aux transfusions de globules rouges afin de traiter l’hémolyse chez l’adulte atteint de la maladie des agglutinines froides (MAF). Enjaymo est premier et seul traitement approuvé pour les personnes souffrant de la MAF et agit en inhibant la destruction des globules rouges (ou hémolyse).

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Theranexus et la Fondation BBDF initient le recrutement pour l’étude de phase I/II dans la maladie de Batten

Theranexus, société biopharmaceutique innovante dans le traitement des maladies neurologiques et pionnière dans le développement de candidats médicaments agissant sur l’interaction entre neurones et cellules gliales et la Fondation Beyond Batten Disease (BBDF), initient le recrutement de l’essai clinique de phase I/II évaluant BBDF-101 dans la maladie de Batten1.

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Maladie de Lyme : Valneva et Pfizer annoncent de nouvelles données positives de Phase 2 pour leur candidat vaccin

Valneva, société spécialisée dans les vaccins et Pfizer, ont annoncé de nouveaux résultats positifs de Phase 2 pour leur candidat vaccin contre la maladie de Lyme, VLA15. Sur la base de ces nouveaux résultats, Valneva et Pfizer prévoient d’utiliser un schéma vaccinal primaire à trois doses dans une étude clinique de Phase 3. L’essai évaluera VLA15 chez des participants âgés de 5 ans et plus et devrait être initié en 2022, sous réserve de l’aval des autorités réglementaires.

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Acticor Biotech : résultats de l’étude de phase 2 GARDEN dans le syndrome de détresse respiratoire lié au Covid-19

Acticor Biotech, société de biotechnologie au stade clinique développant un médicament innovant pour le traitement des urgences cardiovasculaires, a annoncé les résultats de l’essai GARDEN, son étude clinique chez les patients atteints de la COVID-19 présentant un Syndrome de Détresse Respiratoire Aigüe (SDRA), évaluant le glenzocimab (ACT017), un fragment d’anticorps monoclonal humanisé ciblant la glycoprotéine VI (GPVI) plaquettaire.

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Inventiva : paiement d’étape de 4 M€ de la part d’AbbVie suite au lancement de l’étude de Phase IIb avec cedirogant

Inventiva, société biopharmaceutique qui développe de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH), des mucopolysaccharidoses (MPS) et d’autres maladies avec un besoin médical non satisfait significatif, a annoncé la réception d’un paiement d’étape de 4 millions d’euros de la part d’AbbVie.

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Xenothera annonce la poursuite du développement de son anticorps anti-SARS-CoV-2

La biotech Xenothera a annoncé la poursuite du développement de son anticorps anti-SARS-CoV-2. Cette décision donne suite à la dernière audition de Xenothera par l’ANSM et l’ANRS-MIE qui s’est tenue le 25 janvier dernier et au refus de sa demande d’autorisation d’accès précoce par la HAS en date du 28 janvier 2022.

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Immuno-oncologie : Tollys accélère le développement de ses candidats agonistes du TLR3 par voie intraveineuse

Tollys, une société biopharmaceutique qui développe la première immunothérapie anticancéreuse basée sur un agoniste synthétique spécifique du récepteur Toll-Like 3 (TLR3), a annoncé le renouvellement et l’extension d’une collaboration de recherche lancée en 2020 avec une multinationale pharmaceutique, leader dans l’immuno-oncologie.

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Sanofi : avis positif du CHMP pour Dupixent® dans l’asthme sévère associé à une inflammation de type 2 chez l’enfant âgé de 6 à 11 ans

Sanofi a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments a rendu un avis favorable et recommandé d’étendre les indications de Dupixent® (dupilumab) dans l’Union européenne (UE) au traitement de fond additionnel de l’asthme sévère associé à une inflammation de type 2, caractérisée par des éosinophiles sanguins élevés et/ou une fraction du monoxyde d’azote expiré (FeNO) élevée, chez les enfants de 6 à 11 ans qui sont insuffisamment contrôlés par deux traitements de fond de l’asthme.

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Alzprotect termine le recrutement pour l’essai de phase 2a pour AZP2006 dans la paralysie supranucléaire progressive (PSP)

Alzprotect, société biopharmaceutique française qui développe des solutions thérapeutiques pour le traitement des maladies neurodégénératives notamment de la maladie d’Alzheimer, a annoncé qu’elle a terminé le recrutement des patients pour l’essai clinique de phase 2a de la société évaluant son actif de plateforme, AZP2006 (« EZEPROGIND ») dans la paralysie supranucléaire progressive (PSP), une maladie neurodégénérative rare qui affecte gravement la marche, l’équilibre, les mouvements oculaires et, dans le dernier stade de la maladie, la capacité à avaler.

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Nanobiotix : publication de nouvelles données précliniques sur la combinaison de NBTXR3 avec les immunothérapies par anti-PD-1 et anti-CTLA-4

Nanobiotix, société française de biotechnologie en phase de développement clinique avancé, pionnière des approches fondées sur la physique pour élargir les possibilités de traitement des patients atteints de cancer, a annoncé la publication, dans l’International Journal of Nanobiotechnology, de nouvelles données précliniques du radioenhancer NBTXR3 en immunothérapie. NBTXR3 est un traitement potentiel de toutes les tumeurs solides, seul ou en combinaison avec différents agents anti-cancéreux.

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