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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Amolyt Pharma : approbation de l’IND aux États-Unis pour l’étude clinique de l’AZP-3601 chez des patients atteints d’hypoparathyroïdie

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Amolyt Pharma, société spécialisée dans le développement de peptides thérapeutiques ciblant les maladies endocriniennes rares, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé sa demande d’IND (Investigational New Drug) pour l’AZP-3601 dans le cadre de l’étude clinique de preuve de concept chez des patients atteints d’hypoparathyroïdie. Cette étude clinique est actuellement en cours dans plusieurs pays européens.

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OSE Immunotherapeutics : réponse mémoire positive à long terme avec CoVepiT, son vaccin T anti-COVID multi-cibles

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OSE Immunotherapeutics vient d’annoncer une analyse positive de la réponse T immunitaire à long terme de CoVepiT, son candidat vaccin prophylactique contre la COVID-19, avec des résultats immunologiques à 6 mois positifs sur la réponse T mémoire chez les sujets vaccinés. En parallèle, la résolution des indurations locales liées au mécanisme d’action (1) des cellules T et un bon profil de tolérance ont été confirmés.

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Cancer Industrie Produits Stratégie 

Myélome multiple : Sanofi annonce une collaboration de 300 millions d’euros avec Blackstone Life Sciences

Rédaction , ,

Sanofi et Blackstone ont annoncé l’établissement d’une collaboration stratégique de mutualisation des risques aux termes de laquelle les fonds gérés par Blackstone Life Sciences (BXLS) vont investir jusqu’à 300 millions d’euros dans le but d’intensifier l’exécution du programme global d’études pivots et de développement clinique d’une solution pour injection sous-cutanée de l’anticorps anti-CD38 Sarclisa® et de son dispositif d’administration pour le traitement du myélome multiple (MM).

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Ipsen va investir dans un dispositif électronique innovant d’auto-injection de Somatuline Autogel / Somatuline Depot

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Ipsen va investir dans un dispositif électronique innovant d’auto-injection de Somatuline® Autogel® / Somatuline® Depot Ipsen a annoncé son investissement dans un nouveau dispositif électronique d’auto-injection de Somatuline® Autogel® / Somatuline® Depot (lanreotide) à la pointe de l’innovation, en vue d’améliorer l’administration et l’expérience d’injection des patients. Le nouveau dispositif sera fabriqué en collaboration avec Phillips-Medisize, leader mondial des solutions de conception, de développement et de fabrication de médicaments. Le Groupe prévoit par ailleurs d’accroître ses investissements dans le site de fabrication d’Ipsen à Signes (France).

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Cancer Industrie Produits 

Sanofi fait le point sur l’étude de phase II évaluant l’amcenestrant dans le traitement du cancer du sein ER+/HER2- au stade avancé ou métastatique

Rédaction ,

Sanofi a annoncé que l’essai clinique AMEERA-3 de phase II évaluant l’amcenestrant, un dérégulateur sélectif expérimental optimisé des récepteurs des œstrogènes (SERD) par voie orale, n’a pas atteint son critère d’évaluation primaire, à savoir l’amélioration de la survie sans progression, selon une évaluation centralisée indépendante.

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Industrie Produits 

Pfizer / OPKO : AMM européenne pour NGENLA™ dans le traitement du déficit en hormone de croissance pédiatrique

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Pfizer et OPKO Health ont annoncé que la Commission européenne a accordé l’autorisation de mise sur le marché de l’hormone de croissance humaine recombinante à action prolongée de nouvelle génération NGENLA™ (somatrogon). Ce nouveau médicament à injection hebdomadaire est indiqué dans le traitement de l’enfant et de l’adolescent âgé de 3 ans et plus présentant un trouble de la croissance dû à une sécrétion insuffisante d’hormone de croissance1.

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Cancer Industrie Produits 

Servier dépose une demande d’AMM à l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour TIBSOVO®

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Le laboratoire Servier a annoncé le dépôt d’une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) à l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour TIBSOVO® (ivosidénib) dans deux indications, en première ligne, en association avec l’azacitidine, chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) nouvellement diagnostiquée, porteurs d’une mutation IDH1 et non éligibles à une chimiothérapie intensive, ainsi que dans le traitement du cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique avec mutation IDH1 et précédemment traité.

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Boehringer Ingelheim / OSE Immunotherapeutics : résultats d’analyses de biomarqueurs de l’étude de Phase 1 de l’inhibiteur de SIRPa first-in-class, BI765063

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OSE Immunotherapeutics a annoncé que les résultats d’analyses précoces de biomarqueurs issus de l’étude clinique de Phase 1 en cours avec l’inhibiteur de SIRPa, BI 765063, chez des patients atteints de tumeurs solides avancées, ont été sélectionnés pour une présentation poster au congrès annuel de l’American Association for Cancer Research (AACR) qui se tiendra à la Nouvelle Orléans (Louisiane) du 8 au 13 avril 2022.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Transgene et BioInvent présenteront un poster à l’AACR 2022 sur BT-001, un virus oncolytique innovant

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Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies du cancer reposant sur des vecteurs viraux, et BioInvent, société de biotechnologie dédiée à la découverte et au développement d’anticorps immunomodulateurs innovants contre le cancer, annoncent la sélection de leur abstract décrivant des résultats précliniques obtenus avec BT-001, un virus oncolytique codéveloppé, pour une présentation de poster à la conférence annuelle 2022 de l’American Association for Cancer Research (AACR).

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Ciloa réunit 5 M€ pour le développement de sa nouvelle génération de biomédicaments et de vaccins utilisant les exosomes

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Ciloa, société pionnière spécialisée dans la customisation in vivo d’exosomes, a annoncé aujourd’hui avoir réuni 5 M€ pour la poursuite de ses programmes de développement de biomédicaments et de vaccins à base d’exosomes. Ces financements permettront, en particulier, le développement d’une nouvelle génération de vaccins naturels utilisant les exosomes pour prévenir l’infection au SARS-CoV-2, dont les variants responsables des formes graves de la Covid-19.

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Chikungunya : Valneva achève avec succès l’essai pivot de Phase 3 de son candidat vaccin à injection unique

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Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé aujourd’hui le succès de l’essai pivot de Phase 3 de son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya, VLA1553. L’analyse finale positive comprenait des données de suivi à six mois et a confirmé les résultats initiaux de l’essai annoncés en août 2021. Valneva prévoit désormais de commencer le processus de pré-soumission réglementaire auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis au cours du deuxième trimestre 2022.

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