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Inventiva : la FDA accepte sa demande d’Investigational New Drug pour l’essai de Phase II combinant lanifibranor et empagliflozine

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Inventiva a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration américaine a terminé l’évaluation de la tolérance de la demande d’ Investigational New Drug (IND) et a conclu que l’essai clinique de Phase II de preuve de concept combinant son principal candidat médicament lanifibranor avec empagliflozine (1), un inhibiteur SGLT2, chez des patients atteints de diabète de type 2 (DT2) et de NASH non cirrhotique pouvait se poursuivre.

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Amolyt Pharma : la Commission européenne accorde la désignation de médicament orphelin pour l’AZP-3601 dans le traitement de l’hypoparathyroïdie

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Amolyt Pharma, société spécialisée dans le développement de peptides thérapeutiques ciblant les maladies endocriniennes rares, a annoncé qu’elle a obtenu le statut de médicament orphelin par la Commission européenne pour l’AZP-3601 dans le traitement de l’hypoparathyroïdie. La Food and Drug Administration aux États-Unis avait accordé ce statut à Amolyt Pharma pour l’AZP-3601 et pour la même indication en janvier 2021.

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Valneva : Bahrein autorise l’utilisation d’urgence de son vaccin inactivé contre la COVID-19, VLA2001

Rédaction ,

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, annonce aujourd’hui que l’agence de santé bahreïnie, NHRA, a accordé une autorisation pour l’utilisation d’urgence du vaccin inactivé et adjuvanté de Valneva contre la COVID-19, VLA2001. L’obtention de cette autorisation fait suite à un processus de soumission progressive du dossier auprès de la NHRA et illustre la volonté de celle-ci de soutenir l’autorisation de vaccins contre la COVID-19.

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Meletios Therapeutics signe un accord de licence exclusive avec l’Institut Pasteur pour le développement d’une nouvelle classe d’antiviraux

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Meletios Therapeutics, société de biotechnologie française spécialisée dans la recherche et le développement de traitements antiviraux de nouvelle génération, a annoncé aujourd’hui la signature d’un accord de licence exclusif avec l’Institut Pasteur pour le développement d’une nouvelle classe de traitement antiviral.

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COVID-19 : Valneva reçoit une évaluation initiale du CHMP pour son candidat vaccin inactivé, VLA2001

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Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé vendredi avoir reçu une évaluation initiale du comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour son candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19, VLA2001. Valneva a reçu une liste de questions et est confiant quant à sa capacité à y répondre dans les prochains jours. Suite aux réponses de la société, l’EMA lui transmettra un calendrier en vue d’une possible autorisation de marché conditionnelle.

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Lysogene fait le point sur l’étude de phase 2/3 AAVance avec la thérapie génique LYS-SAF302 pour le traitement de la MPS IIIA

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Lysogene, société biopharmaceutique de phase 3 s’appuyant sur une plateforme technologique de thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), vient de faire le point sur les résultats cliniques et le calendrier de l’étude clinique de phase 2/3 AAVance évaluant la thérapie génique expérimentale LYS-SAF302 pour le traitement de la MPS IIIA (NCT03612869).

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Nicox : VYZULTA commercialisé dans 7 territoires et approuvé dans 9 autres pays

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Nicox, société internationale spécialisée en ophtalmologie, fait un point sur les approbations et la commercialisation de VYZULTA (solution ophtalmique de latanoprostène bunod), 0,024%, licencié exclusivement par Nicox au niveau mondial à Bausch + Lomb, une société leader mondial en santé oculaire de Bausch Health Companies Inc.

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AB Science : publication de l’étude clinique pivot de Phase 3 du masitinib dans les formes progressives de la SEP

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AB Science vient d’annoncer la publication des résultats positifs de son étude pivot de phase 3 du masitinib dans les formes progressives de la sclérose en plaques dans la revue examinée par des pairs Neurology® Neuroimmunology & Neuroinflammation, une revue officielle de l’Académie Américaine de Neurologie [1].

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Acticor Biotech : résultats positifs de son étude de phase 1b/2a, ACTIMIS, chez les patients atteints d’AVC ischémique aigu

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Acticor Biotech, société de biotechnologie au stade clinique impliquée dans le traitement des urgences cardiovasculaires, a annoncé les résultats positifs de son étude clinique ACTIMIS, de phase 1b/2a évaluant le glenzocimab (anticorps ciblant la GPVI plaquettaire, ACT017), en association avec le traitement de référence (thrombolyse avec ou sans thrombectomie), chez des patients atteints d’un accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique aigu.

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AB Science : autorisation de Health Canada pour soumettre une demande de mise sur le marché du masitinib dans la SLA sous le statut NOC/c

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AB Science a annoncé avoir reçu l’autorisation de l’autorité de santé canadienne (Health Canada) pour soumettre une demande de mise sur le marché du masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), sous le statut NOC/c (Notice of Compliance with Conditions).

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Nicox : La délivrance d’un nouveau brevet couvre le NCX 470 en Chine jusqu’en 2039

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Nicox, société internationale spécialisée en ophtalmologie, a annoncé qu’un brevet portant sur la formulation du NCX 470, principal candidat-médicament pour des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire, a été délivré par la Chinese National Intellectual Property Administration (CNIPA), étendant la couverture du NCX 470 en Chine jusqu’en 2039.

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