Ipsen et Genfit concluent un accord de licence exclusif pour elafibranor, un composé évalué en Phase III dans la cholangite biliaire primitive

Ipsen et Genfit ont conclu un partenariat stratégique à long terme pour initier une collaboration globale entre les deux sociétés. L’accord confère à Ipsen une licence globale exclusive* pour développer, fabriquer et commercialiser le médicament expérimental elafibranor de Genfit, destiné aux personnes atteintes de cholangite biliaire primitive (CBP).

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Valneva : des résultats positifs pour le rappel homologue de son candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé des premières données positives, dans le cadre de son étude de Phase 1/2, VLA2001-201, concernant l’utilisation de son candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19, VLA2001, comme dose de rappel. Ces données initiales confirment que VLA2001 a significativement augmenté l’immunité des participants ayant reçu le même vaccin en immunisation primaire.

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Adocia : dépôt d’un brevet sur une technologie de délivrance orale de peptides

Adocia, la société biopharmaceutique au stade clinique spécialisée dans le développement de formulations innovantes de protéines et de peptides pour le traitement du diabète et d’autres maladies métaboliques, a annoncé avoir déposé un brevet sur une technologie de délivrance orale de peptides.

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NFL Biosciences : lancement de l’étude clinique de Phase II/III pour le sevrage tabagique

NFL Biosciences, société biopharmaceutique développant des médicaments botaniques pour le traitement des dépendances et addictions, a lancé officiellement son étude clinique de Phase II/III, intitulée CESTO II, destinée à évaluer l’efficacité et la sécurité de son traitement NFL-101 en tant que thérapie de sevrage tabagique.

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Nicox : pré-sélection du 1er patient en Chine dans l’étude de phase 3 Denali en cours sur le NCX 470 dans le glaucome

Nicox, société internationale spécialisée en ophtalmologie, a annoncé la pré-sélection du premier patient en Chine dans l’étude de phase 3 en cours Denali, en vue de la soumission de demandes d’autorisation de mise sur le marché à la fois aux Etats-Unis et en Chine pour le NCX 470, principal candidat médicament en développement clinique de Nicox dans le glaucome.

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Sanofi et GSK : des données préliminaires positives sur leur candidat-vaccin de rappel contre la COVID-19

Sanofi et GSK ont annoncé qu’une dose unique de rappel de leur candidat-vaccin recombinant adjuvanté contre la COVID-19 a permis d’obtenir des réponses immunitaires fortes. Les résultats préliminaires de l’essai clinique VAT0002 qui évalue la sécurité et l’immunogénicité du vaccin en dose de rappel montrent une multiplication de l’ordre de 9 à 43 des anticorps neutralisants, quel que soit le vaccin reçu en primovaccination (AstraZeneca, Johnson & Johnson, Moderna, Pfizer/BioNTech), dans toutes les tranches d’âge étudiées.

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OSE Immunotherapeutics présente des 1ères données précliniques d’efficacité d’OSE-127 dans la leucémie aiguë lymphoblastique

OSE Immunotherapeutics a présenté les premières données précliniques d’efficacité de l’antagoniste du récepteur à l’IL-7, OSE-127, dans des modèles PDX (Patient- Derived Xenograft) de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B au congrès annuel de l’ASH (American Society of Hematology) qui se tient à Atlanta et en virtuel du 11 au 14 décembre 2021.

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Sanofi : le NEJM publie les résultats positifs de phase III de Dupixent® dans le traitement de l’asthme modéré à sévère de l’enfant

Sanofi a annoncé que le New England Journal of Medicine (NEJM) a publié les résultats positifs d’un essai pivot consacré à Dupixent® (dupilumab) dans le traitement de l’asthme modéré à sévère non contrôlé de l’enfant âgé de 6 à 11 ans. Ces données ont motivé l’approbation que la FDA a délivrée le 20 octobre 2021 à Dupixent pour le traitement d’appoint de l’asthme modéré à sévère à phénotype éosinophilique ou dépendant des corticoïdes par voie orale, chez l’enfant âgé de 6 à 11 ans.

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Pierre Fabre : les résultats de l’étude CONTROL démontrent une tolérance accrue de NERLYNX avec toutes les stratégies prophylactiques évaluées contre la diarrhée

Les résultats finaux de l’étude CONTROL1 ont été présentés aujourd’hui lors du congrès SABCS 2021 (San Antonio Breast Cancer Symposium). Ces résultats indiquent que l’administration d’un traitement médical prophylactique anti-diarrhéique ou la mise en place d’une stratégie d’augmentation de la dose de nératinib, associé à du lopéramide (si nécessaire), pendant deux semaines dès le début du traitement réduit la fréquence, la gravité et la durée de la diarrhée de grade 3 associée au nératinib.

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Valneva : signature d’un accord d’achat anticipé avec Bahreïn pour son vaccin inactivé contre la COVID-19

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé la signature d’un accord d’achat anticipé avec le Royaume de Bahreïn portant sur la fourniture d’un million de doses de son candidat vaccin inactivé contre la COVID-19, VLA2001, pendant une période de deux ans. Il s’agit du deuxième accord signé par la société pour VLA2001 depuis l’annonce de résultats positifs pour son essai clinique de Phase 3 « Cov-Compar

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Medicago et GSK : résultats de Phase 3 positifs concernant l’efficacité et la sécurité du candidat vaccin COVID-19 végétal avec adjuvant

Medicago, société biopharmaceutique établie à Québec, et GlaxoSmithKline (GSK) viennent de présenter les résultats concluants en termes d’efficacité et d’innocuité de l’étude mondiale de Phase 3 contrôlée par placebo du candidat-vaccin COVID-19 à base de plantes de Medicago, combiné à l’adjuvant pandémique de GSK. L’étude a été menée auprès de plus de 24 000 adultes de 18 ans et plus, dans six pays.

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Advicenne : des avancées significatives dans la commercialisation de son produit phare Sibnayal™ en Europe

Advicenne, société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de traitements innovants pour les personnes souffrant de maladies rénales rares, a annoncé l’enregistrement d’avancées significatives dans la commercialisation et la distribution d’ADV7103 (Sibnayal™), le premier et unique médicament approuvé pour le traitement de l’acidose tubulaire rénale distale (ATRd) chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés d’un an et plus.

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