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L'Info Industrie & Politique de Santé

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Advicenne signe un partenariat avec FrostPharma pour la commercialisation de Sibnayal™ dans les pays nordiques

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Advicenne, société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de traitements innovants pour les personnes souffrant de maladies rénales rares, a annoncé la signature d’un partenariat de distribution exclusive avec FrostPharma, laboratoire pharmaceutique suédois, pour la commercialisation de Sibnayal™ dans les pays nordiques (Danemark, Finlande, Islande, Norvège et Suède).

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Pherecydes Pharma : autorisation de l’ANSM pour son programme PhagoDAIR

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Pherecydes Pharma, société de biotechnologie spécialisée dans la phagothérapie de précision destinée à traiter les infections bactériennes résistantes et/ou compliquées, a annoncé avoir obtenu l’autorisation de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) de réaliser une étude clinique de phase I/II, PhagoDAIR, dans le traitement des infections ostéoarticulaires sur prothèses causées par le Staphylococcus aureus (Staphylocoque doré).

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Lysogene reçoit le Passeport Innovation du MHRA au Royaume-Uni pour son programme sur la gangliosidose à GM1

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Lysogene, société biopharmaceutique de phase 3 s’appuyant sur une plateforme technologique de thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé que l’agence réglementaire britannique MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) a accordé le Passeport Innovation pour sa thérapie génique expérimentale LYS-GM101 dans le traitement de la gangliosidose à GM1 dans le cadre de l’Innovative Licensing and Access Pathway (ILAP) du Royaume-Uni.

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GeNeuro : présentation au « Lancet Summit » sur son nouvel anticorps anti-HERV-K pour la sclérose latérale amyotrophique

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GeNeuro, société biopharmaceutique développant de nouveaux traitements pour les maladies neurologiques et auto-immunes, a annoncé que son Directeur Scientifique, le Dr. Hervé Perron, a présenté à l’occasion de la conférence « The Lancet Summit : Presymptomatic Prevention and Treatment of Neurodegenerative Diseases » (sommet de The Lancet sur la prévention présymptomatique et le traitement des maladies neurodégénératives) des résultats supplémentaires du programme de recherche préclinique sur la sclérose latérale amyotrophique (SLA) développé en partenariat avec le National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

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Advicenne : avis définitif de la Commission de la Transparence de la HAS pour son médicament Sibnayal™ dans l’ATRd

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Advicenne, société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de traitements innovants pour les personnes souffrant de maladies rénales rares, annonce aujourd’hui l’éligibilité au remboursement, l’obtention d’un SMR (Service Médical Rendu) de niveau Modéré et l’obtention d’une ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu) de niveau IV pour Sibnayal™, dans le traitement de l’Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd) chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 1 an.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits Stratégie 

Genfit acquiert les droits pour un nouveau composé auprès de Genoscience Pharma

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Genfit, société biopharmaceutique de phase avancée engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de sévères maladies chroniques du foie, a annoncé l’extension de sa franchise dans les maladies cholestatiques grâce à l’acquisition auprès de Genoscience Pharma des droits exclusifs de développement et de commercialisation du traitement expérimental GNS561 dans le cholangiocarcinome aux États-Unis, au Canada et en Europe, y compris au Royaume-Uni et en Suisse.

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Transgene : levée d’option de licence par AstraZeneca pour un virus oncolytique issu de sa plateforme Invir.IO™

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Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies du cancer reposant sur des vecteurs viraux, a annoncé qu’AstraZeneca a exercé sa première option de licence pour un virus oncolytique issu de la plateforme Invir.IO™ dans le cadre de la collaboration en cours entre Transgene et AstraZeneca. L’exercice de cette option porte sur un virus oncolytique, intégrant un transgène confidentiel, et déclenche un paiement initial de 8 millions de dollars d’AstraZeneca à Transgene.

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Ipsen et Genfit concluent un accord de licence exclusif pour elafibranor, un composé évalué en Phase III dans la cholangite biliaire primitive

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Ipsen et Genfit ont conclu un partenariat stratégique à long terme pour initier une collaboration globale entre les deux sociétés. L’accord confère à Ipsen une licence globale exclusive* pour développer, fabriquer et commercialiser le médicament expérimental elafibranor de Genfit, destiné aux personnes atteintes de cholangite biliaire primitive (CBP).

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Valneva : des résultats positifs pour le rappel homologue de son candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19

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Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé des premières données positives, dans le cadre de son étude de Phase 1/2, VLA2001-201, concernant l’utilisation de son candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19, VLA2001, comme dose de rappel. Ces données initiales confirment que VLA2001 a significativement augmenté l’immunité des participants ayant reçu le même vaccin en immunisation primaire.

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Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Produits 

Adocia : dépôt d’un brevet sur une technologie de délivrance orale de peptides

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Adocia, la société biopharmaceutique au stade clinique spécialisée dans le développement de formulations innovantes de protéines et de peptides pour le traitement du diabète et d’autres maladies métaboliques, a annoncé avoir déposé un brevet sur une technologie de délivrance orale de peptides.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche 

NFL Biosciences : lancement de l’étude clinique de Phase II/III pour le sevrage tabagique

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NFL Biosciences, société biopharmaceutique développant des médicaments botaniques pour le traitement des dépendances et addictions, a lancé officiellement son étude clinique de Phase II/III, intitulée CESTO II, destinée à évaluer l’efficacité et la sécurité de son traitement NFL-101 en tant que thérapie de sevrage tabagique.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Nicox : pré-sélection du 1er patient en Chine dans l’étude de phase 3 Denali en cours sur le NCX 470 dans le glaucome

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Nicox, société internationale spécialisée en ophtalmologie, a annoncé la pré-sélection du premier patient en Chine dans l’étude de phase 3 en cours Denali, en vue de la soumission de demandes d’autorisation de mise sur le marché à la fois aux Etats-Unis et en Chine pour le NCX 470, principal candidat médicament en développement clinique de Nicox dans le glaucome.

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Sanofi et GSK : des données préliminaires positives sur leur candidat-vaccin de rappel contre la COVID-19

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Sanofi et GSK ont annoncé qu’une dose unique de rappel de leur candidat-vaccin recombinant adjuvanté contre la COVID-19 a permis d’obtenir des réponses immunitaires fortes. Les résultats préliminaires de l’essai clinique VAT0002 qui évalue la sécurité et l’immunogénicité du vaccin en dose de rappel montrent une multiplication de l’ordre de 9 à 43 des anticorps neutralisants, quel que soit le vaccin reçu en primovaccination (AstraZeneca, Johnson & Johnson, Moderna, Pfizer/BioNTech), dans toutes les tranches d’âge étudiées.

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