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L'Info Industrie & Politique de Santé

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PathoQuest : certification BPF pour ses tests de contrôle qualité par séquençage haut-débit (NGS) des biomédicaments

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PathoQuest, société pionnière dans le contrôle qualité des biomédicaments par séquençage de nouvelle génération (NGS), a annoncé aujourd’hui avoir obtenu le certificat de bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour les activités de tests de contrôle qualité de son site parisien, suite à une inspection récente de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM).

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A la Une Biotechs - Medtechs Industrie Politique du médicament Produits Santé publique 

COVID-19 : Valneva signe un accord d’achat avec la Commission européenne pour son vaccin inactivé

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Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé avoir signé un accord d’achat anticipé avec la Commission européenne (EC) pour la fourniture d’un maximum de 60 millions de doses de VLA2001, son candidat vaccin inactivé contre la COVID-19, pendant une période de deux ans. Cet accord fait suite à l’annonce du 10 novembre dernier concernant l’approbation de l’accord par l’EC1.

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COVID-19 : la Commission européenne approuve l’utilisation du regdanvimab, le traitement par anticorps monoclonaux de Celltrion

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Le groupe Celltrion vient d’annoncer l’approbation de l’utilisation du Regkirona (regdanvimab, CT-P59) par la Commission européenne (CE), l’un des premiers traitements par anticorps monoclonaux ayant obtenu l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché par l’Agence européenne des médicaments (EMA).

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

AB Science : approbation de la FDA pour initier une étude de phase I/II avec la molécule AB8939 dans la leucémie myéloïde aiguë

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AB Science a annoncé que son étude clinique de Phase I/II (AB18001) évaluant la molécule AB8939 chez les patients adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) en rechute/réfractaire et de syndrome myélodysplasique (SMD) réfractaire a été approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine.

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Industrie Politique du médicament Produits 

COVID-19 : GSK et Vir Biotechnology annoncent des accords avec le gouvernement des États-Unis pour l’achat du sotrovimab

Rédaction

GSK et Vir Biotechnology ont annoncé le 17 novembre dernier des contrats avec le gouvernement américain pour un montant total d’environ 1 milliard de dollars (USD) pour l’achat de sotrovimab, un anticorps monoclonal expérimental pour le traitement précoce de la COVID-19, auquel la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé une autorisation d’utilisation en urgence (EUA) en mai 2021.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche 

GenSight Biologics : un second cas de récupération visuelle chez une patiente traitée avec la thérapie optogénétique GS030

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GenSight Biologics, une société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation des thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, a rapporté le cas d’un second patient atteint de rétinopathie pigmentaire (RP) à un stade avancé, ayant partiellement recouvré sa fonction visuelle après traitement optogénétique avec GS030.

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AlgoTherapeutix clôture la phase I de l’essai relatif à l’ATX01 dans le cadre de son programme axé sur la neuropathie périphérique

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AlgoTherapeutix, la société biotechnologique basée en France ayant mis au point l’ATX01, un traitement topique innovant à utiliser pour contrer les douleurs liées à la neuropathie périphérique, a annoncé aujourd’hui que l’essai de phase I portant sur l’ATX01 avait atteint ses objectifs pharmacocinétiques et d’innocuité, ce qui ouvre la voie à la phase II de développement de ce médicament indiqué en cas de neuropathie périphérique induite par chimiothérapie (NPIC).

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AB Science: autorisation de la FDA de reprendre le recrutement des patients dans l’étude de phase 3 du masitinib dans la SLA

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AB Science a annoncé avoir reçu l’autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine de reprendre le recrutement des patients dans l’étude confirmatoire de phase 3 du masitinib (AB19001) chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA).

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OSE Immunotherapeutics / Fondation FoRT : randomisation d’un 1er patient dans l’étude de phase 2 évaluant Tedopi® en association avec Opdivo®

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OSE Immunotherapeutics et FoRT (Fondazione Ricerca Traslazionale) ont annoncé la randomisation du premier patient dans l’étude clinique de phase 2 évaluant Tedopi® en combinaison avec Opdivo® ou avec une chimiothérapie en traitement de deuxième ligne chez des patients atteints d’un cancer du poumon métastatique non à petites cellules.

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Innate Pharma présente un nouvel NK Cell engager développé en partenariat avec Sanofi au congrès du SITC

Rédaction , ,

Innate Pharma a annoncé que des données précliniques, établies en collaboration avec Sanofi et issues de sa plateforme propriétaire ANKETTM, permettant de développer une nouvelle génération de NK cell engagers multispécifiques, sont présentées au congrès annuel de la Société d’immunothérapie du cancer (SITC) (poster #852).

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Abionyx Pharma : de nouveaux résultats cliniques positifs pour CER-001 dans les maladies rénales associées à un déficit en LCAT

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Abionyx Pharma : de nouveaux résultats cliniques positifs pour CER-001 dans les maladies rénales associées à un déficit en LCAT Abionyx Pharma, société biotech de nouvelle génération dédiée à la découverte et au développement de thérapies innovantes, a annoncé de nouveaux résultats cliniques positifs pour CER-001 dans les maladies rénales associées à un déficit familial en LCAT (FLD) publiés dans le « Journal of Internal Medicine », une revue de médecine interne de premier plan.

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Celltrion : avis positif du CMUH pour le regdanvimab, son anticorps monoclonal pour traiter la COVID-19

Rédaction , ,

Le groupe Celltrion a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CMUH) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait rendu un avis scientifique positif et recommandait l’octroi d’une autorisation de commercialisation au regdanvimab (CT-P59), un traitement par anticorps monoclonaux destiné aux adultes atteints de COVID-19 qui ne nécessitent pas d’oxygénothérapie supplémentaire et qui sont à risque élevé de voir la maladie évoluer vers une forme sévère.

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