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Sanofi va acquérir l’américain Kadmon pour renforcer son activité Transplantation

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Sanofi vient d’annoncer avoir conclu un accord de fusion définitif avec Kadmon, une entreprise biopharmaceutique américaine, pour un montant d’environ 1,9 milliards de dollars. Cette acquisition s’inscrit dans le cadre de la stratégie de Sanofi visant à poursuivre la croissance de son activité Médecine Générale et permettra d’ajouter immédiatement Rezurock™(belumosudil) à son portefeuille Transplantation.

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OSE Immunotherapeutics : accord de délivrance d’un nouveau brevet sur Tedopi® aux États-Unis

Rédaction , ,

OSE Immunotherapeutics a annoncé que l’Office américain des brevets et des marques (USPTO) a octroyé l’accord de délivrance d’un nouveau brevet portant sur Tedopi®, une combinaison de néo-épitopes, protégeant l’induction d’une réponse précoce des lymphocytes T mémoires dans l’utilisation du produit dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules chez les patients HLA-A2 positifs. Ce brevet protègera le produit jusqu’en 2035.

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Valbiotis : fin du recrutement de l’étude de Phase II HEART conduite avec TOTUM•070 contre l’hypercholestérolémie

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Valbiotis, entreprise de Recherche et Développement engagée dans l’innovation scientifique, pour la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques, a annoncé avoir achevé le recrutement des 120 volontaires de l’étude clinique de Phase II HEART au début du mois de septembre 2021, conformément au calendrier annoncé par l’Entreprise. En ligne avec son plan de développement, Valbiotis confirme que les résultats de l’étude HEART seront disponibles au deuxième trimestre 2022.

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GenSight Biologics : la MHRA accorde le statut de Promising Innovative Medicine au Royaume-Uni à la thérapie génique Lumevoq®

Rédaction ,

GenSight Biologics a annoncé que l’Agence du médicament britannique Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) a accordé le statut de Promising Innovative Medicine (PIM) à sa thérapie génique LUMEVOQ® pour le traitement de la perte de vision due à une Neuropathie Optique Héréditaire de Leber (NOHL) causée par une mutation G11778A confirmée dans le gène mitochondrial ND4.

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Valneva : le département américain de la Défense exerce la première option annuelle du contrat IXIARO®

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Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé que le Département américain de la défense (« DoD ») a exercé la première option annuelle du contrat signé en septembre 20201 pour la fourniture de nouvelles doses de son vaccin contre l’encéphalite japonaise IXIARO®.

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Medesis Pharma dépose avec Transgene un brevet européen, fruit de leurs travaux communs

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Medesis Pharma dépose avec Transgene un brevet européen, fruit de leurs travaux communsMedesis Pharma, société de biotechnologie pharmaceutique développant des candidats médicaments avec sa technologie propriétaire d’administration de principes actifs en nano micelles par voie buccale, a annoncé le dépôt conjoint avec Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies du cancer reposant sur des vecteurs viraux, d’un brevet européen protégeant une approche thérapeutique originale pour inhiber l’expression du gène de l’interféron.

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Kinnov‐Therapeutics achève le recrutement de son étude de Phase 2 dans les troubles liés à la dépendance à l’alcool avec KT‐110

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Kinnov‐Therapeutics, une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants pour lutter contre les dépendances, a annoncé la fin du recrutement des patients dans son essai clinique de phase 2 (étude COKTAIL) évaluant son candidat‐médicament phare, KT‐110, dans son premier programme, les troubles liés à la dépendance à l’alcool.

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Teva et MedinCell : acceptation par la FDA du dossier de demande d’approbation du traitement TV46000/mdc-IRM pour les patients atteints de schizophrénie

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Teva et MedinCell viennent d’annoncer l’acceptation aux États-Unis par la FDA (Food and Drug Administration) du dossier de demande d’approbation (NDA : New Drug Application) pour le produit TV-46000/mdc-IRM, un dépôt injectable sous-cutanée de rispéridone à libération prolongée, pour le traitement de la schizophrénie.

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Incyte et MorphoSys : AMM européenne pour Minjuvi® en association avec le lénalidomide dans le lymphome diffus à grandes cellules B

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Incyte et MorphoSys ont annoncé que la Commission européenne (CE) avait émis une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour Minjuvi® (tafasitamab) en association avec le lénalidomide, suivi de Minjuvi en monothérapie, dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire non éligibles à une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques.

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Lysogene : traitement du 1er patient aux Etats-Unis dans l’essai de thérapie génique avec LYS-GM101 dans le traitement de la gangliosidose à GM1

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Lysogene, société biopharmaceutique de phase 3 s’appuyant sur une plateforme technologique de thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé le traitement du premier patient aux Etats-Unis avec le candidat-médicament de thérapie génique LYS-GM101, réalisé au CHOC Hospital (CHOC) dans le cadre de l’essai clinique global au design adaptatif (NCT04273269) pour le traitement de la gangliosidose à GM1.

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Sanofi : un essai pivot consacré à Dupixent atteint tous ses critères d’évaluation primaires et secondaires

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Sanofi a annoncé qu’un essai pivot de phase III évaluant Dupixent® (dupilumab) chez des enfants âgés de 6 mois à 5 ans présentant une dermatite atopique modérée à sévère, une maladie chronique portant une signature inflammatoire de type 2, a atteint ses critères d’évaluation primaires et l’ensemble de ses critères d’évaluation secondaires.

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OSE Immunotherapeutics et ARCAGY-GINECO : randomisation de la 1ère patiente dans l’étude de phase 2 évaluant Tedopi® en combinaison avec pembrolizumab dans le cancer de l’ovaire

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OSE Immunotherapeutics et le groupe coopérateur français ARCAGY-GINECO annoncent la randomisation de la première patiente dans l’essai clinique de phase 2 évaluant Tedopi® en monothérapie et en combinaison avec Keytruda® (pembrolizumab) de MSD, en traitement de maintenance chez des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire en rechute après échec d’une chimiothérapie (étude TEDOVA).

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Medesis Pharma : repositionnement du programme NanoManganese hors UE après un refus de l’ANSM

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Medesis Pharma, société de biotechnologie pharmaceutique développant des candidats médicaments avec sa technologie propriétaire d’administration de principes actifs en nano micelles par voie buccale, annonce avoir été notifiée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) du refus de l’autorisation d’essai clinique de son produit NanoManganese pour traiter les formes graves de la COVID-19. Les autorités de santé en Hongrie, où une demande d’étude avait été déposée fin mai, ont également refusé leur autorisation.

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