Genzyme sollicite l’approbation de LEMTRADA™ à la FDA et à l’EMA dans la sclérose en plaques

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont présenté une demande supplémentaire de licence de produit biologique (supplemental Biologics License Application, sBLA) à la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis et une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) à l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour LEMTRADA™ (alemtuzumab) dans le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP).

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« Mémento Médicament »: nouvelle édition 2012 pour tout savoir sur le marché du médicament

La Mutualité Française publie aujourd’hui l’édition 2012 de son « Mémento Médicament ». Cette étude fournit chaque année aux décideurs mutualistes et aux acteurs de la politique du médicament, une analyse des principales données du marché du médicament et de son financement.

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Sanofi : demande d’AMM au Japon pour Lyxumia® dans le diabète de type 2

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé aujourd’hui avoir présenté au ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales japonais une demande d’autorisation de mise sur le marché pour Lyxumia® (lixisénatide), un agoniste des récepteurs du GLP-1 expérimental en une injection par jour.

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SEP: Merck Serono va lancer RebiSlide™, le stylo injecteur manuel multidose de Rebif®

Merck Serono a annoncé aujourd’hui le prochain lancement du nouveau dispositif d’injection RebiSlide™ en Europe et au Canada, et qui se poursuivra dans d’autres pays. RebiSlide™ est un stylo injecteur manuel multidose de Rebif® destiné à l’autoadministration de Rebif® (interféron bêta-1a), médicament modifiant l’évolution de la maladie utilisé pour le traitement des formes récidivantes de la sclérose en plaques.

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Novartis signe un accord avec le danois Genmab sur sa plateforme technologique DuoBody™

La société de biotechnologies danoise Genmab vient d’annoncer la signature d’un accord avec le laboratoire Novartis. Genmab utilisera sa plateforme technologique DuoBody ™ afin de développer de nouveaux anticorps bispécifiques qui visent deux maladies identifiées par Novartis.

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Pfizer prépare l’entrée en Bourse de sa division santé animale

Pfizer, le géant pharmaceutique américain, a annoncé jeudi son intention de scinder ses activités de santé animale, qui seront regroupées dans une société autonome qui prendra le nom de Zoetis. Le chiffre d’affaires de sa division a affiché une hausse de 4% au premier trimestre 2012, à 1,03 milliard de dollars.

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La contrefaçon de médicament : comment la repérer ?

A l’occasion de la journée mondiale de lutte contre la contrefaçon, le Leem (Les Entreprises du Médicament) a réalisé un web’documentaire complet sur le sujet. Bien qu’il soit difficile d’obtenir des données fiables, le trafic de médicament, connaît un inexorable essor.

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Ferring fait un don de 10 millions de dollars au Salk Institute for Biological Studies

Ferring Pharmaceuticals, la société biopharmaceutique suisse, a fait un don de 10 millions de dollars au Salk Institute for Biological Studies de La Jolla, en Californie (US), dans le but de soutenir la recherche. Outre le fait de financer les principaux projets scientifiques de l’Institut, ce don permettra la création de la Chaire Françoise Gilot-Salk, qui sera utilisée pour soutenir la recherche sur le rôle joué par les récepteurs TAM dans la régulation immunitaire.

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Dépendance alcoolique: D&A Pharma lance une étude clinique dans 8 pays européens sur l’ALCOVER®

D&A Pharma, société biopharmaceutique basée à Paris et spécialisée dans le domaine des addictions, vient d’annoncer le lancement d’une étude clinique multicentrique de phase IIb/III qui se déroulera dans 8 pays européens afin de confirmer, sur une large population de patients, l’efficacité et l’innocuité de l’ALCOVER®, son traitement contre la dépendance alcoolique. Le produit testé dans cette étude est une formulation solide (granules) d’oxybate de sodium.

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Maladies de l’hémoglobine: Inserm Transfert et Sebia vont développer un test unique de diagnostic

Sebia, leader mondial de l’électrophorèse des protéines servant au diagnostic d’un grand nombre de pathologies, vient d’annoncer son partenariat avec l’Inserm et l’Inserm Transfert, sa filiale privée en charge de la valorisation des travaux issus de ses laboratoires, pour le développement et la mise sur le marché d’un test unique de dosage biologique de la chaîne alpha globine libre chez des patients bêta-thalassémiques. Ce test va permettre de refléter l’indice de sévérité de la maladie chez les patients.

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Délistage de molécules : un potentiel de 1,5 milliard d’économies pour la France selon l’Afipa

Dans le cadre du congrès annuel de l’Association Européenne des Spécialités pharmaceutiques Grand Public (AESGP) organisé du 6 au 8 juin à Nice, Celtipharm a réalisé pour l’Afipa, l’association qui représente les industriels du médicament d’automédication, une étude sur les économies réalisables par la collectivité sur la prise en charge des patients et sur les consultations médicales en cas de délistage de certaines molécules relevant d’indications adaptées à l’automédication telles que le reflux gastro-oesphagien, la rhinite allergique et la migraine.

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Exonhit obtient une aide de 1,93 million d’euros dans le cadre du projet Tedac

Exonhit a annoncé l’obtention d’une aide financière de 1 928 000 euros d’OSEO, dans le cadre de sa participation au consortium de recherche de médecine personnalisée dans le cancer mené par ERYTECH Pharma et financé sous l’égide du programme « Innovation Stratégique Industrielle ». 1 126 000 euros ont été versés à Exonhit au démarrage du projet au cours du premier semestre 2012.

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Biosimilaires: Merck Serono et Dr. Reddy’s Laboratories vont collaborer en oncologie

Merck Serono et la société indienne Dr. Reddy’s Laboratories ont annoncé aujourd’hui un partenariat pour le co-développement d’un portefeuille de médicaments biosimilaires (appartenant principalement à la classe thérapeutique des anticorps monoclonaux) dans le domaine de l’oncologie. Le partenariat porte sur le co-développement, la production et la commercialisation des produits dans le monde entier, à l’exception de certains pays.

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