Quintiles ouvre une nouvelle unité de recherche à Hyderabad en Inde

Quintiles, la société de services biopharmaceutiques cliniques, commerciaux et de conseils poursuit le développement de son offre mondiale de Phase I et a ouvert officiellement hier sa nouvelle unité de recherche à Hyderabad, en Inde, au Apollo Health City. L’unité de 86 lits évaluera des composés développés à la fois en Inde et dans d’autres pays. La saisie de données sera connectée par voie électronique aux autres unités de Phase I de Quintiles au Royaume-Uni, aux États-Unis et en Suède.

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Cellectis bioresearch lance la première offre de service pour des nucléases TAL à façon

Cellectis bioresearch, filiale de Cellectis spécialisée dans la personnalisation des génomes, annonce le lancement, le 28 février 2011, d’une offre de TAL ( transcription activator-like) nucléases à façon. Tirant parti d’un accord de licence exclusive conclu avec l’Université du Minnesota, Cellectis a ainsi rapidement intégré les TAL nucléases à sa plateforme de production de nucléases.

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Diagnostics: Novartis lance une OPA amicale sur l’américain Genoptix

Le groupe pharmaceutique suisse a annoncé ce lundi la signature d’un accord définitif pour l’acquisition de Genoptix, un laboratoire américain spécialisé dans le diagnostic des maladies cancéreuses. Novartis va lancer une OPA amicale de 25 dollars par action, soit une transaction d’un montant total de 470 millions de dollars.

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Sclérose en plaques: Novartis obtient un feu vert pour Gilenya® en Suisse et en Australie

Swissmedic, l’Agence suisse pour les produits thérapeutiques, et l’Australian Therapeutic Goods Administration (TGA) ont accordé l’homologation pour Gilenya® (fingolimod) 0,5 mg par voie orale en première intention, pour le traitement de fond de la forme récurrente/rémittente de la sclérose en plaques.

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Sanofi-aventis prolonge son offre sur Genzyme

Sanofi-aventis annonce ce lundi avoir prolongé son offre publique d’achat visant l’intégralité des actions ordinaires en circulation de Genzyme au prix de 69 dollars par action, net en numéraire pour le vendeur. Il est maintenant prévu que l’offre publique d’achat expire à 23 h 59, heure de New York, le 15 février 2011, à moins qu’elle ne soit à nouveau prolongée.

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Biogen Idec : FAMPYRA® reçoit un avis défavorable du CHMP

Biogen Idec vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis défavorable à l’encontre de l’autorisation de FAMPYRA® (comprimés de 10 mg de fampridine à libération prolongée) pour l’amélioration de la mobilité chez les patients adultes atteints de sclérose en plaques (SEP) dans l’Union européenne. Biogen Idec a l’intention de contester cet avis et de demander le réexamen de la décision par le CHMP.

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Stallergenes inaugure sa nouvelle unité de production de matières premières dans le Loiret

Stallergenes vient d‘annoncer l’inauguration de sa nouvelle unité de production de matières premières, située à Amilly, dans le Loiret (45). Ce site de production est aujourd’hui dédié à la récolte et au traitement de pollens de graminées utilisés pour la fabrication des traitements d’immunothérapie allergénique, et notamment du comprimé d’immunothérapie sublinguale aux pollens de graminées, Oralair®.

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Biomarqueurs: Genfit va piloter le programme micro‐Path soutenu par OSEO

Genfit, société biopharmaceutique qui intervient sur le diagnostic précoce, la prévention et le traitement des maladies cardiométaboliques et des désordres associés, annonce qu’elle va piloter le programme micro‐Path dans le cadre d’un nouveau consortium de recherche sur les biomarqueurs. Elle est soutenue, a ce titre, par le programme Innovation Stratégique Industrielle (ISI) d’OSEO a hauteur de 4,9 M€.

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Cancer de la prostate : Jevtana® de Sanofi-aventis recommandé pour approbation dans l’UE

Sanofi-aventis annonce aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain – Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) – de l’Agence Européenne des Médicaments – European Medicines Agency (EMA) – a émis un avis favorable recommandant l’autorisation de mise sur le marché dans l’Union Européenne de Jevtana® (cabazitaxel, 60 mg, poudre et solvant pour solution injectable).

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Visite médicale: le Leem veut rétablir « la vérité »

Les délégués médicaux sont « des professionnels formés, encadrés et certifiés, pour une information médicale responsable », souhaite rappeler le Leem sur son site internet. Alors que les dysfonctionnements constatés autour du Mediator ont conduit le ministre de la Santé à engager une réforme profonde du système de sécurité sanitaire, les Entreprises du Médicament dénoncent « les amalgames et les raccourcis réalisés par des personnalités publiques au sujet de la visite médicale ».

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Merck Serono: le CHMP confirme son avis défavorable pour Cladribine Comprimés dans la sclérose en plaques

Merck Serono, division de Merck KGaA, a annoncé aujourd’hui que suite à sa demande de réexamen, le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) est resté sur sa position et a confirmé son avis défavorable antérieur concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de ‘Cladribine Comprimés’ dans le traitement des formes rémittentes-récidivantes de sclérose en plaques.

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Genzyme investit 250 millions d’euros dans une nouvelle usine en Belgique

Genzyme va lancer la construction d’une nouvelle usine de biotechnologies de pointe au sein de son site de production de Geel afin d’augmenter sa capacité mondiale de production d’alpha alglucosidase, le principe actif de son enzymothérapie de substitution pour la maladie de Pompe. Ce projet d’extension de 250 millions d’euros s’inscrit dans le contexte d’un investissement mondial majeur annoncé antérieurement qui devrait quadrupler la capacité totale de production des enzymothérapies de substitution de la firme.

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BioMérieux vise une croissance de son chiffre d’affaires de 5 à 6% en 2011

bioMérieux, le groupe spécialisé dans le diagnostic in vitro, a présenté son rapport d’activité du 4ème trimestre et de l’ensemble de l’année 2010. Le chiffre d’affaires de l’exercice s’est établi à 1 357 millions d’euros contre 1 223 millions d’euros en 2009, soit une hausse de 10,9 % en euros. bioMérieux prévoit de réaliser, en 2011, une croissance de son chiffre d’affaires comprise entre 5 et 6 %, à devises constantes et périmètre d’activité comparable.

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