Stratégie | MyPharma Editions

Biogen Idec : FAMPYRA® reçoit un avis défavorable du CHMP

22 janvier 201122 janvier 2011 Rédaction Biogen Idec, FAMPYRA, sclérose en plaques

Biogen Idec vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis défavorable à l’encontre de l’autorisation de FAMPYRA® (comprimés de 10 mg de fampridine à libération prolongée) pour l’amélioration de la mobilité chez les patients adultes atteints de sclérose en plaques (SEP) dans l’Union européenne. Biogen Idec a l’intention de contester cet avis et de demander le réexamen de la décision par le CHMP.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Stallergenes inaugure sa nouvelle unité de production de matières premières dans le Loiret

22 janvier 2011 Rédaction Albert Saporta, Amilly, immunothérapie allergénique, Loiret, Oralair, pollens de graminées, Stallergenes

Stallergenes vient d‘annoncer l’inauguration de sa nouvelle unité de production de matières premières, située à Amilly, dans le Loiret (45). Ce site de production est aujourd’hui dédié à la récolte et au traitement de pollens de graminées utilisés pour la fabrication des traitements d’immunothérapie allergénique, et notamment du comprimé d’immunothérapie sublinguale aux pollens de graminées, Oralair®.

Biotechs - Medtechs Industrie Recherche Stratégie

Biomarqueurs: Genfit va piloter le programme micro‐Path soutenu par OSEO

22 janvier 2011 Rédaction biopharmaceutique, Genfit, maladies cardiométaboliques, Oséo

Genfit, société biopharmaceutique qui intervient sur le diagnostic précoce, la prévention et le traitement des maladies cardiométaboliques et des désordres associés, annonce qu’elle va piloter le programme micro‐Path dans le cadre d’un nouveau consortium de recherche sur les biomarqueurs. Elle est soutenue, a ce titre, par le programme Innovation Stratégique Industrielle (ISI) d’OSEO a hauteur de 4,9 M€.

Industrie Produits Stratégie

Cancer de la prostate : Jevtana® de Sanofi-aventis recommandé pour approbation dans l’UE

21 janvier 2011 Rédaction Jevtana, Sanofi-aventis

Sanofi-aventis annonce aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain – Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) – de l’Agence Européenne des Médicaments – European Medicines Agency (EMA) – a émis un avis favorable recommandant l’autorisation de mise sur le marché dans l’Union Européenne de Jevtana® (cabazitaxel, 60 mg, poudre et solvant pour solution injectable).

Industrie Management Politique du médicament Stratégie

Visite médicale: le Leem veut rétablir « la vérité »

21 janvier 2011 Rédaction leem, visite médicale

Les délégués médicaux sont « des professionnels formés, encadrés et certifiés, pour une information médicale responsable », souhaite rappeler le Leem sur son site internet. Alors que les dysfonctionnements constatés autour du Mediator ont conduit le ministre de la Santé à engager une réforme profonde du système de sécurité sanitaire, les Entreprises du Médicament dénoncent « les amalgames et les raccourcis réalisés par des personnalités publiques au sujet de la visite médicale ».

Industrie Produits Stratégie

Merck Serono: le CHMP confirme son avis défavorable pour Cladribine Comprimés dans la sclérose en plaques

21 janvier 2011 Rédaction CHMP, Cladribine Comprimés, Merck Serono, sclérose en plaques

Merck Serono, division de Merck KGaA, a annoncé aujourd’hui que suite à sa demande de réexamen, le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) est resté sur sa position et a confirmé son avis défavorable antérieur concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de ‘Cladribine Comprimés’ dans le traitement des formes rémittentes-récidivantes de sclérose en plaques.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Genzyme investit 250 millions d’euros dans une nouvelle usine en Belgique

20 janvier 2011 Rédaction Belgique, Genzyme, Lumizyme, Myozyme, usine

Genzyme va lancer la construction d’une nouvelle usine de biotechnologies de pointe au sein de son site de production de Geel afin d’augmenter sa capacité mondiale de production d’alpha alglucosidase, le principe actif de son enzymothérapie de substitution pour la maladie de Pompe. Ce projet d’extension de 250 millions d’euros s’inscrit dans le contexte d’un investissement mondial majeur annoncé antérieurement qui devrait quadrupler la capacité totale de production des enzymothérapies de substitution de la firme.

Industrie Résultats Stratégie

BioMérieux vise une croissance de son chiffre d’affaires de 5 à 6% en 2011

20 janvier 2011 Rédaction bioMérieux

bioMérieux, le groupe spécialisé dans le diagnostic in vitro, a présenté son rapport d’activité du 4ème trimestre et de l’ensemble de l’année 2010. Le chiffre d’affaires de l’exercice s’est établi à 1 357 millions d’euros contre 1 223 millions d’euros en 2009, soit une hausse de 10,9 % en euros. bioMérieux prévoit de réaliser, en 2011, une croissance de son chiffre d’affaires comprise entre 5 et 6 %, à devises constantes et périmètre d’activité comparable.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Cellectis obtient la licence exclusive des brevets de l’Université du Minnesota sur les effecteurs TAL

20 janvier 2011 Rédaction André Choulika, Cellectis

Cellectis, le spécialiste français de l’ingénierie des génomes, annonce aujourd’hui la signature d’un accord de licence exclusive avec l’Université du Minnesota, octroyant à Cellectis le droit d’utilisation à l’échelle internationale, des inventions liées à la reconnaissance et au clivage de l’ADN par les effecteurs de type TAL. Cette approche révolutionnaire de la modification ciblée des génomes a été développée par l’Université du Minnesota et la Iowa State University.

Industrie Politique du médicament Stratégie

Mediator : le Leem « suspend » la participation de Servier

20 janvier 201120 janvier 2011 Rédaction leem, Mediator, Servier

Le Conseil d’administration du Leem, réuni le 18 janvier 2011, a décidé de suspendre la participation des laboratoires Servier au Leem. Dans un communiqué diffusé sur son site internet, Les Entreprises du médicament affirment que : « Cette décision est destinée à permettre aux Entreprises du Médicament d’engager sereinement des discussions avec les Pouvoirs publics dans le cadre du chantier de refonte annoncé le 15 janvier 2011 par Xavier Bertrand, Ministre du Travail, de l’Emploi et de la Santé, et aux laboratoires Servier d’organiser librement leur défense ».

Industrie Politique du médicament Stratégie

L’UE entame une seconde série d’examens des accords sur les brevets pharmaceutiques

18 janvier 2011 Rédaction brevets, brevets pharmaceutiques, commission européenne, génériques

Dans un communiqué, la Commission européenne a annoncé lundi avoir adressé des demandes de renseignements à un certain nombre de laboratoires pharmaceutiques les invitant à lui transmettre une copie des règlements amiables en matière de brevets qu’ils ont conclus dans l’Espace économique européen (EEE), en 2010, entre laboratoires de princeps et fabricants de médicaments génériques.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Ipsogen signe un accord de licence mondiale avec l’Université de Stanford

18 janvier 2011 Rédaction Ipsogen, Université de Stanford

La société marseillaise Ipsogen, qui développe et commercialise des tests de diagnostic moléculaire pour les leucémies et le cancer du sein, annonce aujourd’hui la signature d’un accord avec l’Université de Stanford (USA) pour une licence mondiale sur les mutations du gène LNK.

Industrie Stratégie

GlaxoSmithKline provisionne 2,6 milliards d’euros pour l’Avandia‎ aux USA

18 janvier 2011 Rédaction Avandia‎, GlaxoSmithKline

Le laboratoire pharmaceutique britannique a annoncé lundi qu’il allait provisionner 2,2 milliards de livres, soit 2,6 milliards d’euros, dans ses résultats du quatrième trimestre pour faire face à des poursuites aux Etats-Unis contre son antidiabétique Avandia (rosiglitazone).