Deuxième AMM en 2010 pour Ethypharm aux Etats-Unis
Ethypharm vient d’obtenir l’autorisation de mise sur le marché américain de sa Buprénorphine sublinguale HCl 2mg et 8mg, générique du Subutex® de Reckitt Bensicker.
Lire la suiteStratégie
Frédéric Duschene, nouveau Directeur Général de Pierre Fabre Médicament
Le Groupe Pierre Fabre a annoncé aujourd’hui la nomination de Frédéric Duschene au poste de Directeur Général du Médicament des Laboratoires Pierre Fabre. Il prendra ses fonctions le 8 décembre 2010 sous la responsabilité d’Olivier Bohuon, Directeur Général du Groupe. Frédéric Duschene, apportera son expérience internationale et opérationnelle, avec la mission de poursuivre le développement de la branche médicament.
Lire la suiteBayer va supprimer 4500 postes de ses effectifs mondiaux
Le groupe de chimie et pharmacie Bayer a annoncé jeudi dans un communiqué un plan d’économies de 800 millions d’euros par an à partir de 2013. Objectif : financer ses investissements dans ses activités en croissance et son expansion dans les pays émergents. Un plan qui va générer une première réduction d’environ 2.000 emplois dans le monde d’ici la fin de l’année 2012.
Lire la suiteIpsen : Inspiration Biopharmaceuticals lance la phase III d’OBI-1 dans l’hémophilie acquise de type A
Ipsen annonce aujourd’hui que son partenaire, Inspiration Biopharmaceuticals, a initié le traitement des patients dans la première des deux études pivotales de phase III avec OBI-1, un facteur VIII (FVIII) porcin recombinant administré par voie intraveineuse, pour le traitement de l’hémophilie acquise de type A, un trouble de la coagulation rare mais pouvant engager le pronostic vital.
Lire la suiteGenzyme cède son activité de diagnostics pour 265 millions de dollars
Le groupe américain de biotechnologies vient d’annoncer la cession de son activité de diagnostics au japonais Sekisui Chemical pour 265 millions de dollars. En mai, Genzyme avait annoncé vouloir céder trois de ses branches: les produits de diagnostic, les tests génétiques et le matériel pharmaceutique.
Lire la suiteLe Groupe SGS développe ses activités biopharmaceutiques et bioanalytiques dans son laboratoire de Poitiers
Le Groupe SGS a annoncé le 16 novembre son plan d’expansion pour ses activités d’essais biopharmaceutiques et bioanalytiques afin de répondre à la demande croissante dans ces domaines. Ces tests viennent supporter les développements pré cliniques ainsi que les études cliniques et comprennent des développements et des validations de méthodes, des tests bio cellulaires, des dosages de bio marqueurs et des études d’immunogénicité.
Lire la suiteConformité réglementaire : un défi majeur en Europe pour 93% des responsables de l’industrie biopharmaceutique
Selon les résultats d’un rapport de Cegedim Relationship Management, consacré aux tendances européennes en matière de consolidation et de traçabilité des dépenses engagés auprès des professionnels de santé, (Trends in Aggregate Spend, Transparency, and Disclosure), 93 % des sondés craignent que la conformité réglementaire ne constitue, au cours des 3 prochaines années, un défi majeur pour le secteur biopharmaceutique et n’ait des répercussions considérables sur son image de marque.
Lire la suiteLupus : un comité consultatif de la FDA vote en faveur de l’homologation de Benlysta®
Human Genome Sciences et GlaxoSmithKline (GSK) ont annoncé mardi qu’un comité consultatif d’experts de la FDA a recommandé l’approbation de la mise sur le marché américain du Benlysta® (belimumab). Aucun nouveau médicament pour le traitement du lupus n’a été approuvé par les autorités réglementaires depuis plus de 50 ans.
Lire la suiteQuintiles et Kadrige conjuguent leurs solutions e-detailing
Quintiles, leader mondial des services à destination des professionnels de l’industrie pharmaceutique, et Kadrige, leader des solutions de visite médicale à distance et des solutions de communication multicanaux pour les professionnels de la santé, annoncent un accord de partenariat exclusif. Objectif : permettre aux groupes pharmaceutiques d’accéder à de « nouveaux modèles de développement générateurs de croissance et de meilleure productivité ».
Lire la suiteRoche va supprimer plus de 4800 emplois
Le groupe pharmaceutique suisse, numéro un mondial de la biotechnologie, vient d’annoncer la mise en oeuvre de l’initiative «Operational Excellence». Objectif : générer des économies de coûts de l’ordre de 2,4 milliards de francs suisses par an. Roche va ainsi supprimer environ 4800 emplois au plan mondial, ce qui représente environ 6% de l’effectif total. La mise en oeuvre de ce plan s’étendra sur 2011 et 2012.
Lire la suiteAstraZeneca chercherait preneur pour sa filiale Astra Tech
Selon Bloomberg News, qui cite des sources proches du dossier, le groupe pharmaceutique britannique AstraZeneca aurait fait appel à JP Morgan Chase & Co. pour l’aider à trouver un acquéreur pour Astra Tech, sa filiale suédoise spécialisée dans les prothèses dentaires et les équipements médicaux.
Lire la suiteNicOx : Bausch + Lomb lance une étude de phase 2b pour un candidat-médicament pour le glaucome
NicOx a annoncé lundi le lancement par son partenaire Bausch + Lomb d’une étude clinique de phase 2b pour le BOL-303259-X, précédemment appelé NCX 116. Le BOL-303259-X est un analogue de la prostaglandine F2-alpha donneur d’oxyde nitrique, lequel réduit la pression intraoculaire (PIO) via un double mécanisme d’action. Il est développé pour le traitement potentiel du glaucome et de l’hypertension oculaire et a été donné en licence à Bausch + Lomb en mars dernier.
Lire la suiteTakeda intéressé par Genzyme ?
Le Wall Street Journal rapporte que Takeda Pharmaceuticals serait intéressé par Genzyme. Le groupe pharmaceutique japonais aurait étudié la possibilité de formuler à son tour une offre sur la biotech américaine, « mais il est peu probable qu’il se lance », estime le journal citant des sources anonymes.
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