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L'Info Industrie & Politique de Santé

Stratégie

Et aussi Industrie Management Stratégie 

Le Groupe SGS développe ses activités biopharmaceutiques et bioanalytiques dans son laboratoire de Poitiers

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Le Groupe SGS a annoncé le 16 novembre son plan d’expansion pour ses activités d’essais biopharmaceutiques et bioanalytiques afin de répondre à la demande croissante dans ces domaines. Ces tests viennent supporter les développements pré cliniques ainsi que les études cliniques et comprennent des développements et des validations de méthodes, des tests bio cellulaires, des dosages de bio marqueurs et des études d’immunogénicité.

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Industrie Management Stratégie 

Conformité réglementaire : un défi majeur en Europe pour 93% des responsables de l’industrie biopharmaceutique

Rédaction , ,

Selon les résultats d’un rapport de Cegedim Relationship Management, consacré aux tendances européennes en matière de consolidation et de traçabilité des dépenses engagés auprès des professionnels de santé, (Trends in Aggregate Spend, Transparency, and Disclosure), 93 % des sondés craignent que la conformité réglementaire ne constitue, au cours des 3 prochaines années, un défi majeur pour le secteur biopharmaceutique et n’ait des répercussions considérables sur son image de marque.

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Industrie Produits Stratégie 

Lupus : un comité consultatif de la FDA vote en faveur de l’homologation de Benlysta®

Rédaction , , , ,

Human Genome Sciences et GlaxoSmithKline (GSK) ont annoncé mardi qu’un comité consultatif d’experts de la FDA a recommandé l’approbation de la mise sur le marché américain du Benlysta® (belimumab). Aucun nouveau médicament pour le traitement du lupus n’a été approuvé par les autorités réglementaires depuis plus de 50 ans.

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Et aussi Industrie Management Stratégie 

Quintiles et Kadrige conjuguent leurs solutions e-detailing

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Quintiles, leader mondial des services à destination des professionnels de l’industrie pharmaceutique, et Kadrige, leader des solutions de visite médicale à distance et des solutions de communication multicanaux pour les professionnels de la santé, annoncent un accord de partenariat exclusif. Objectif : permettre aux groupes pharmaceutiques d’accéder à de « nouveaux modèles de développement générateurs de croissance et de meilleure productivité ».

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A la Une Industrie Management Stratégie 

Roche va supprimer plus de 4800 emplois

Rédaction , , ,

Le groupe pharmaceutique suisse, numéro un mondial de la biotechnologie, vient d’annoncer la mise en oeuvre de l’initiative «Operational Excellence». Objectif : générer des économies de coûts de l’ordre de 2,4 milliards de francs suisses par an. Roche va ainsi supprimer environ 4800 emplois au plan mondial, ce qui représente environ 6% de l’effectif total. La mise en oeuvre de ce plan s’étendra sur 2011 et 2012.

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Industrie Produits Stratégie 

NicOx : Bausch + Lomb lance une étude de phase 2b pour un candidat-médicament pour le glaucome

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NicOx a annoncé lundi le lancement par son partenaire Bausch + Lomb d’une étude clinique de phase 2b pour le BOL-303259-X, précédemment appelé NCX 116. Le BOL-303259-X est un analogue de la prostaglandine F2-alpha donneur d’oxyde nitrique, lequel réduit la pression intraoculaire (PIO) via un double mécanisme d’action. Il est développé pour le traitement potentiel du glaucome et de l’hypertension oculaire et a été donné en licence à Bausch + Lomb en mars dernier.

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Et aussi Industrie Stratégie 

Otsuka Holdings : vers une introduction en bourse record au Japon

Rédaction , , ,

Otsuka Holdings, la société holding du Groupe pharmaceutique japonais Otsuka, va mettre sur le marché pour environ deux milliards d’euros d’actions en décembre. Soit la plus grosse introduction en Bourse du secteur. Objectif : financer les coûts de développement de ces médicaments en hausse et poursuivre son implantation mondiale.

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Industrie Produits Stratégie 

Merck Serono: avis favorable pour l’approbation Européenne de la formulation prête à l’emploi de Saizen®

Rédaction ,

Merck Serono, la division pharma du groupe Merck KGaA, a annoncé que la Procédure Décentralisée (DCP) d’approbation de Saizen® Solution Pour Injection (somatropine) s’était achevée avec succès dans les 18 Etats Membres1 participant. Les Autorisations de Mise sur le Marché permettant la commercialisation du produit seront délivrées par chacun des pays au cours des prochains mois.

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Industrie Produits Stratégie 

Cancer du poumon: Novartis interrompt le développement clinique de l’ASA404 (vadimezan)

Rédaction , ,

Le groupe pharmaceutique suisse Novartis a annoncé jeudi l’arrêt de son programme d’essais cliniques pour son traitement expérimental, l’ASA404 (vadimezan), pour les patients atteints d’un carcinome pulmonaire non à petites cellules. Le laboratoire a précisé qu’il allait réaffecter ses ressources à d’autres projets de recherche issus de son pipeline en oncologie.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Merck Serono: la FDA donne son feu vert à Egrifta® chez les patients VIH atteints de lipodystrophie

Rédaction , , , ,

Merck Serono, la division pharmaceutique de Merck KGaA, et la biotech canadienne Theratechnologies ont annoncé jeudi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Egrifta® (tésamoréline pour injection) comme le premier et le seul traitement indiqué pour la réduction de l’excès de graisse abdominale chez les patients infectés par le VIH atteints de lipodystrophie (lipohypertrophie abdominale).

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Industrie Management Stratégie 

Pfizer investit 22 millions de dollars dans sa filiale canadienne de Kirkland

Rédaction , ,

Établie au Québec depuis près de 60 ans, Pfizer affermit sa présence en investissant 22 millions de dollars dans des travaux de modernisation de son siège social canadien, situé à Kirkland. Un réaménagement qui permettra de réunir sous un même toit les activités des secteurs biopharmaceutique et vétérinaire.

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