Stratégie | MyPharma Editions

Gilead Sciences annonce un avis de dépôt d’ANDA concernant le Ranexa®

14 juin 2010 Rédaction ANDA, FDA, générique, Gilead Sciences, Lupin, Ranexa

Gilead Sciences a annoncé avoir reçu une lettre de notification (« Paragraph IV Certification Notice Letter ») l’avertissant que Lupin Limited avait soumis une demande abrégée de nouveau médicament (« Abbreviated New Drug Application », ANDA) à l’agence américaine du médicament (FDA) demandant l’autorisation de fabriquer et de commercialiser une version générique du Ranexa® (comprimés à libération prolongée de ranolazine).

Diabète Industrie Stratégie

Diabète : lancement du projet IMIDIA de l’Innovative Medicines Initiative (IMI)

14 juin 2010 Rédaction AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Endocells Sarl, Hannover Medical School, IMI, IMIDIA, Imperial College London, Innovative Medicines Initiative, l'Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), l'Université de Genève, l'Université de Lausanne, l'Université de Paris Diderot-Paris 7, l'Université de technologie de Dresde, l'Université Libre de Bruxelles, le Centre national de la recherche scientifique (CNRS), Lilly, Novartis, Novo Nordisk, Roche, Sanofi-aventis, Servier, SIB Swiss Institute of Bioinformatics

IMIDIA, un consortium associant recherche publique et recherche privée financé par l’Innovative Medicines Initiative (IMI), annonce aujourd’hui le lancement d’un projet centré sur la fonction et la survie des cellules des îlots pancréatiques. Des laboratoires publics de recherche, une société de biotechnologie et l’industrie pharmaceutique se sont unis pour développer la recherche de biomarqueurs et d’outils afin d’ouvrir la voie vers une meilleure prise en charge du diabète avec pour perspective le développement d’un traitement, actif sur le long-terme.

Et aussi Industrie Stratégie

Le groupe Lehning lance son site internet institutionnel

10 juin 2010 Rédaction états grippaux, flash, Lehning, médicaments, pathologies, site internet, solutions ORL

Le nouveau portail web du groupe Lehning a pour objectif d’informer et de fédérer l’ensemble des parties prenantes sur l’actualité et les ambitions du groupe à l’échelle internationale. Plate-forme de contenu et d’échange, www.groupe-lehning.com regroupe l’ensemble des informations et des éléments du groupe.

Industrie Stratégie

Pfizer supprime 45 postes de R&D en France

10 juin 2010 Rédaction groupe pharmaceutique, Pfizer, Pfizer France, plan, postes, R&D, réorganisation, suppression de postes, Wyeth

Suite à sa fusion avec son concurrent Wyeth fin 2009, Pfizer vient d’annoncer hier mercredi la suppression de 45 postes dans sa recherche et développement (R&D) en France. Ces « 45 postes permanents pourvus » sont « principalement des postes de support opérationnel ou des postes correspondant à des missions gérées de manière centralisée au plan international », explique le groupe pharmaceutique américain.

Industrie Stratégie

Ipsen veut attirer les investisseurs américains

10 juin 2010 Rédaction American Depositary Receipt, biotechnologie, Claire Giraut, Inspiration Biopharmaceuticals, Ipsen, laboratoire, marché pharmaceutique, pharmaceutique

Ipsen a annoncé mercredi le lancement d’un programme de certificats de dépôts américains (American Depositary Receipt ou ADR) destiné aux investisseurs américains. Objectif pour le laboratoire pharmaceutique français « augmenter la visibilité de son titre sur le premier marché pharmaceutique du monde ».

Industrie Santé publique Stratégie

Chirurgie : Genzyme lance un site web pour prévenir les adhérences

9 juin 20109 juin 2010 Rédaction adhérences, Association François Aupetit, chirurgie, douleurs pelviennes, Genzyme, infertilités, l'AFVD, occlusions intestinales, opérations

Genzyme vient de lancer le site www.prevenirlesadherences.com. Méconnues, les adhérences peuvent survenir après toute intervention chirurgicale. Ce site d’information a été conçu en collaboration avec les chirurgiens pour les patients. Il a été réalisé avec le soutien de l’AFA (Association François Aupetit dans les maladies inflammatoires chroniques intestinales) et l’AFVD (Association Francophone pour Vaincre les Douleurs).

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Cellectis bioresearch et Lonza : accord de développement et de commercialisation de lignées cellulaires

9 juin 2010 Rédaction Cellectis, Cellectis bioresearch, John Birch, lignées cellulaires, Lonza, Marc Le Bozec

Cellectis bioresearch, spécialiste de la personnalisation des génomes et filiale commerciale de Cellectis, et Lonza, un leader mondial de la production biotechnologique, ont annoncé la signature d’un contrat portant sur le développement et la commercialisation de lignées cellulaires bio-engénierées.

Industrie Produits Stratégie

Lupus érythémateux : GSK dépose une demande d’AMM pour Benlysta dans l’UE

8 juin 2010 Rédaction AMM, belimumab, BENLYSTA, GlaxoSmithKline, GSK, HGS, Human Genome Sciences, laboratoire, lupus, lupus érythémateux disséminé

Le laboratoire britannique GlaxoSmithKline (GSK) et l’américain Human Genome Sciences (HGS) ont annoncé hier le dépôt à l’agence européenne du médicament (EMA) d’une demande d’autorisation de mise sur le marché pour Benlysta (belimumab) pour le traitement du lupus érythémateux disséminé. Aucun nouveau médicament pour le traitement du lupus n’a été approuvé par les autorités réglementaires depuis plus de 50 ans.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

NexGenix Pharmaceuticals s’implante en Alsace

8 juin 20108 juin 2010 Rédaction Adira, Andrew Clutz, BioValley, cluster Alsace, filiale, l'Université de Strasbourg, NexGenix, NexGenix Pharmaceuticals, Nicolas Winssinger

NexGenix Pharmaceuticals, entreprise américaine spécialisée dans le développement de nouveaux médicaments pour le traitement du cancer et des maladies neurodégénératives, a choisi Strasbourg pour implanter sa filiale européenne, NexGenix EU, S.A.S. L’aboutissement de plus de 8 mois d’échanges et de négociations conduits par les partenaires du cluster Alsace BioValley, à savoir Alsace International et le pôle de compétitivité, avec le soutien de l’Adira et de l’Université de Strasbourg.

Industrie Produits Stratégie

Merck Serono soumet une nouvelle demande d’AMM aux Etats-Unis pour ‘Cladribine Comprimés’ dans la SEP

8 juin 2010 Rédaction cladribine, Cladribine Comprimés, Merck KGaA, Merck Serono, NDA, New Drug Application, sclérose en plaques, SEP

Merck Serono, la division du groupe Merck KGaA a annoncé avoir re-soumis une demande d’autorisation de mise sur le marché (New Drug Application – NDA) auprès des autorités de santé américaines (US Food and Drug Administration – FDA) pour ‘Cladribine Comprimés’, traitement destiné à réduire la fréquence des rechutes chez les patients présentant une sclérose en plaques de forme rémittente.

Industrie Stratégie

L’espagnol Grifols va acquérir l’américain Talecris pour près de 2,8 milliards d’euros

8 juin 20108 juin 2010 Rédaction dérivés sanguins, Grifols, OPA, Talecris, Talecris Biotherapeutics

Le groupe espagnol Grifols, spécialisé dans la commercialisation de produits pharmaco-hospitaliers et plus particulièrement dans les dérivés sanguins, va acquérir la société américaine Talecris Biotherapeutics pour environ 3,4 Milliards de Dollars (2,8 Milliards d’Euros). Cette opération « permettra de créer un leader mondial dans le secteur des dérivés sanguins ».

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Maladies infectieuses : Sanofi Pasteur signe un accord avec Vivalis pour la recherche d’anticorps monoclonaux humains

8 juin 2010 Rédaction anticorps monoclonaux, Franck Grimaud, Humalex, licence, maladies infectieuses, Michel de Wilde, Sanofi Pasteur, Sanofi-aventis, société biopharmaceutique, Vivalis

Sanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi-aventis, annonce aujourd’hui la signature d’un accord de collaboration et de licence commerciale avec la société biopharmaceutique Vivalis pour la recherche et le développement d’anticorps monoclonaux entièrement humains contre plusieurs maladies infectieuses.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Stratégies d’accès au marché : 77% des biopharmas européennes impactées par la crise

8 juin 2010 Rédaction biopharmas, biopharmas européennes, Cegedim Dendrite, crise, Key Account Management, laboratoires biopharmaceutiques, Laurent Labrune, marketing, R&D, rapport, secteur biopharmaceutique, sociétés biopharmaceutiques

Cegedim Dendrite, premier fournisseur mondial de solutions de gestion de la relation client (CRM) et de données consacrées au secteur biopharmaceutique, a annoncé aujourd’hui les résultats de son rapport « The Cegedim Dendrite Market Access Industry Report 2010». Cette étude a été réalisée au mois de mai 2010 auprès de quelque 200 cadres européens travaillant au sein des services marketing, d’accès au marché, d’études et de ventes de l’industrie biopharmaceutique.