Innate Pharma : l’agence américaine du médicament lève la suspension partielle du programme clinique avec lacutamab

Innate Pharma a annoncé aujourd’hui que l’agence américaine du médicament, la Food and Drug Administration (FDA), a levé la suspension partielle du programme clinique avec lacutamab.

Le 5 octobre dernier, Innate avait annoncé la décision de la FDA de suspendre partiellement le programme clinique en cours avec lacutamab à la suite du décès d’un patient survenu dans l’étude TELLOMAK. Le décès du patient, atteint d’un syndrome de Sézary, avait dans un premier temps été attribué à une lymphohistiocytose hémophagocytaire, une maladie hématologique rare.

La décision de la FDA de lever la suspension clinique partielle se base sur la revue du cas mortel pour lequel Innate, en collaboration avec un comité de pilotage composé d’experts indépendants, a conclu à la progression d’une forme agressive de la maladie et à l’absence de lien avec lacutamab.

« Nous avons travaillé en étroite collaboration avec la FDA pour résoudre la suspension clinique partielle de l’IND de lacutamab, comprenant une analyse approfondie du cas mortel dû à la progression d’une forme agressive de la maladie, » a déclaré le Dr Quaratino, Directrice Médicale d’Innate Pharma. « Le programme lacutamab continue selon les plans à la suite de la publication des résultats positifs dans le syndrome de Sézary présentés lors de la récente réunion annuelle de l’ASH 2023. Nous attendons avec impatience de pouvoir partager les données finales dans le Mycosis Fongoïde. »

Source : Innate Pharma