Ipsen : de nouvelles données sur l’essai de Phase III CONTACT-02 dans le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration

Ipsen a présenté aujourd’hui les données finales détaillées en termes de survie globale (SG) de l’essai de Phase III CONTACT-02 évaluant Cabometyx® (cabozantinib) en association avec l’atézolizumab dans le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCPRC).

L’essai a consisté à étudier le schéma thérapeutique combiné par rapport à une deuxième nouvelle hormonothérapie (NHT) chez les patients atteints d’une maladie mesurable des tissus mous et ayant déjà reçu un traitement par NHT. Avec un suivi médian de 24,0 mois, ces données ont démontré une amélioration chiffrée, mais non statistiquement significative de la SG pour le traitement combiné par rapport à une deuxième NHT (rapport des risques : 0,89, Intervalle de confiance [IC] 95 % : 0,72-1,10; p=0,296). Comme annoncé précédemment, l’essai a satisfait à l’autre critère d’évaluation principal, à savoir la survie sans progression (SSP), démontrant un bénéfice statistiquement significatif1. Le profil de tolérance du traitement combiné est comparable à celui habituellement observé pour les médicaments individuels, et aucun nouveau signal de sécurité n’a été identifié.

Compte tenu des résultats de l’analyse finale de la SG et du contexte réglementaire pour les pays dans lesquels Ipsen détient des droits de commercialisation (hors États-Unis et Japon), le groupe a pris la décision de ne pas poursuivre les processus de soumission réglementaire pour ce schéma thérapeutique combiné dans le mCPRC.

« Nous restons confiants quant à la pertinence corroborée du profil de Cabometyx en monothérapie et en association avec l’immunothérapie, dans les indications approuvées comme dans les indications potentielles », indique le groupe dans son communiqué qui « remercie les patients, leurs familles et les équipes de soin pour leur participation à cet essai clinique ».

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Références

1 Agarwal et al. Cabozantinib Plus Atezolizumab vs Second Novel Hormonal Therapy in Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC): Primary Analyses From the Phase 3 CONTACT-02 Study. As presented at the ASCO GU congress 2024, San Francisco, USA

Source : Ipsen