Ipsen présentera de nouvelles données sur Bylvay lors du congrès annuel ESPGHAN

Ipsen a annoncé que de nouvelles données issues de son portefeuille croissant dans les maladies rares seront présentées lors du 55e congrès annuel de la European Society for Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutritions (ESPGHAN), qui se tiendra à Vienne, en Autriche du 17 au 20 mai 2023. Les six présentations de données, comprenant quatre présentations orales, un poster et un e-poster, démontrent de manière cohérente l’efficacité et la tolérabilité du médicament Bylvay® (odévixibat) comme traitement potentiel des patients atteints du syndrome d’Alagille (SAG), une maladie cholestatique, et comme traitement des patients atteints de cholestase intrahépatique familiale progressive (PFIC).

« Ces données constituent de nouvelles preuves étayant l’impact potentiel de Bylvay sur les personnes atteintes de maladies cholestatiques, telles que le SAG et la PFIC, pour lesquelles nous avons obtenu des améliorations significatives du prurit et du sommeil, ainsi qu’une diminution des taux d’ABS. Dans la PFIC, une survie prolongée du foie natif suggère que ce traitement a le potentiel de modifier l’évolution de la maladie, » a déclaré le Dr Howard Mayer, Vice-Président exécutif, Directeur de la Recherche et du Développement chez Ipsen.

Les principales données d’étude sur Bylvay qui seront présentées lors du 55e congrès annuel ESPGHAN sont les suivantes :

• Données supplémentaires issues des études ASSERT de Phase III et ASSERT-EXT révélant que Bylvay a permis une diminution rapide, soutenue et hautement significative du prurit, une baisse des taux d’ABS, ainsi qu’une amélioration du sommeil chez les patients atteints du syndrome d’Alagille.
• Résultats d’étude de l’utilisation de Bylvay chez des patients atteints de la PFIC qui conservent leur foie natif jusqu’à trois ans – données supplémentaires des études PEDFIC 1 et PEDFIC 2.
• Découvertes à l’issue d’une étude comprenant des données du monde réel sur la diarrhée et divers problèmes de qualité de vie que rencontrent les patients PFIC1 après une greffe de foie ainsi que l’impact de l’utilisation de Bylvay.

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Présentations

Orale (Abstract 328) : Efficacy and Safety of Odevixibat in Patients with Alagille Syndrome: Top-line Results from Assert, A Phase 3, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Study
Intervenante : Dr Nadia Ovchinsky, Professeure de pédiatrie, Hassenfeld Children’s Hospital à NYU Langone, NYU Grossman School of Medicine
Session : Plenary Session: Highest Scoring Abstracts
Date et heure : 18/05 | 11h45-13h15 | Hall A

Orale (Abstract 361) : Efficacy and Safety of Odevixibat in Patients with Alagille Syndrome: Interim Results from The Open-label, Phase 3 Assert-EXT Study
Intervenante : Dr Nadia Ovchinsky, Professeure de pédiatrie, Hassenfeld Children’s Hospital à NYU Langone, NYU Grossman School of Medicine
Session : Parallel Session Hepatology – Abstract Session 02
Date et heure : 19/05 | 12h-13h | Hall G

Orale (Abstract 369) : Native Liver Survival in Odevixibat Serum Bile Acid Responders: Data from the PEDFIC Studies in Patients with Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis
Intervenant : Prof. Richard J. Thompson, Hépatologie moléculaire, Institute of Liver Studies, King’s College London
Session : Plenary Session: Highest Scoring Abstracts
Date et heure : 19/05 | 8h30-10h | Hall A

Orale (Abstract 179) : Odevixibat Treatment Induces Biliary Bile Acid Secretion in Responsive Patients with Bile Export Pump Deficiency (PFIC2)
Intervenant : Dr. Mark Nomden, Service de Chirurgie pédiatrique, Service de Pédiatrie, Université de Groningue, University Medical Center Groningen, Groningue, Pays-Bas
Intitulé de la présentation : Parallel Session: Hepatology – Abstract Session 02
Date et heure : 19/05 | 12h-13h | Hall G

Poster (Abstract 579) : Odevixibat Treatment in a Patient with Undefined Cholestasis and No Unified Genetic Diagnosis: A Case Report
Intervenant : Dr. Tassos Grammatikopoulos, Institute of Liver Studies, King’s College London
Session :Paper Poster Viewing
Date et heure : Poster affiché pendant les heures d’ouverture de l’exposition sur place

E-Poster (Abstract 805) : Odevixibat Therapy After Liver Transplantation in Patients with FIC1-Deficient Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis and Severe Diarrhea: A Retrospective Case Series
Presenter: Dr. Georg-Friedrich Vogel, Department of Paediatrics I and Institute of Cell Biology, Medical University of Innsbruck
Session : E-Poster Presentations: HEP – Transplantation
Date et heure : 20/05 | 11h50-12h40 | E-Poster Station 1

Source : Ipsen