MaaT Pharma : fin du recrutement dans l’essai clinique de Phase 2a évaluant MaaT013 en association avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires dans le mélanome métastatique
MaaT Pharma, société de biotechnologies en stade clinique avancé, leader dans le développement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET)[1] visant à améliorer la survie des patients atteints de cancers, informe aujourd’hui de la fin du recrutement des patients pour l’essai clinique de Phase 2a[2], sponsorisé par l’AP-HP[3] et en collaboration avec INRAE et l’Institut Gustave Roussy, évaluant MaaT013, le candidat-médicament le plus avancé de la Société, en combinaison avec les inhibiteurs de points de contrôle immunitaires (ICI), ipilimumab (Yervoy®) et nivolumab (Opdivo®).
Au total, 70 patients ont été recrutés dans 5 centres différents en France dans le cadre de l’essai randomisé contrôlé de Phase 2a PICASSO, qui a débuté en avril 2022. La Société a fourni le candidat-médicament MaaT013 et le placebo et réalisera les analyses du microbiote des patients en utilisant sa plateforme propriétaire gutPrint®. La levée d’aveugle sera effectuée à la 27ème semaine pour évaluer le critère d’évaluation principal qui est la sécurité. Parallèlement, les premières données d’efficacité seront disponibles, évaluées à travers le meilleur taux de réponse globale, selon les critères immunologiques d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (iRECIST ; 19).
Après avoir franchi cette étape clé du recrutement, la première publication sera soumise fin 2024 ou au premier trimestre 2025.
L’essai PICASSO est financé par la Direction Générale de l’Offre de Soins (DGOS) et opéré par l’Institut National du Cancer (INCa) dans le cadre d’un appel à projets (projet PHRC-K19-183).
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[1] Microbiome Ecosystem TherapyTM: Microbiothérapie à Ecosystème Complet
[2] NCT04988841: Prospective randomIzed clinical trial assessing the tolerance and clinical benefit of feCAl tranSplantation in patientS with melanOma treated with CTLA-4 and PD-1 inhibitors.
[3] AP-HP: Assistance Publique – Hôpitaux de Paris
Source et visuel : MaaT Pharma